Эффекты аэробных тренировок у пациентов с диабетом и без диабета после инсульта
3 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Целью исследования является изучение влияния аэробных тренировок у пациентов, перенесших инсульт, как диабетических, так и недиабетических, с точки зрения их метаболической реакции на физические упражнения и психосоциального благополучия.
Крайне важно понимать метаболические изменения, которые происходят из-за инсульта и диабета, включая профили глюкозы и липидов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В исследовании будет изучено, как аэробные тренировки могут по-разному влиять на чувствительность к инсулину и липидный обмен у пациентов с диабетом и без диабета, что может повлиять на общие результаты выздоровления.
Также важно оценить психосоциальное благополучие, включая депрессию и удовлетворенность жизнью.
Было доказано, что аэробные упражнения улучшают настроение и улучшают общее качество жизни у пациентов, перенесших инсульт.
Путем всесторонней оценки этих переменных можно разработать индивидуальные стратегии реабилитации для оптимизации метаболических и психосоциальных результатов в популяциях с диабетом и без диабета, перенесших инсульт, что в конечном итоге улучшит общее самочувствие и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, перенесшие инсульт, будут малоподвижны или недостаточно активны.
- Возраст пациентов колебался от 18 до 74 лет. Они будут иметь сбалансированное сидячее положение или могут передвигаться.
- Инсульт продлится не менее шести месяцев и не более двух лет.
- Упражнения будут выполняться с интенсивностью, превышающей 60% от максимальной кардиореспираторной мощности человека.
- Пациенты с адекватными когнитивными способностями (мини-ментальная шкала > 24) понимать инструкции и подчиняться им.
Критерий исключения:
- Пациенты без сознания или проблемы со связью, которые могут помешать им пройти тесты, использованные в исследовании.
- Лица с двусторонней или предшествующей гемиплегией и сенсорной афазией.
- Коморбидные неврологические заболевания (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, травма спинного мозга, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга и др.).
- Те, у кого есть противопоказания к тесту с максимальной нагрузкой.
- Сердечно-сосудистые или легочные заболевания (неразрешенная стенокардия, текущий инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев, застойная сердечная недостаточность, тяжелая дисфункция сердечного клапана)
- Проблемы опорно-двигательного аппарата, такие как сильный артрит и переломы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения у пациентов с диабетом после инсульта
|
Члены экспериментальной группы будут использовать беговую дорожку для пятиминутной разминки и заминки.
В течение 12 недель они будут посещать три еженедельных занятия по 40 минут в группах по два-четыре человека.
Затем они будут выполнять аэробные упражнения в течение тридцати минут с резервом сердечного ритма от 60% до 80%.
Тем, у кого низкая толерантность к физической нагрузке, сначала будут предложены небольшие тренировки продолжительностью не менее десяти минут, чередующиеся с периодами отдыха, пока они не смогут выполнить 30 минут упражнений.
По мере роста их толерантности к физическим нагрузкам они перейдут к более продолжительным непрерывным тренировкам, перемежающимся более короткими периодами отдыха.
Степень интенсивности тренировок на беговой дорожке будет корректироваться шаг за шагом в соответствии с переносимостью каждого человека, частотой сердечных сокращений, реакцией артериального давления и воспринимаемой интенсивностью усилий.
Если они тренируются за пределами зоны сердечно-сосудистой системы, участникам будет предложено увеличивать скорость беговой дорожки до тех пор, пока они не достигнут желаемой скорости.
|
|
Фальшивый компаратор: Аэробные упражнения у пациентов, не страдающих диабетом после инсульта
|
Группа B будет включать управляемые аэробные упражнения у пациентов, не страдающих диабетом после инсульта.
Участники контрольной группы будут комфортно гулять на улице, сохраняя запас сердечного ритма менее 40%.
Им будет дано указание снизить темп до тех пор, пока их тренировочная зона не достигнет ≤40%, если резерв сердечного ритма превысит 40%.
Если эффективность будет продемонстрирована, участники контрольной группы получат экспериментальное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
баллы варьируются от 0 до 63 или 84, что указывает на тяжесть депрессивных симптомов.
Более высокие баллы означают более тяжелую депрессию: 0–9 (минимальная), 10–18 (легкая), 19–29 (умеренная) и 30–63 или 30–84 (тяжелая).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .