Seneszierende Endometriumzellen bei Patienten mit dünner Endometriumschleimhaut
Ist die dünne Endometriumschleimhaut mit alternden Endometriumzellen verbunden?
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine dünne Gebärmutterschleimhaut, die nicht auf Östrogen reagiert, mit dem Vorhandensein seneszenter Zellen bei Patienten nach Langzeitanwendung oraler Kontrazeptiva in Zusammenhang stehen könnte. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Sind in der dünnen Gebärmutterschleimhaut alternde Zellen vorhanden?
Während der Lutealphase des Zyklus durchlaufen die Teilnehmer Folgendes:
- Gynäkologischer Ultraschall zur Messung der Dicke und des Musters der Gebärmutterschleimhaut.
- Endometriumbiopsie mit Pipelle-Katheter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass alternde Zellen im Endometrium die Ursache dafür sein könnten, dass das dünne Endometrium nicht auf normale Wachstumsreize wie Östrogen reagiert.
Das Ergebnis, das das Forschungsteam voraussichtlich messen wird, ist der Prozentsatz seneszierender Zellen in den Endometriumbiopsien von Frauen mit dünnem Endometrium im Vergleich zu den Biopsien der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
- Rekrutierung
- Trio Fertility
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Kontakt:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Telefonnummer: 2268 416-506-0804
- E-Mail: yasamans@triofertility.com
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Kontakt:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Telefonnummer: 3228 416-506-0804
- E-Mail: casper@lunenfeld.ca
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Kontakt:
- Robert. F. Casper, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–39
- BMI - bis zu 35
- Dünnes Endometrium nach OCP-Einsatz
- Asherman-Syndrom
- Frauen, die sich bereits einer Endometriumbiopsie für Unfruchtbarkeitstests unterziehen (z. EMMA-Test)
- Frauen mit archivierten Endometriumbiopsieproben
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit systemischen Erkrankungen (rheumatische Erkrankung, DM)
- Frauen mit Koagulopathien
- Frauen mit aktivem Beckenentzündungsprozess
- Uterusanomalien
- Schwangere Frau
- Jede hormonelle Verhütung oder Spirale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dünne Gebärmutterschleimhaut
Patienten nach Langzeitanwendung oraler Kontrazeptiva mit bekanntermaßen dünner Gebärmutterschleimhaut (weniger als 7 mm, bestätigt in mindestens zwei Zyklen und ohne Reaktion auf Östrogen-induziertes Wachstum). Wir werden jede Frau bitten, sich im Rahmen der Studie während ihrer Lutealphase einer Endometriumbiopsie zu unterziehen. |
Bei einer Endometriumbiopsie wird ein kleines Stück Gewebe aus dem Endometrium, der Gebärmutterschleimhaut, entnommen. Endometriumbiopsien werden häufig durchgeführt, um das Einnistungsfenster zu überprüfen, den Eisprung zu bestimmen oder die Einnistung zu verbessern (ein Verfahren, das Endometriumscratching genannt wird). Zu diesem Zweck verwenden wir einen „Pipelle“-Katheter. Dieses Verfahren ist in der gynäkologischen Praxis sehr verbreitet allgemein als sicher angesehen. In den meisten Fällen ist dieses Verfahren zur Beurteilung unregelmäßiger Vaginalblutungen, Vaginalblutungen bei Frauen nach der Menopause und bei Unfruchtbarkeitsproblemen (z. B. wiederkehrende Implantationsfehler) indiziert. |
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Asherman-Syndrom
Patienten mit Asherman-Syndrom nach Dilatation und Kürettage (D&C).
Wir werden jede Frau bitten, sich im Rahmen der Studie während ihrer Lutealphase einer Endometriumbiopsie zu unterziehen.
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Bei einer Endometriumbiopsie wird ein kleines Stück Gewebe aus dem Endometrium, der Gebärmutterschleimhaut, entnommen. Endometriumbiopsien werden häufig durchgeführt, um das Einnistungsfenster zu überprüfen, den Eisprung zu bestimmen oder die Einnistung zu verbessern (ein Verfahren, das Endometriumscratching genannt wird). Zu diesem Zweck verwenden wir einen „Pipelle“-Katheter. Dieses Verfahren ist in der gynäkologischen Praxis sehr verbreitet allgemein als sicher angesehen. In den meisten Fällen ist dieses Verfahren zur Beurteilung unregelmäßiger Vaginalblutungen, Vaginalblutungen bei Frauen nach der Menopause und bei Unfruchtbarkeitsproblemen (z. B. wiederkehrende Implantationsfehler) indiziert. |
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Kontrolle
Patienten, bei denen bereits eine Endometriumbiopsie zur Behandlung der Unfruchtbarkeit geplant ist. Wir werden jede Frau bitten, sich im Rahmen der Studie während ihrer Lutealphase einer Endometriumbiopsie zu unterziehen. In einigen Fällen können wir möglicherweise auf archivierte Endometriumproben von Frauen in der Kontrollgruppe zugreifen, die einer Teilnahme zustimmen und bei denen bereits eine Endometriumbiopsie durchgeführt wurde. |
Bei einer Endometriumbiopsie wird ein kleines Stück Gewebe aus dem Endometrium, der Gebärmutterschleimhaut, entnommen. Endometriumbiopsien werden häufig durchgeführt, um das Einnistungsfenster zu überprüfen, den Eisprung zu bestimmen oder die Einnistung zu verbessern (ein Verfahren, das Endometriumscratching genannt wird). Zu diesem Zweck verwenden wir einen „Pipelle“-Katheter. Dieses Verfahren ist in der gynäkologischen Praxis sehr verbreitet allgemein als sicher angesehen. In den meisten Fällen ist dieses Verfahren zur Beurteilung unregelmäßiger Vaginalblutungen, Vaginalblutungen bei Frauen nach der Menopause und bei Unfruchtbarkeitsproblemen (z. B. wiederkehrende Implantationsfehler) indiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein alternder Zellen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre.
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Prozentsatz seneszierender Zellen in den Endometriumbiopsien von Frauen mit dünnem Endometrium im Vergleich zu den Biopsien der Kontrollgruppe.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3533
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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