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Efeitos do treinamento aeróbico em pacientes pós-AVC diabéticos versus não diabéticos

3 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento aeróbico em pacientes pós-AVC, diabéticos e não diabéticos, em termos de resposta metabólica ao exercício e bem-estar psicossocial. É crucial compreender as alterações metabólicas que ocorrem devido ao acidente vascular cerebral e ao diabetes, incluindo os perfis glicídico e lipídico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo irá explorar como o treinamento aeróbico pode influenciar a sensibilidade à insulina e o metabolismo lipídico de forma diferente em pacientes diabéticos e não diabéticos, o que pode afetar os resultados gerais de recuperação. Também é essencial avaliar o bem-estar psicossocial, incluindo depressão e satisfação com a vida. Foi demonstrado que o exercício aeróbico melhora o humor e melhora a qualidade de vida geral em pacientes pós-AVC. Ao avaliar estas variáveis ​​de forma abrangente, podem ser desenvolvidas estratégias de reabilitação personalizadas para otimizar os resultados metabólicos e psicossociais em populações pós-AVC diabéticas e não diabéticas, melhorando, em última análise, o bem-estar geral e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-AVC do sexo masculino e feminino serão inativos ou insuficientemente ativos.
  • A idade do paciente variou de 18 a 74 anos. Eles terão uma posição sentada equilibrada ou poderão deambular.
  • O AVC não durará menos de seis meses e não mais de dois anos.
  • Os exercícios serão realizados em intensidade vigorosa superior a 60% da capacidade cardiorrespiratória máxima do indivíduo.
  • Pacientes com habilidades cognitivas adequadas (Escala Mini-Mental >24) para compreender e obedecer instruções

Critério de exclusão:

  • Pacientes inconscientes ou problemas de comunicação que possam impedi-los de realizar os testes utilizados no estudo.
  • Aqueles com hemiplegia bilateral ou prévia e afasia sensorial
  • Doenças neurológicas comórbidas (esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão medular, traumatismo cranioencefálico, tumor cerebral, etc.
  • Aqueles com alguma contra-indicação para o teste de esforço máximo
  • Condições cardiovasculares ou pulmonares (angina instável, infarto do miocárdio atual durante os últimos três meses, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção grave da válvula cardíaca)
  • Problemas musculoesqueléticos, como artrite extrema e fratura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício aeróbico em pacientes diabéticos pós-AVC
Os membros do grupo experimental usarão a esteira para um aquecimento e desaquecimento de cinco minutos. Durante 12 semanas, eles participarão de três sessões semanais de 40 minutos em grupos de dois a quatro. Em seguida, eles realizarão exercícios aeróbicos por trinta minutos com uma reserva de frequência cardíaca de 60% a 80%. Aqueles com baixa tolerância ao exercício receberão primeiro pequenos treinos com duração de pelo menos dez minutos, intercalados com períodos de descanso até que possam realizar 30 minutos de exercício. Eles progredirão para treinos mais longos e contínuos, pontuados por períodos de descanso mais curtos, à medida que sua tolerância ao exercício aumenta. O grau de intensidade do treinamento em esteira será ajustado passo a passo de acordo com a tolerância de cada pessoa, frequência cardíaca, respostas da pressão arterial e taxa de esforço percebida. Se eles se exercitarem além da zona de condicionamento cardiovascular, os participantes serão instruídos a aumentar a velocidade da esteira até alcançá-la
Comparador Falso: Exercício aeróbico em pacientes pós-AVC não diabéticos
O Grupo B fará exercícios aeróbicos em pacientes não diabéticos pós-AVC. Os participantes do grupo de controle caminharão confortavelmente ao ar livre, mantendo uma reserva de frequência cardíaca inferior a 40%. Eles serão instruídos a reduzir o ritmo até que a zona de treinamento atinja ≤40% se a reserva de frequência cardíaca exceder 40%. Se a eficácia for demonstrada, os participantes do grupo controle receberão a intervenção experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 meses
as pontuações variam de 0 a 63 ou 84, indicando a gravidade dos sintomas depressivos. Pontuações mais altas significam depressão mais grave: 0-9 (mínima), 10-18 (leve), 19-29 (moderada) e 30-63 ou 30-84 (grave).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/714

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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