Senescent endometrial celler hos pasienter med tynn endometrial lining
Er tynn endometrial fôr assosiert med senescent endometrial celler
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om tynn endometrial slimhinne som ikke reagerer på østrogen kan være assosiert med tilstedeværelsen av senescentceller hos pasienter etter langvarig bruk av orale prevensjonsmidler. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det noen aldrende celler tilstede i tynn livmorslimhinne?
I løpet av den luteale fasen av syklusen vil deltakerne gjennomgå:
- Gynekologisk UL for å måle slimhinnens tykkelse og mønster.
- Endometriebiopsi med Pipelle kateter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antok at aldrende celler i endometriet kan være årsaken til at tynn endometrium ikke reagerer på normal vekststimuli som østrogen.
Resultatet som forskerteamet forventer å måle er prosentandelen av senescentceller i endometriebiopsiene til kvinner med tynt endometrium sammenlignet med kontrollgruppens biopsier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
- Rekruttering
- Trio Fertility
-
Ta kontakt med:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Telefonnummer: 2268 416-506-0804
- E-post: yasamans@triofertility.com
-
Ta kontakt med:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Telefonnummer: 3228 416-506-0804
- E-post: casper@lunenfeld.ca
-
Ta kontakt med:
- Robert. F. Casper, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-39
- BMI - opptil 35
- Tynn endometrium etter OCP-bruk
- Ashermans syndrom
- Kvinner som allerede gjennomgår endometriebiopsi for infertilitetstesting (f. EMMA-testing)
- Kvinner med arkiverte endometriebiopsiprøver
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med systemisk sykdom (revmatisk sykdom, DM)
- Kvinner med koagulopatier
- Kvinner med aktiv bekkenbetennelsesprosess
- Uterine anomalier
- Gravide kvinner
- Bruk av hormonell prevensjon eller spiral
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tynn endometrial fôr
Pasienter som følger langtidsbruk av p-piller med kjent tynn endometrieforing (mindre enn 7 mm, bekreftet i minst to sykluser og ikke responderer på østrogenindusert vekst). Vi vil be hver kvinne om å gjennomgå en endometriebiopsi som en del av studien under lutealfasen. |
En endometriebiopsi er fjerning av et lite stykke vev fra endometriet, som er slimhinnen i livmoren. Endometriebiopsier gjøres vanligvis for å se etter implantasjonsvinduet, for å bestemme eggløsning eller for å forbedre implantasjonen (prosedyre kalt endometrisk skraping). Til dette formålet vil vi bruke et "Pipelle" kateter. Denne prosedyren er svært vanlig i gynekologisk praksis og generelt sett som trygt. I de fleste tilfellene er denne prosedyren indisert for evaluering av uregelmessig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinner og for infertilitetsrelaterte problemer (for eksempel gjentatte implantasjonssvikt). |
|
Ashermans syndrom
Pasienter med Ashermans syndrom etter dilatasjon og curettage (D&C).
Vi vil be hver kvinne om å gjennomgå en endometriebiopsi som en del av studien under lutealfasen.
|
En endometriebiopsi er fjerning av et lite stykke vev fra endometriet, som er slimhinnen i livmoren. Endometriebiopsier gjøres vanligvis for å se etter implantasjonsvinduet, for å bestemme eggløsning eller for å forbedre implantasjonen (prosedyre kalt endometrisk skraping). Til dette formålet vil vi bruke et "Pipelle" kateter. Denne prosedyren er svært vanlig i gynekologisk praksis og generelt sett som trygt. I de fleste tilfellene er denne prosedyren indisert for evaluering av uregelmessig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinner og for infertilitetsrelaterte problemer (for eksempel gjentatte implantasjonssvikt). |
|
Kontroll
Pasienter som allerede har planlagt å gjennomgå en endometriebiopsi for behandling av infertilitet. Vi vil be hver kvinne om å gjennomgå en endometriebiopsi som en del av studien under lutealfasen. I noen tilfeller kan vi ha tilgang til arkiverte endometrieprøver fra kvinner i kontrollgruppen som godtar å delta og som allerede har tatt en endometriebiopsi. |
En endometriebiopsi er fjerning av et lite stykke vev fra endometriet, som er slimhinnen i livmoren. Endometriebiopsier gjøres vanligvis for å se etter implantasjonsvinduet, for å bestemme eggløsning eller for å forbedre implantasjonen (prosedyre kalt endometrisk skraping). Til dette formålet vil vi bruke et "Pipelle" kateter. Denne prosedyren er svært vanlig i gynekologisk praksis og generelt sett som trygt. I de fleste tilfellene er denne prosedyren indisert for evaluering av uregelmessig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinner og for infertilitetsrelaterte problemer (for eksempel gjentatte implantasjonssvikt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senescent celler tilstedeværelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Prosentandel av senescentceller i endometriebiopsiene til kvinner med tynt endometrium sammenlignet med kontrollgruppens biopsier.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .