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子宮内膜が薄い患者における老化子宮内膜細胞

2024年11月18日 更新者:Dr. Robert F. Casper、Trio Fertility

薄い子宮内膜は老化子宮内膜細胞に関連しているのか

この観察研究の目的は、エストロゲンに反応しない薄い子宮内膜が、経口避妊薬の長期使用後の患者における老化細胞の存在と関連しているかどうかを判断することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

薄い子宮内膜に老化細胞は存在しますか?

周期の黄体期では、参加者は次のことを経験します。

  • 米国の婦人科では、子宮内膜の厚さとパターンを測定します。
  • Pipelle カテーテルを使用した子宮内膜生検

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、薄い子宮内膜がエストロゲンなどの正常な成長刺激に反応できない原因は、子宮内膜の老化細胞である可能性があると仮説を立てた。

研究チームが測定すると予想している結果は、子宮内膜が薄い女性の子宮内膜生検における老化細胞の割合を、対照群の生検と比較したものである。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2K4
        • 募集
        • Trio Fertility
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Robert. F. Casper, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

我々は、経口避妊薬の長期使用後に既知の薄い子宮内膜(7mm未満、少なくとも2周期で確認され、エストロゲン誘発性の増殖に反応しない)を持つ患者30人を募集する予定である。 また、D&C 後にアシャーマン症候群の女性 20 名を採用する予定です。 研究の一環として、各女性に子宮内膜生検を受けるよう依頼します。 対照群として、不妊症管理のための子宮内膜生検(EMMA検査、体外受精サイクルのための子宮内膜スクラッチング)を受けることがすでに予定されている50人の患者を募集します。 子宮内膜生検は、不妊症検査における標準的な手順です。 場合によっては、参加に同意し、すでに子宮内膜生検を受けた対照群の女性からアーカイブされた子宮内膜サンプルにアクセスできる場合があります。

説明

包含基準:

  • 18~39歳
  • BMI - 35まで
  • OCP使用後の薄い子宮内膜
  • アッシャーマン症候群
  • 不妊検査のためにすでに子宮内膜生検を受けている女性(例、 EMMAテスト)
  • アーカイブされた子宮内膜生検サンプルを持つ女性

除外基準:

  • 全身疾患(リウマチ、DM)のある女性
  • 凝固障害のある女性
  • 骨盤内の炎症過程が活発な女性
  • 子宮の異常
  • 妊娠中の女性
  • ホルモン避妊薬またはIUDの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薄い子宮内膜

経口避妊薬を長期間使用し、子宮内膜が薄い(7mm未満、少なくとも2サイクルで確認され、エストロゲン誘発性の増殖に反応しない)ことがわかっている患者。

研究の一環として、黄体期に子宮内膜生検を受けるよう各女性に依頼します。

子宮内膜生検は、子宮の内層である子宮内膜から小さな組織片を除去することです。 子宮内膜生検は一般に、着床の窓を確認するため、排卵を確認するため、または着床を促進するために行われます(子宮内膜スクラッチングと呼ばれる手順)。 この目的のために、「Pipelle」カテーテルを使用します。 この手順は婦人科診療では非常に一般的であり、

一般的に安全だと考えられています。 ほとんどの場合、この処置は不規則な性器出血、閉経後の女性の性器出血、および不妊症関連の問題(再発性の着床不全など)の評価に適応されます。

アッシャーマン症候群
拡張および掻爬術(D&C)後のアッシャーマン症候群の患者。 研究の一環として、黄体期に子宮内膜生検を受けるよう各女性に依頼します。

子宮内膜生検は、子宮の内層である子宮内膜から小さな組織片を除去することです。 子宮内膜生検は一般に、着床の窓を確認するため、排卵を確認するため、または着床を促進するために行われます(子宮内膜スクラッチングと呼ばれる手順)。 この目的のために、「Pipelle」カテーテルを使用します。 この手順は婦人科診療では非常に一般的であり、

一般的に安全だと考えられています。 ほとんどの場合、この処置は不規則な性器出血、閉経後の女性の性器出血、および不妊症関連の問題(再発性の着床不全など)の評価に適応されます。

コントロール

不妊治療のためにすでに子宮内膜生検を受ける予定の患者。

研究の一環として、黄体期に子宮内膜生検を受けるよう各女性に依頼します。 場合によっては、参加に同意し、すでに子宮内膜生検を受けた対照群の女性からアーカイブされた子宮内膜サンプルにアクセスできる場合があります。

子宮内膜生検は、子宮の内層である子宮内膜から小さな組織片を除去することです。 子宮内膜生検は一般に、着床の窓を確認するため、排卵を確認するため、または着床を促進するために行われます(子宮内膜スクラッチングと呼ばれる手順)。 この目的のために、「Pipelle」カテーテルを使用します。 この手順は婦人科診療では非常に一般的であり、

一般的に安全だと考えられています。 ほとんどの場合、この処置は不規則な性器出血、閉経後の女性の性器出血、および不妊症関連の問題(再発性の着床不全など)の評価に適応されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
老化細胞の存在
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 年です。
対照群の生検と比較した、薄い子宮内膜を持つ女性の子宮内膜生検における老化細胞の割合。
学習完了までの平均期間は 3 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月11日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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