Efectos del entrenamiento aeróbico en pacientes diabéticos y no diabéticos después de un accidente cerebrovascular
3 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento aeróbico en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, tanto diabéticos como no diabéticos, en términos de su respuesta metabólica al ejercicio y bienestar psicosocial.
Es fundamental comprender los cambios metabólicos que se producen debido al accidente cerebrovascular y la diabetes, incluidos los perfiles de glucosa y lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio explorará cómo el entrenamiento aeróbico puede influir en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de los lípidos de manera diferente en pacientes diabéticos y no diabéticos, lo que puede afectar los resultados generales de recuperación.
También es esencial evaluar el bienestar psicosocial, incluida la depresión y la satisfacción con la vida.
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico mejora el estado de ánimo y mejora la calidad de vida general en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Al evaluar estas variables de manera integral, se pueden desarrollar estrategias de rehabilitación personalizadas para optimizar los resultados metabólicos y psicosociales en poblaciones diabéticas y no diabéticas que han sufrido un accidente cerebrovascular y, en última instancia, mejorar el bienestar general y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos y femeninos que han sufrido un ictus estarán inactivos o insuficientemente activos.
- La edad del paciente osciló entre 18 y 74 años. Tendrán una posición sentada equilibrada o podrán deambular.
- El ictus no tendrá una duración inferior a seis meses ni superior a dos años.
- Los ejercicios se realizarán a una intensidad vigorosa superior al 60% de la capacidad cardiorrespiratoria máxima del individuo.
- Pacientes con capacidades cognitivas adecuadas (Mini-Escala Mental >24) para comprender y obedecer instrucciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes o problemas de comunicación que puedan impedirles completar las pruebas utilizadas en el estudio.
- Aquellos con hemiplejía bilateral o previa y afasia sensorial.
- Enfermedades neurológicas comórbidas (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal, traumatismo craneoencefálico, tumor cerebral, etc.
- Quienes tengan alguna contraindicación para la prueba de esfuerzo máximo.
- Condiciones cardiovasculares o pulmonares (angina inestable, infarto de miocardio actual durante los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción grave de las válvulas cardíacas)
- Problemas musculoesqueléticos como artritis extrema y fracturas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico en pacientes diabéticos post-ictus
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Los miembros del grupo experimental utilizarán la cinta de correr para un calentamiento y un enfriamiento de cinco minutos.
Durante 12 semanas, asistirán a tres sesiones semanales de 40 minutos en grupos de dos a cuatro.
Luego realizarán ejercicio aeróbico durante treinta minutos con una reserva de frecuencia cardíaca del 60% al 80%.
Aquellos con baja tolerancia al ejercicio primero recibirán pequeños entrenamientos que durarán al menos diez minutos, intercalados con períodos de descanso hasta que puedan realizar 30 minutos de ejercicio.
Progresarán hacia entrenamientos más largos y continuos, puntuados por períodos de descanso más cortos a medida que crezca su tolerancia al ejercicio.
El grado de intensidad del entrenamiento en cinta rodante se ajustará paso a paso según la tolerancia, la frecuencia cardíaca, las respuestas de la presión arterial y la tasa de esfuerzo percibida de cada persona.
Si hacen ejercicio más allá de su zona de acondicionamiento cardiovascular, se les indicará a los participantes que aumenten la velocidad de la cinta hasta lograrla.
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Comparador falso: Ejercicio aeróbico en pacientes no diabéticos que han sufrido un ictus
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Al grupo B se le gestionará el ejercicio aeróbico en pacientes no diabéticos que han sufrido un ictus.
Los participantes del grupo de control caminarán afuera cómodamente manteniendo una reserva de frecuencia cardíaca de menos del 40%.
Se les indicará que reduzcan su ritmo hasta que su zona de entrenamiento alcance ≤40% si su reserva de frecuencia cardíaca supera el 40%.
Si se demuestra la eficacia, los participantes del grupo de control recibirán la intervención experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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las puntuaciones varían de 0 a 63 u 84, lo que indica la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones más altas significan una depresión más grave: 0-9 (mínima), 10-18 (leve), 19-29 (moderada) y 30-63 o 30-84 (grave).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .