Células endometriais senescentes em pacientes com revestimento endometrial fino
O revestimento endometrial fino está associado a células endometriais senescentes?
O objetivo deste estudo observacional é determinar se o revestimento endometrial fino que não responde ao estrogênio pode estar associado à presença de células senescentes em pacientes após uso prolongado de anticoncepcionais orais. A principal questão que pretende responder é:
Existem células senescentes presentes no fino revestimento endometrial?
Durante a fase lútea do ciclo, os participantes serão submetidos a:
- US ginecológica para medir a espessura e o padrão do revestimento endometrial.
- Biópsia endometrial com cateter Pipelle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que as células senescentes no endométrio podem ser a causa da falha do endométrio fino em responder aos estímulos normais de crescimento, como o estrogênio.
O resultado que a equipe de pesquisa espera medir é a porcentagem de células senescentes nas biópsias endometriais de mulheres com endométrio fino em comparação com as biópsias do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2K4
- Recrutamento
- Trio Fertility
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Contato:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Número de telefone: 2268 416-506-0804
- E-mail: yasamans@triofertility.com
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Contato:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Número de telefone: 3228 416-506-0804
- E-mail: casper@lunenfeld.ca
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Contato:
- Robert. F. Casper, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-39
- IMC - até 35
- Endométrio fino após uso de ACO
- Síndrome de Asherman
- Mulheres já submetidas a biópsia endometrial para testes de infertilidade (ex. Teste EMMA)
- Mulheres com amostras de biópsia endometrial arquivadas
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença sistêmica (doença reumática, DM)
- Mulheres com coagulopatias
- Mulheres com processo inflamatório pélvico ativo
- Anomalias uterinas
- Mulheres grávidas
- Qualquer uso de contracepção hormonal ou DIU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Revestimento endometrial fino
Pacientes após uso prolongado de contraceptivos orais com revestimento endometrial fino conhecido (menos de 7 mm, confirmado em pelo menos dois ciclos e que não respondem ao crescimento induzido por estrogênio). Pediremos a cada mulher que se submeta a uma biópsia endometrial como parte do estudo durante a fase lútea. |
Uma biópsia endometrial é a remoção de um pequeno pedaço de tecido do endométrio, que é o revestimento do útero. Biópsias endometriais são comumente feitas para verificar a janela de implantação, para determinar a ovulação ou para melhorar a implantação (procedimento denominado coçar endometrial). Para tanto utilizaremos um cateter “Pipelle”. Este procedimento é muito comum na prática ginecológica e geralmente considerado seguro. Na maioria dos casos este procedimento é indicado para avaliação de sangramento vaginal irregular, sangramento vaginal em mulheres na pós-menopausa e para problemas relacionados à infertilidade (falhas recorrentes de implantação, por exemplo). |
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Síndrome de Asherman
Pacientes com síndrome de Asherman após dilatação e curetagem (D&C).
Pediremos a cada mulher que se submeta a uma biópsia endometrial como parte do estudo durante a fase lútea.
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Uma biópsia endometrial é a remoção de um pequeno pedaço de tecido do endométrio, que é o revestimento do útero. Biópsias endometriais são comumente feitas para verificar a janela de implantação, para determinar a ovulação ou para melhorar a implantação (procedimento denominado coçar endometrial). Para tanto utilizaremos um cateter “Pipelle”. Este procedimento é muito comum na prática ginecológica e geralmente considerado seguro. Na maioria dos casos este procedimento é indicado para avaliação de sangramento vaginal irregular, sangramento vaginal em mulheres na pós-menopausa e para problemas relacionados à infertilidade (falhas recorrentes de implantação, por exemplo). |
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Ao controle
Pacientes já agendadas para serem submetidas a uma biópsia endometrial para tratamento da infertilidade. Pediremos a cada mulher que se submeta a uma biópsia endometrial como parte do estudo durante a fase lútea. Em alguns casos, poderemos ter acesso a amostras endometriais arquivadas de mulheres do grupo de controle que concordaram em participar e que já fizeram uma biópsia endometrial. |
Uma biópsia endometrial é a remoção de um pequeno pedaço de tecido do endométrio, que é o revestimento do útero. Biópsias endometriais são comumente feitas para verificar a janela de implantação, para determinar a ovulação ou para melhorar a implantação (procedimento denominado coçar endometrial). Para tanto utilizaremos um cateter “Pipelle”. Este procedimento é muito comum na prática ginecológica e geralmente considerado seguro. Na maioria dos casos este procedimento é indicado para avaliação de sangramento vaginal irregular, sangramento vaginal em mulheres na pós-menopausa e para problemas relacionados à infertilidade (falhas recorrentes de implantação, por exemplo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de células senescentes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos.
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Porcentagem de células senescentes nas biópsias endometriais de mulheres com endométrio fino em comparação com as biópsias do grupo controle.
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Até a conclusão do estudo, em média 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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