- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450054
Aerobisen harjoittelun vaikutukset diabeettisille vs ei-diabeettisille aivohalvauksen jälkeisille potilaille
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, sekä diabeetikoilla että ei-diabeettisilla potilailla, heidän aineenvaihduntavasteensa liikuntaan ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
On ratkaisevan tärkeää ymmärtää aivohalvauksen ja diabeteksen aiheuttamat metaboliset muutokset, mukaan lukien glukoosi- ja lipidiprofiilit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään, kuinka aerobinen harjoittelu voi vaikuttaa insuliiniherkkyyteen ja rasva-aineenvaihduntaan eri tavalla diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, mikä voi vaikuttaa yleisiin palautumistuloksiin.
On myös tärkeää arvioida psykososiaalista hyvinvointia, mukaan lukien masennus ja tyytyväisyys elämään.
Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan mielialaa ja parantavan yleistä elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Arvioimalla nämä muuttujat kattavasti, voidaan kehittää räätälöityjä kuntoutusstrategioita, joilla optimoidaan metaboliset ja psykososiaaliset tulokset diabeettisissa ja ei-diabeettisissa aivohalvauksen jälkeisissä populaatioissa, mikä lopulta parantaa yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeiset mies- ja naispotilaat ovat passiivisia tai riittämättömästi aktiivisia.
- Potilaan ikä oli 18-74 vuotta. Heillä on tasapainoinen istuma-asento tai ne voivat liikkua.
- Aivohalvaus kestää vähintään kuusi kuukautta ja enintään kaksi vuotta.
- Harjoitukset suoritetaan voimakkaalla intensiteetillä, joka on yli 60 % yksilön maksimaalisesta kardiorespiratorisesta kapasiteetista.
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt (Mini-Mental Scale >24) ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuttomat potilaat tai kommunikaatio-ongelmat, jotka voivat estää heitä suorittamasta tutkimuksessa käytettyjä testejä.
- Ne, joilla on kahdenvälinen tai aikaisempi hemiplegia ja sensorinen afasia
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, traumaattinen aivovaurio, aivokasvain jne.
- Ne, joilla on vasta-aiheita maksimirasitustestiin
- Kardiovaskulaariset tai keuhkosairaudet (epätasainen angina pectoris, nykyinen sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava sydänläpän toimintahäiriö)
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten äärimmäinen niveltulehdus ja murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus diabeetikoilla aivohalvauksen jälkeen
|
Koeryhmän jäsenet käyttävät juoksumattoa viiden minuutin lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn.
12 viikon aikana he osallistuvat kolmeen 40 minuutin viikoittaiseen istuntoon kahdesta neljään hengen ryhmissä.
Sitten he suorittavat aerobista harjoitusta 30 minuutin ajan sykereservin ollessa 60–80 %.
Alhaisen rasitustoleranssin omaaville annetaan ensin pieniä, vähintään kymmenen minuutin mittaisia harjoituksia, joiden välissä on lepojaksoja, kunnes he voivat suorittaa 30 minuuttia harjoitusta.
He etenevät pidempiin, jatkuviin harjoituksiin, joita välittävät lyhyemmät lepoajat, kun heidän harjoittelunsietokykynsä kasvaa.
Juoksumattoharjoittelun intensiteettiä säädetään asteittain kunkin henkilön toleranssin, sykkeen, verenpainevasteiden ja koetun rasitusnopeuden mukaan.
Jos he harjoittelevat kardiovaskulaarisen kuntoutusalueensa ulkopuolella, osallistujia neuvotaan nostamaan juoksumaton nopeutta, kunnes he saavuttavat sen
|
Huijausvertailija: Aerobinen harjoitus ei-diabeettisille aivohalvauksen jälkeen
|
Ryhmä B ohjataan aerobista harjoittelua ei-diabeettisilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Kontrolliryhmän osallistujat kävelevät mukavasti ulkona pitäen sykereservin alle 40 %.
Heitä neuvotaan hidastamaan vauhtiaan, kunnes heidän harjoitusalueensa saavuttaa ≤40 %, jos heidän sykereservinsä ylittää 40 %.
Jos teho osoitetaan, kontrolliryhmän osallistujat saavat kokeellisen intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet vaihtelevat välillä 0-63 tai 84, mikä osoittaa masennusoireiden vakavuuden.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta: 0-9 (minimi), 10-18 (lievä), 19-29 (kohtalainen) ja 30-63 tai 30-84 (vaikea).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia