Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældrende endometrieceller hos patienter med tynd endometrieforing

18. november 2024 opdateret af: Dr. Robert F. Casper, Trio Fertility

Er tynd endometrieforing forbundet med ældende endometrieceller

Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om tynd endometrieforing, der ikke reagerer på østrogen, kan være forbundet med tilstedeværelsen af ​​senescerende celler hos patienter efter langvarig brug af orale præventionsmidler. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er der ældningsceller til stede i den tynde endometrieforing?

I den luteale fase af cyklussen vil deltagerne gennemgå:

  • Gynækologisk UL til at måle endometrieforingens tykkelse og mønster.
  • Endometriebiopsi med Pipelle kateter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at senescerende celler i endometriet kan være årsagen til, at tyndt endometrium ikke reagerer på normale vækststimuli såsom østrogen.

Resultatet, som forskerholdet forventer at måle, er procentdelen af ​​senescerende celler i endometriebiopsierne af kvinder med tyndt endometrium sammenlignet med kontrolgruppens biopsier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
        • Rekruttering
        • Trio Fertility
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert. F. Casper, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi har til hensigt at rekruttere 30 patienter efter langvarig brug af orale præventionsmidler med kendt tynd endometrieforing (mindre end 7 mm, bekræftet i mindst to cyklusser og ikke reagerer på østrogen-induceret vækst). Vi vil også rekruttere 20 kvinder med Ashermans syndrom efter D&C. Vi vil bede hver kvinde om at gennemgå en endometriebiopsi som en del af undersøgelsen. Som kontrolgruppe vil vi rekruttere 50 patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå en endometriebiopsi til behandling af infertilitet (EMMA-test, endometrie-ridsning til IVF-cyklusser). Endometriebiopsier er standardprocedurer under infertilitetsundersøgelser. I nogle tilfælde kan vi muligvis få adgang til arkiverede endometrieprøver fra kvinder i kontrolgruppen, som accepterer at deltage, og som allerede har fået foretaget en endometriebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-39
  • BMI - op til 35
  • Tyndt endometrium efter OCP brug
  • Ashermans syndrom
  • Kvinder, der allerede gennemgår endometriebiopsi til infertilitetstest (f. EMMA test)
  • Kvinder med arkiverede endometriebiopsiprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med systemisk sygdom (reumatisk sygdom, DM)
  • Kvinder med koagulopatier
  • Kvinder med aktiv bækkenbetændelse
  • Uterine anomalier
  • Gravid kvinde
  • Enhver brug af hormonel prævention eller spiral

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tyndt endometriefor

Patienter efter langvarig brug af orale præventionsmidler med kendt tynd endometrieforing (mindre end 7 mm, bekræftet i mindst to cyklusser og ikke reagerer på østrogen-induceret vækst).

Vi vil bede hver kvinde om at gennemgå en endometriebiopsi som en del af undersøgelsen i deres lutealfase.
Procedure: Endometriebiopsi

En endometriebiopsi er fjernelse af et lille stykke væv fra endometrium, som er slimhinden i livmoderen. Endometriebiopsier udføres almindeligvis for at kontrollere implantationsvinduet, for at bestemme ægløsning eller for at forbedre implantationen (procedure kaldet endometrie-ridsning). Til dette formål vil vi bruge et "Pipelle" kateter. Denne procedure er meget almindelig i gynækologisk praksis og

generelt anses for sikker. I de fleste tilfælde er denne procedure indiceret til evaluering af uregelmæssig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinder og til infertilitetsrelaterede problemer (for eksempel tilbagevendende implantationsfejl).
Ashermans syndrom
Patienter med Ashermans syndrom efter dilatation og curettage (D&C). Vi vil bede hver kvinde om at gennemgå en endometriebiopsi som en del af undersøgelsen i deres lutealfase.
Procedure: Endometriebiopsi

En endometriebiopsi er fjernelse af et lille stykke væv fra endometrium, som er slimhinden i livmoderen. Endometriebiopsier udføres almindeligvis for at kontrollere implantationsvinduet, for at bestemme ægløsning eller for at forbedre implantationen (procedure kaldet endometrie-ridsning). Til dette formål vil vi bruge et "Pipelle" kateter. Denne procedure er meget almindelig i gynækologisk praksis og

generelt anses for sikker. I de fleste tilfælde er denne procedure indiceret til evaluering af uregelmæssig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinder og til infertilitetsrelaterede problemer (for eksempel tilbagevendende implantationsfejl).
Styring

Patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå en endometriebiopsi til behandling af infertilitet.

Vi vil bede hver kvinde om at gennemgå en endometriebiopsi som en del af undersøgelsen i deres lutealfase. I nogle tilfælde kan vi muligvis få adgang til arkiverede endometrieprøver fra kvinder i kontrolgruppen, som accepterer at deltage, og som allerede har fået foretaget en endometriebiopsi.
Procedure: Endometriebiopsi

En endometriebiopsi er fjernelse af et lille stykke væv fra endometrium, som er slimhinden i livmoderen. Endometriebiopsier udføres almindeligvis for at kontrollere implantationsvinduet, for at bestemme ægløsning eller for at forbedre implantationen (procedure kaldet endometrie-ridsning). Til dette formål vil vi bruge et "Pipelle" kateter. Denne procedure er meget almindelig i gynækologisk praksis og

generelt anses for sikker. I de fleste tilfælde er denne procedure indiceret til evaluering af uregelmæssig vaginal blødning, vaginal blødning hos postmenopausale kvinder og til infertilitetsrelaterede problemer (for eksempel tilbagevendende implantationsfejl).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af ældende celler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Procentdel af senescerende celler i endometriebiopsierne hos kvinder med tyndt endometrium sammenlignet med kontrolgruppens biopsier.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trio Fertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ashermans syndrom

Kliniske forsøg med Endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner