Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senescentní endometriální buňky u pacientek s tenkou endometriální výstelkou

18. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Robert F. Casper, Trio Fertility

Je tenká endometriální výstelka spojená se senescentními endometriálními buňkami

Cílem této pozorovací studie je zjistit, zda tenká endometriální výstelka, která nereaguje na estrogen, může být spojena s přítomností senescentních buněk u pacientek po dlouhodobém užívání perorální antikoncepce. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jsou v tenké výstelce endometria přítomny nějaké senescentní buňky?

Během luteální fáze cyklu účastníci podstoupí:

  • Gynekologické US k měření tloušťky a vzoru endometriální výstelky.
  • Endometriální biopsie s katetrem Pipelle

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že senescentní buňky v endometriu mohou být příčinou selhání tenkého endometria reagovat na normální růstové stimuly, jako je estrogen.

Výsledek, který výzkumný tým očekává, že bude měřit, je procento senescentních buněk v endometriálních biopsiích žen s tenkým endometriem ve srovnání s biopsiemi kontrolní skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
        • Nábor
        • Trio Fertility
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert. F. Casper, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Máme v úmyslu získat 30 pacientek po dlouhodobém užívání perorální antikoncepce se známou tenkou endometriální výstelkou (méně než 7 mm, potvrzenou alespoň ve dvou cyklech a nereagující na růst vyvolaný estrogenem). Po D&C také přijmeme 20 žen s Ashermanovým syndromem. Každou ženu požádáme, aby v rámci studie podstoupila biopsii endometria. Jako kontrolní skupina přijmeme 50 pacientek, které již mají podstoupit endometriální biopsii pro léčbu neplodnosti (testování EMMA, škrábání endometria pro cykly IVF). Endometriální biopsie jsou standardní postupy při vyšetřování neplodnosti. V některých případech můžeme mít přístup k archivovaným vzorkům endometria od žen v kontrolní skupině, které souhlasí s účastí a které již podstoupily biopsii endometria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-39
  • BMI - do 35
  • Tenké endometrium po použití OCP
  • Ashermanův syndrom
  • Ženy, které již podstupují biopsii endometria za účelem testování neplodnosti (např. testování EMMA)
  • Ženy s archivovanými vzorky endometriální biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se systémovým onemocněním (revmatické onemocnění, DM)
  • Ženy s koagulopatiemi
  • Ženy s aktivním pánevním zánětlivým procesem
  • Děložní anomálie
  • Těhotná žena
  • Jakékoli užívání hormonální antikoncepce nebo IUD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tenká endometriální výstelka

Pacientky dlouhodobě užívající perorální kontraceptiva se známou tenkou endometriální výstelkou (méně než 7 mm, potvrzená alespoň ve dvou cyklech a nereagující na růst vyvolaný estrogenem).

Každou ženu požádáme, aby v rámci studie během luteální fáze podstoupila biopsii endometria.
Postup: Endometriální biopsie

Endometriální biopsie je odstranění malého kousku tkáně z endometria, což je výstelka dělohy. Endometriální biopsie se běžně provádějí ke kontrole okna implantace, k určení ovulace nebo k posílení implantace (postup nazývaný endometriální škrábání). K tomuto účelu použijeme katetr „Pipelle“. Tento postup je velmi běžný v gynekologické praxi a

obecně považovány za bezpečné. Ve většině případů je tento postup indikován pro hodnocení nepravidelného vaginálního krvácení, vaginálního krvácení u žen po menopauze a pro problémy související s neplodností (např. opakované selhání implantace).
Ashermanův syndrom
Pacienti s Ashermanovým syndromem po dilataci a kyretáži (D&C). Každou ženu požádáme, aby v rámci studie během luteální fáze podstoupila biopsii endometria.
Postup: Endometriální biopsie

Endometriální biopsie je odstranění malého kousku tkáně z endometria, což je výstelka dělohy. Endometriální biopsie se běžně provádějí ke kontrole okna implantace, k určení ovulace nebo k posílení implantace (postup nazývaný endometriální škrábání). K tomuto účelu použijeme katetr „Pipelle“. Tento postup je velmi běžný v gynekologické praxi a

obecně považovány za bezpečné. Ve většině případů je tento postup indikován pro hodnocení nepravidelného vaginálního krvácení, vaginálního krvácení u žen po menopauze a pro problémy související s neplodností (např. opakované selhání implantace).
Řízení

Pacientky, které již mají podstoupit endometriální biopsii pro léčbu neplodnosti.

Každou ženu požádáme, aby v rámci studie během luteální fáze podstoupila biopsii endometria. V některých případech můžeme mít přístup k archivovaným vzorkům endometria od žen v kontrolní skupině, které souhlasí s účastí a které již podstoupily biopsii endometria.
Postup: Endometriální biopsie

Endometriální biopsie je odstranění malého kousku tkáně z endometria, což je výstelka dělohy. Endometriální biopsie se běžně provádějí ke kontrole okna implantace, k určení ovulace nebo k posílení implantace (postup nazývaný endometriální škrábání). K tomuto účelu použijeme katetr „Pipelle“. Tento postup je velmi běžný v gynekologické praxi a

obecně považovány za bezpečné. Ve většině případů je tento postup indikován pro hodnocení nepravidelného vaginálního krvácení, vaginálního krvácení u žen po menopauze a pro problémy související s neplodností (např. opakované selhání implantace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost senescentních buněk
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Procento senescentních buněk v endometriálních biopsiích žen s tenkým endometriem ve srovnání s biopsiemi kontrolní skupiny.
Po ukončení studia v průměru 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trio Fertility

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ashermanův syndrom

Klinické studie na Endometriální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit