- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450054
Efeitos do treinamento aeróbico em pacientes pós-AVC diabéticos versus não diabéticos
3 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento aeróbico em pacientes pós-AVC, diabéticos e não diabéticos, em termos de resposta metabólica ao exercício e bem-estar psicossocial.
É crucial compreender as alterações metabólicas que ocorrem devido ao acidente vascular cerebral e ao diabetes, incluindo os perfis glicídico e lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo irá explorar como o treinamento aeróbico pode influenciar a sensibilidade à insulina e o metabolismo lipídico de forma diferente em pacientes diabéticos e não diabéticos, o que pode afetar os resultados gerais de recuperação.
Também é essencial avaliar o bem-estar psicossocial, incluindo depressão e satisfação com a vida.
Foi demonstrado que o exercício aeróbico melhora o humor e melhora a qualidade de vida geral em pacientes pós-AVC.
Ao avaliar estas variáveis de forma abrangente, podem ser desenvolvidas estratégias de reabilitação personalizadas para otimizar os resultados metabólicos e psicossociais em populações pós-AVC diabéticas e não diabéticas, melhorando, em última análise, o bem-estar geral e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-AVC do sexo masculino e feminino serão inativos ou insuficientemente ativos.
- A idade do paciente variou de 18 a 74 anos. Eles terão uma posição sentada equilibrada ou poderão deambular.
- O AVC não durará menos de seis meses e não mais de dois anos.
- Os exercícios serão realizados em intensidade vigorosa superior a 60% da capacidade cardiorrespiratória máxima do indivíduo.
- Pacientes com habilidades cognitivas adequadas (Escala Mini-Mental >24) para compreender e obedecer instruções
Critério de exclusão:
- Pacientes inconscientes ou problemas de comunicação que possam impedi-los de realizar os testes utilizados no estudo.
- Aqueles com hemiplegia bilateral ou prévia e afasia sensorial
- Doenças neurológicas comórbidas (esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão medular, traumatismo cranioencefálico, tumor cerebral, etc.
- Aqueles com alguma contra-indicação para o teste de esforço máximo
- Condições cardiovasculares ou pulmonares (angina instável, infarto do miocárdio atual durante os últimos três meses, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção grave da válvula cardíaca)
- Problemas musculoesqueléticos, como artrite extrema e fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico em pacientes diabéticos pós-AVC
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Os membros do grupo experimental usarão a esteira para um aquecimento e desaquecimento de cinco minutos.
Durante 12 semanas, eles participarão de três sessões semanais de 40 minutos em grupos de dois a quatro.
Em seguida, eles realizarão exercícios aeróbicos por trinta minutos com uma reserva de frequência cardíaca de 60% a 80%.
Aqueles com baixa tolerância ao exercício receberão primeiro pequenos treinos com duração de pelo menos dez minutos, intercalados com períodos de descanso até que possam realizar 30 minutos de exercício.
Eles progredirão para treinos mais longos e contínuos, pontuados por períodos de descanso mais curtos, à medida que sua tolerância ao exercício aumenta.
O grau de intensidade do treinamento em esteira será ajustado passo a passo de acordo com a tolerância de cada pessoa, frequência cardíaca, respostas da pressão arterial e taxa de esforço percebida.
Se eles se exercitarem além da zona de condicionamento cardiovascular, os participantes serão instruídos a aumentar a velocidade da esteira até alcançá-la
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Comparador Falso: Exercício aeróbico em pacientes pós-AVC não diabéticos
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O Grupo B fará exercícios aeróbicos em pacientes não diabéticos pós-AVC.
Os participantes do grupo de controle caminharão confortavelmente ao ar livre, mantendo uma reserva de frequência cardíaca inferior a 40%.
Eles serão instruídos a reduzir o ritmo até que a zona de treinamento atinja ≤40% se a reserva de frequência cardíaca exceder 40%.
Se a eficácia for demonstrada, os participantes do grupo controle receberão a intervenção experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 meses
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as pontuações variam de 0 a 63 ou 84, indicando a gravidade dos sintomas depressivos.
Pontuações mais altas significam depressão mais grave: 0-9 (mínima), 10-18 (leve), 19-29 (moderada) e 30-63 ou 30-84 (grave).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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