Effetti dell'allenamento aerobico nei pazienti diabetici e non diabetici post-ictus
3 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lo studio si propone di indagare gli effetti dell’allenamento aerobico nei pazienti post-ictus, sia diabetici che non diabetici, in termini di risposta metabolica all’esercizio fisico e di benessere psicosociale.
È fondamentale comprendere i cambiamenti metabolici che si verificano a causa dell’ictus e del diabete, compresi i profili glicemici e lipidici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esplorerà come l’allenamento aerobico può influenzare la sensibilità all’insulina e il metabolismo dei lipidi in modo diverso nei pazienti diabetici e non diabetici, il che può influenzare i risultati complessivi del recupero.
È anche essenziale valutare il benessere psicosociale, compresa la depressione e la soddisfazione per la vita.
È stato dimostrato che l’esercizio aerobico migliora l’umore e migliora la qualità generale della vita nei pazienti post-ictus.
Valutando queste variabili in modo completo, è possibile sviluppare strategie riabilitative su misura per ottimizzare i risultati metabolici e psicosociali nelle popolazioni post-ictus diabetiche e non diabetiche, migliorando in definitiva il benessere generale e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti maschi e femmine post-ictus saranno inattivi o non sufficientemente attivi.
- L'età del paziente variava dai 18 ai 74 anni. Avranno una posizione seduta equilibrata o potranno deambulare.
- L'ictus durerà non meno di sei mesi e non più di due anni.
- Gli esercizi verranno eseguiti ad un'intensità vigorosa superiore al 60% della capacità cardiorespiratoria massima dell'individuo.
- Pazienti con capacità cognitive adeguate (scala Mini-Mental >24) per comprendere e obbedire alle istruzioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti incoscienti o problemi di comunicazione che potrebbero impedire loro di completare i test utilizzati nello studio.
- Quelli con emiplegia bilaterale o precedente e afasia sensoriale
- Comorbidità neurologiche (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche, tumori cerebrali, ecc.)
- Quelli con eventuali controindicazioni per il test da sforzo massimo
- Condizioni cardiovascolari o polmonari (angina non risolta, infarto miocardico in corso negli ultimi tre mesi, insufficienza cardiaca congestizia, grave disfunzione della valvola cardiaca)
- Problemi muscoloscheletrici come artrite estrema e fratture
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio aerobico nei pazienti diabetici post-ictus
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I membri del gruppo sperimentale utilizzeranno il tapis roulant per un riscaldamento e un defaticamento di cinque minuti.
Nell'arco di 12 settimane, parteciperanno a tre sessioni settimanali di 40 minuti in gruppi da due a quattro.
Eseguiranno quindi un esercizio aerobico per trenta minuti con una riserva di frequenza cardiaca compresa tra il 60% e l'80%.
Quelli con una bassa tolleranza all'esercizio verranno prima sottoposti a piccoli allenamenti della durata di almeno dieci minuti, intervallati da periodi di riposo fino a quando non saranno in grado di eseguire 30 minuti di esercizio.
Passeranno ad allenamenti più lunghi e continui intervallati da periodi di riposo più brevi man mano che la loro tolleranza all’esercizio aumenta.
Il grado di intensità dell'allenamento sul tapis roulant verrà regolato passo dopo passo in base alla tolleranza, alla frequenza cardiaca, alle risposte della pressione sanguigna e al tasso di sforzo percepito di ciascuna persona.
Se si esercitano oltre la loro zona di condizionamento cardiovascolare, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare la velocità del tapis roulant fino a raggiungerla
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Comparatore fittizio: Esercizio aerobico in pazienti non diabetici post-ictus
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Il gruppo B riguarderà l'esercizio aerobico gestito nei pazienti non diabetici post-ictus.
I partecipanti al gruppo di controllo cammineranno all'aperto comodamente mantenendo una riserva di frequenza cardiaca inferiore al 40%.
Verrà loro chiesto di ridurre il ritmo fino a quando la zona di allenamento raggiunge ≤40% se la riserva di frequenza cardiaca supera il 40%.
Se l'efficacia viene dimostrata, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno l'intervento sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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i punteggi vanno da 0 a 63 o 84, indicando la gravità dei sintomi depressivi.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave: 0-9 (minimo), 10-18 (lieve), 19-29 (moderata) e 30-63 o 30-84 (grave).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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