Células endometriales senescentes en pacientes con revestimiento endometrial fino
¿Está el revestimiento endometrial delgado asociado con células endometriales senescentes?
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el revestimiento endometrial delgado que no responde al estrógeno podría estar asociado con la presencia de células senescentes en pacientes después del uso prolongado de anticonceptivos orales. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Hay células senescentes presentes en el fino revestimiento del endometrio?
Durante la fase lútea del ciclo, los participantes se someterán a:
- Ecografía ginecológica para medir el grosor y el patrón del revestimiento endometrial.
- Biopsia endometrial con catéter Pipelle
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las células senescentes en el endometrio pueden ser la causa de la incapacidad del endometrio delgado para responder a estímulos de crecimiento normales como el estrógeno.
El resultado que el equipo de investigación prevé medir es el porcentaje de células senescentes en las biopsias endometriales de mujeres con endometrio delgado en comparación con las biopsias del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2K4
- Reclutamiento
- Trio Fertility
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Contacto:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Número de teléfono: 2268 416-506-0804
- Correo electrónico: yasamans@triofertility.com
-
Contacto:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Número de teléfono: 3228 416-506-0804
- Correo electrónico: casper@lunenfeld.ca
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Contacto:
- Robert. F. Casper, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-39
- IMC - hasta 35
- Endometrio delgado después del uso de ACO
- síndrome de asherman
- Mujeres que ya se someten a una biopsia endometrial para realizar pruebas de infertilidad (p. ej. pruebas EMMA)
- Mujeres con muestras de biopsia endometrial archivadas
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedad sistémica (Enfermedad reumática, DM)
- Mujeres con coagulopatías
- Mujeres con proceso inflamatorio pélvico activo.
- anomalías uterinas
- Mujeres embarazadas
- Cualquier uso de anticonceptivos hormonales o DIU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Revestimiento endometrial delgado
Pacientes que siguen un uso prolongado de anticonceptivos orales con un revestimiento endometrial delgado conocido (menos de 7 mm, confirmado en al menos dos ciclos y que no responden al crecimiento inducido por estrógenos). Le pediremos a cada mujer que se someta a una biopsia de endometrio como parte del estudio durante su fase lútea. |
Una biopsia endometrial es la extracción de una pequeña porción de tejido del endometrio, que es el revestimiento del útero. Las biopsias endometriales se realizan comúnmente para verificar la ventana de implantación, determinar la ovulación o mejorar la implantación (procedimiento llamado raspado endometrial). Para ello utilizaremos un catéter "Pipelle". Este procedimiento es muy común en la práctica ginecológica y generalmente se considera seguro. En la mayoría de los casos, este procedimiento está indicado para la evaluación de sangrado vaginal irregular, sangrado vaginal en mujeres posmenopáusicas y para problemas relacionados con la infertilidad (fallos recurrentes de implantación, por ejemplo). |
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Síndrome de asherman
Pacientes con síndrome de Asherman después de Dilatación y curetaje (D&C).
Le pediremos a cada mujer que se someta a una biopsia de endometrio como parte del estudio durante su fase lútea.
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Una biopsia endometrial es la extracción de una pequeña porción de tejido del endometrio, que es el revestimiento del útero. Las biopsias endometriales se realizan comúnmente para verificar la ventana de implantación, determinar la ovulación o mejorar la implantación (procedimiento llamado raspado endometrial). Para ello utilizaremos un catéter "Pipelle". Este procedimiento es muy común en la práctica ginecológica y generalmente se considera seguro. En la mayoría de los casos, este procedimiento está indicado para la evaluación de sangrado vaginal irregular, sangrado vaginal en mujeres posmenopáusicas y para problemas relacionados con la infertilidad (fallos recurrentes de implantación, por ejemplo). |
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Control
Pacientes que ya tienen programada una biopsia de endometrio para el tratamiento de la infertilidad. Le pediremos a cada mujer que se someta a una biopsia de endometrio como parte del estudio durante su fase lútea. En algunos casos, es posible que podamos acceder a muestras de endometrio archivadas de mujeres del grupo de control que acepten participar y que ya se hayan sometido a una biopsia de endometrio. |
Una biopsia endometrial es la extracción de una pequeña porción de tejido del endometrio, que es el revestimiento del útero. Las biopsias endometriales se realizan comúnmente para verificar la ventana de implantación, determinar la ovulación o mejorar la implantación (procedimiento llamado raspado endometrial). Para ello utilizaremos un catéter "Pipelle". Este procedimiento es muy común en la práctica ginecológica y generalmente se considera seguro. En la mayoría de los casos, este procedimiento está indicado para la evaluación de sangrado vaginal irregular, sangrado vaginal en mujeres posmenopáusicas y para problemas relacionados con la infertilidad (fallos recurrentes de implantación, por ejemplo). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de células senescentes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Porcentaje de células senescentes en las biopsias de endometrio de mujeres con endometrio delgado en comparación con las biopsias del grupo control.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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