Účinky aerobního tréninku u diabetiků vs. nediabetických pacientů po mrtvici
3. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cílem studie je prozkoumat účinky aerobního tréninku u pacientů po mozkové příhodě, diabetiků i nediabetiků, pokud jde o jejich metabolickou odpověď na cvičení a psychosociální pohodu.
Je zásadní porozumět metabolickým změnám, ke kterým dochází v důsledku mrtvice a cukrovky, včetně profilů glukózy a lipidů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie prozkoumá, jak může aerobní trénink ovlivnit citlivost na inzulín a metabolismus lipidů odlišně u diabetických a nediabetických pacientů, což může ovlivnit celkové výsledky zotavení.
Je také nezbytné posoudit psychosociální pohodu, včetně deprese a spokojenosti se životem.
Bylo prokázáno, že aerobní cvičení zlepšuje náladu a zlepšuje celkovou kvalitu života u pacientů po mrtvici.
Komplexním posouzením těchto proměnných lze vyvinout přizpůsobené rehabilitační strategie k optimalizaci metabolických a psychosociálních výsledků u diabetické a nediabetické populace po cévní mozkové příhodě, což v konečném důsledku zlepší celkovou pohodu a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po mrtvici budou neaktivní nebo nedostatečně aktivní.
- Věk pacienta se pohyboval od 18 do 74 let. Budou mít vyváženou polohu vsedě nebo mohou chodit.
- Mrtvice nebude trvat méně než šest měsíců a ne déle než dva roky.
- Cvičení bude prováděno s intenzivní intenzitou vyšší než 60 % maximální kardiorespirační kapacity jedince.
- Pacienti s adekvátními kognitivními schopnostmi (minimální mentální škála >24) porozumět pokynům a uposlechnout je
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v bezvědomí nebo problémy s komunikací, které by jim mohly bránit v dokončení testů použitých ve studii.
- Ti s bilaterální nebo předchozí hemiplegií a senzorickou afázií
- Komorbidní neurologická onemocnění (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, poranění míchy, traumatické poranění mozku, nádor na mozku atd.
- Ti s jakýmikoli kontraindikacemi pro maximální zátěžový test
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění (nevypořádaná angina pectoris, současný infarkt myokardu během posledních tří měsíců, městnavé srdeční selhání, těžká dysfunkce srdečních chlopní)
- Muskuloskeletální problémy, jako je extrémní artritida a zlomeniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení u diabetických pacientů po mozkové příhodě
|
Členové experimentální skupiny využijí běžecký pás k pětiminutovému zahřátí a ochlazení.
Během 12 týdnů se zúčastní tří 40minutových týdenních sezení ve skupinách po dvou až čtyřech.
Poté budou provádět aerobní cvičení po dobu třiceti minut s rezervou tepové frekvence 60 % až 80 %.
Ti s nízkou tolerancí cvičení dostanou nejprve malé tréninky trvající alespoň deset minut, prokládané přestávkami, dokud nezvládnou 30 minut cvičení.
Budou postupovat k delším nepřetržitým tréninkům přerušovaným kratšími dobami odpočinku, jak jejich tolerance ke cvičení roste.
Stupeň intenzity tréninku na běžeckém pásu bude upravován krok za krokem podle tolerance každého člověka, srdeční frekvence, reakcí krevního tlaku a vnímané míry úsilí.
Pokud cvičí mimo svou zónu kardiovaskulární kondice, budou účastníci instruováni, aby zvyšovali rychlost běžeckého pásu, dokud jí nedosáhnou
|
|
Falešný srovnávač: Aerobní cvičení u nediabetických pacientů po mrtvici
|
Skupina B bude řízena aerobním cvičením u nediabetických pacientů po cévní mozkové příhodě.
Účastníci kontrolní skupiny budou chodit venku pohodlně při zachování rezervy tepové frekvence nižší než 40 %.
Dostanou pokyn, aby snížili tempo, dokud jejich tréninková zóna nedosáhne ≤ 40 %, pokud jejich rezerva tepové frekvence překročí 40 %.
Pokud se prokáže účinnost, účastníci v kontrolní skupině obdrží experimentální intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 12 měsíců
|
skóre se pohybuje od 0 do 63 nebo 84, což ukazuje na závažnost symptomů deprese.
Vyšší skóre znamená závažnější depresi: 0-9 (minimální), 10-18 (mírná), 19-29 (střední) a 30-63 nebo 30-84 (těžká).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .