Senescente endometriumcellen bij patiënten met een dunne endometriumvoering
Is de dunne endometriumvoering geassocieerd met verouderde endometriumcellen?
Het doel van deze observationele studie is om te bepalen of dunne endometriumbekleding die niet reageert op oestrogeen geassocieerd kan zijn met de aanwezigheid van senescente cellen bij patiënten na langdurig gebruik van orale anticonceptiva. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn er senescente cellen aanwezig in de dunne endometriumvoering?
Tijdens de luteale fase van de cyclus ondergaan de deelnemers:
- Gynaecologische US om de dikte en het patroon van de endometriumvoering te meten.
- Endometriumbiopsie met Pipelle-katheter
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstelden dat verouderde cellen in het endometrium de oorzaak kunnen zijn van het onvermogen van het dunne endometrium om te reageren op normale groeistimuli zoals oestrogeen.
De uitkomst die het onderzoeksteam verwacht te meten is het percentage verouderde cellen in de endometriumbiopten van vrouwen met dun endometrium vergeleken met de biopsieën van de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
- Werving
- Trio Fertility
-
Contact:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Telefoonnummer: 2268 416-506-0804
- E-mail: yasamans@triofertility.com
-
Contact:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Telefoonnummer: 3228 416-506-0804
- E-mail: casper@lunenfeld.ca
-
Contact:
- Robert. F. Casper, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-39
- BMI - tot 35
- Dun endometrium na OCP-gebruik
- Asherman-syndroom
- Vrouwen die al een endometriumbiopsie ondergaan voor onderzoek naar onvruchtbaarheid (bijv. EMMA-testen)
- Vrouwen met gearchiveerde endometriumbiopsiemonsters
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een systemische ziekte (reumatische ziekte, DM)
- Vrouwen met coagulopathieën
- Vrouwen met een actief bekkenontstekingsproces
- Baarmoederafwijkingen
- Zwangere vrouw
- Elk gebruik van hormonale anticonceptie of spiraaltje
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dunne endometriumvoering
Patiënten die langdurig orale anticonceptiva gebruiken met een bekende dunne endometriumvoering (minder dan 7 mm, bevestigd in ten minste twee cycli en die niet reageren op door oestrogeen geïnduceerde groei). We zullen elke vrouw vragen om tijdens de luteale fase een endometriumbiopsie te ondergaan als onderdeel van het onderzoek. |
Een endometriumbiopsie is het verwijderen van een klein stukje weefsel uit het endometrium, het slijmvlies van de baarmoeder. Endometriumbiopten worden gewoonlijk uitgevoerd om het implantatievenster te controleren, om de ovulatie te bepalen of om de implantatie te verbeteren (procedure genaamd endometriumkrabben). Hiervoor gebruiken we een "Pipelle"-katheter. Deze procedure is heel gebruikelijk in de gynaecologische praktijk algemeen als veilig beschouwd. In de meeste gevallen is deze procedure geïndiceerd voor de evaluatie van onregelmatige vaginale bloedingen, vaginale bloedingen bij postmenopauzale vrouwen en voor onvruchtbaarheidsgerelateerde problemen (bijvoorbeeld herhaaldelijk mislukte implantaties). |
|
Asherman-syndroom
Patiënten met het Asherman-syndroom na dilatatie en curettage (D&C).
We zullen elke vrouw vragen om tijdens de luteale fase een endometriumbiopsie te ondergaan als onderdeel van het onderzoek.
|
Een endometriumbiopsie is het verwijderen van een klein stukje weefsel uit het endometrium, het slijmvlies van de baarmoeder. Endometriumbiopten worden gewoonlijk uitgevoerd om het implantatievenster te controleren, om de ovulatie te bepalen of om de implantatie te verbeteren (procedure genaamd endometriumkrabben). Hiervoor gebruiken we een "Pipelle"-katheter. Deze procedure is heel gebruikelijk in de gynaecologische praktijk algemeen als veilig beschouwd. In de meeste gevallen is deze procedure geïndiceerd voor de evaluatie van onregelmatige vaginale bloedingen, vaginale bloedingen bij postmenopauzale vrouwen en voor onvruchtbaarheidsgerelateerde problemen (bijvoorbeeld herhaaldelijk mislukte implantaties). |
|
Controle
Patiënten die al een endometriumbiopsie zullen ondergaan voor de behandeling van onvruchtbaarheid. We zullen elke vrouw vragen om tijdens de luteale fase een endometriumbiopsie te ondergaan als onderdeel van het onderzoek. In sommige gevallen kunnen we toegang krijgen tot gearchiveerde endometriummonsters van vrouwen in de controlegroep die ermee instemmen deel te nemen en die al een endometriumbiopsie hebben ondergaan. |
Een endometriumbiopsie is het verwijderen van een klein stukje weefsel uit het endometrium, het slijmvlies van de baarmoeder. Endometriumbiopten worden gewoonlijk uitgevoerd om het implantatievenster te controleren, om de ovulatie te bepalen of om de implantatie te verbeteren (procedure genaamd endometriumkrabben). Hiervoor gebruiken we een "Pipelle"-katheter. Deze procedure is heel gebruikelijk in de gynaecologische praktijk algemeen als veilig beschouwd. In de meeste gevallen is deze procedure geïndiceerd voor de evaluatie van onregelmatige vaginale bloedingen, vaginale bloedingen bij postmenopauzale vrouwen en voor onvruchtbaarheidsgerelateerde problemen (bijvoorbeeld herhaaldelijk mislukte implantaties). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van senescente cellen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Percentage verouderde cellen in de endometriumbiopten van vrouwen met dun endometrium vergeleken met biopsieën uit de controlegroep.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .