Skutki treningu aerobowego u pacjentów po udarze z cukrzycą i bez cukrzycy
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem badania jest zbadanie wpływu treningu aerobowego u pacjentów po udarze mózgu, zarówno chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy, na ich reakcję metaboliczną na wysiłek fizyczny i dobrostan psychospołeczny.
Zrozumienie zmian metabolicznych zachodzących w wyniku udaru i cukrzycy, w tym profili glukozy i lipidów, jest niezwykle istotne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zbadamy, w jaki sposób trening aerobowy może w różny sposób wpływać na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów u pacjentów z cukrzycą i u pacjentów bez cukrzycy, co może mieć wpływ na ogólne wyniki rekonwalescencji.
Niezbędna jest także ocena dobrostanu psychospołecznego, w tym depresji i zadowolenia z życia.
Wykazano, że ćwiczenia aerobowe poprawiają nastrój i ogólną jakość życia pacjentów po udarze.
Kompleksowa ocena tych zmiennych umożliwia opracowanie dostosowanych strategii rehabilitacji w celu optymalizacji wyników metabolicznych i psychospołecznych w populacjach pacjentów po udarze z cukrzycą i bez cukrzycy, co ostatecznie poprawi ogólne samopoczucie i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej po udarze będą nieaktywni lub niewystarczająco aktywni.
- Wiek Pacjentki wahał się od 18 do 74 lat. Będą mieli zrównoważoną pozycję siedzącą lub będą mogli chodzić.
- Udar nie będzie trwał krócej niż sześć miesięcy i nie dłużej niż dwa lata.
- Ćwiczenia będą wykonywane z intensywnością większą niż 60% maksymalnej wydolności krążeniowo-oddechowej danej osoby.
- Pacjenci z odpowiednimi zdolnościami poznawczymi (Skala Mini-Mentalna > 24), aby rozumieć i przestrzegać instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzytomni pacjenci lub problemy z komunikacją, które mogłyby uniemożliwić im wykonanie testów wykorzystanych w badaniu.
- Osoby z obustronnym lub wcześniejszym porażeniem połowiczym i afazją czuciową
- Współistniejące choroby neurologiczne (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, uszkodzenie rdzenia kręgowego, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu itp.)
- Osoby posiadające jakiekolwiek przeciwwskazania do próby wysiłkowej maksymalnej
- Choroby układu krążenia lub płuc (nieuregulowana dławica piersiowa, obecny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zastoinowa niewydolność serca, ciężka dysfunkcja zastawek serca)
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak skrajne zapalenie stawów i złamania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe u chorych na cukrzycę po udarze mózgu
|
Członkowie grupy eksperymentalnej będą korzystać z bieżni podczas pięciominutowej rozgrzewki i odpoczynku.
Przez 12 tygodni będą uczestniczyć w trzech 40-minutowych sesjach tygodniowo w grupach od dwóch do czterech osób.
Następnie będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez trzydzieści minut z rezerwą tętna od 60% do 80%.
Osoby z niską tolerancją wysiłku zostaną najpierw poddane krótkim treningom trwającym co najmniej 10 minut, przeplatanym okresami odpoczynku, aż będą mogły wykonać 30 minut ćwiczeń.
W miarę wzrostu ich tolerancji na ćwiczenia będą przechodzić do dłuższych, ciągłych treningów przerywanych krótszymi okresami odpoczynku.
Stopień intensywności treningu na bieżni będzie dostosowywany krok po kroku w zależności od tolerancji każdej osoby, tętna, reakcji ciśnienia krwi i postrzeganego tempa wysiłku.
Jeśli ćwiczą poza strefą kondycji układu sercowo-naczyniowego, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zwiększyli prędkość bieżni, aż ją osiągną
|
|
Pozorny komparator: Ćwiczenia aerobowe u pacjentów po udarze bez cukrzycy
|
Grupa B będzie obejmowała ćwiczenia aerobowe u pacjentów po udarze bez cukrzycy.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą wychodzić na zewnątrz wygodnie, utrzymując rezerwę tętna mniejszą niż 40%.
Zostaną poinstruowani, aby zmniejszyć tempo, aż ich strefa treningowa osiągnie ≤40%, jeśli ich rezerwa tętna przekracza 40%.
Jeśli skuteczność zostanie wykazana, uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję eksperymentalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wyniki wahają się od 0 do 63 lub 84, co wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych.
Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję: 0-9 (minimalna), 10-18 (łagodna), 19-29 (umiarkowana) i 30-63 lub 30-84 (ciężka).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .