Effets de l'entraînement aérobie chez les patients diabétiques et non diabétiques après un AVC
3 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'étude vise à étudier les effets de l'entraînement aérobique chez les patients post-AVC, diabétiques et non diabétiques, en termes de leur réponse métabolique à l'exercice et à leur bien-être psychosocial.
Il est essentiel de comprendre les changements métaboliques dus aux accidents vasculaires cérébraux et au diabète, notamment les profils de glucose et de lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude explorera comment l'entraînement aérobie peut influencer différemment la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides chez les patients diabétiques et non diabétiques, ce qui peut affecter les résultats globaux de récupération.
Il est également essentiel d’évaluer le bien-être psychosocial, y compris la dépression et la satisfaction à l’égard de la vie.
Il a été démontré que l'exercice aérobique améliore l'humeur et la qualité de vie globale des patients ayant subi un AVC.
En évaluant ces variables de manière globale, des stratégies de rééducation adaptées peuvent être développées pour optimiser les résultats métaboliques et psychosociaux chez les populations diabétiques et non diabétiques après un AVC, améliorant ainsi le bien-être général et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients masculins et féminins après un AVC seront inactifs ou insuffisamment actifs.
- L'âge du patient variait de 18 à 74 ans. Ils auront une position assise équilibrée ou pourront se déplacer.
- L’accident vasculaire cérébral ne durera pas moins de six mois ni plus de deux ans.
- Les exercices seront effectués à une intensité vigoureuse supérieure à 60 % de la capacité cardiorespiratoire maximale de l'individu.
- Patients ayant des capacités cognitives adéquates (échelle mini-mentale > 24) pour comprendre et obéir aux instructions
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients ou problèmes de communication qui pourraient les empêcher de réaliser les tests utilisés dans l’étude.
- Ceux qui ont une hémiplégie bilatérale ou antérieure et une aphasie sensorielle
- Maladies neurologiques comorbides (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière, traumatisme crânien, tumeur cérébrale, etc.
- Ceux qui présentent des contre-indications au test d’effort maximal
- Troubles cardiovasculaires ou pulmonaires (angine de poitrine instable, infarctus du myocarde en cours au cours des trois derniers mois, insuffisance cardiaque congestive, dysfonctionnement grave des valvules cardiaques)
- Problèmes musculo-squelettiques tels que l'arthrite extrême et les fractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice aérobie chez les patients diabétiques après un AVC
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Les membres du groupe expérimental utiliseront le tapis roulant pour un échauffement et une récupération de cinq minutes.
Pendant 12 semaines, ils assisteront à trois séances hebdomadaires de 40 minutes en groupes de deux à quatre.
Ils effectueront ensuite des exercices aérobiques pendant trente minutes avec une réserve de fréquence cardiaque de 60 à 80 %.
Ceux qui ont une faible tolérance à l'exercice recevront d'abord de petits entraînements d'une durée d'au moins dix minutes, entrecoupés de périodes de repos jusqu'à ce qu'ils puissent effectuer 30 minutes d'exercice.
Ils progresseront vers des entraînements plus longs et continus ponctués de périodes de repos plus courtes à mesure que leur tolérance à l’exercice grandira.
Le degré d'intensité de l'entraînement sur tapis roulant sera ajusté étape par étape en fonction de la tolérance, de la fréquence cardiaque, des réponses de la pression artérielle et du taux d'effort perçu de chaque personne.
S'ils s'entraînent au-delà de leur zone de conditionnement cardiovasculaire, les participants seront invités à augmenter la vitesse de leur tapis roulant jusqu'à ce qu'ils l'atteignent.
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Comparateur factice: Exercice aérobie chez les patients non diabétiques après un AVC
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Le groupe B sera géré par des exercices aérobiques chez les patients non diabétiques après un AVC.
Les participants du groupe témoin marcheront dehors confortablement tout en maintenant une réserve de fréquence cardiaque inférieure à 40 %.
Il leur sera demandé de réduire leur rythme jusqu'à ce que leur zone d'entraînement atteigne ≤ 40 % si leur réserve de fréquence cardiaque dépasse 40 %.
Si l'efficacité est démontrée, les participants du groupe témoin recevront l'intervention expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 12 mois
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les scores vont de 0 à 63 ou 84, indiquant la gravité des symptômes dépressifs.
Des scores plus élevés signifient une dépression plus grave : 0-9 (minime), 10-18 (légère), 19-29 (modérée) et 30-63 ou 30-84 (sévère).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .