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Cellules endométriales sénescentes chez les patientes présentant une fine muqueuse endométriale

18 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Robert F. Casper, Trio Fertility

La fine muqueuse endométriale est-elle associée aux cellules endométriales sénescentes

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si une fine muqueuse endométriale insensible aux œstrogènes pourrait être associée à la présence de cellules sénescentes chez les patientes après une utilisation à long terme de contraceptifs oraux. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Y a-t-il des cellules sénescentes présentes dans la fine muqueuse de l'endomètre ?

Pendant la phase lutéale du cycle, les participants subiront :

  • US gynécologique pour mesurer l'épaisseur et le motif de la muqueuse endométriale.
  • Biopsie de l'endomètre avec cathéter Pipelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les cellules sénescentes de l'endomètre pourraient être la cause de l'incapacité de l'endomètre mince à répondre aux stimuli de croissance normaux tels que les œstrogènes.

Le résultat que l’équipe de recherche prévoit mesurer est le pourcentage de cellules sénescentes dans les biopsies de l’endomètre des femmes ayant un endomètre fin par rapport aux biopsies du groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
        • Recrutement
        • Trio Fertility
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Robert. F. Casper, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons l'intention de recruter 30 patientes après une utilisation à long terme de contraceptifs oraux avec une fine muqueuse endométriale connue (moins de 7 mm, confirmée dans au moins deux cycles et insensible à la croissance induite par les œstrogènes). Nous recruterons également 20 femmes atteintes du syndrome d'Asherman après D&C. Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude. En tant que groupe témoin, nous recruterons 50 patientes déjà programmées pour subir une biopsie de l'endomètre pour la gestion de l'infertilité (test EMMA, grattage de l'endomètre pour les cycles de FIV). Les biopsies de l'endomètre sont des procédures standard lors des investigations d'infertilité. Dans certains cas, nous pourrons peut-être accéder à des échantillons d'endomètre archivés provenant de femmes du groupe témoin qui acceptent de participer et qui ont déjà subi une biopsie de l'endomètre.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-39 ans
  • IMC - jusqu'à 35
  • Endomètre fin après utilisation d'OCP
  • Le syndrome d'Asherman
  • Les femmes subissant déjà une biopsie de l'endomètre pour des tests d'infertilité (par ex. Test EMMA)
  • Femmes avec des échantillons de biopsie de l'endomètre archivés

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes d'une maladie systémique (maladie rhumatismale, DM)
  • Femmes atteintes de coagulopathies
  • Femmes présentant un processus inflammatoire pelvien actif
  • Anomalies utérines
  • Femmes enceintes
  • Toute utilisation de contraception hormonale ou de DIU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fine muqueuse endométriale

Patientes suivant une utilisation à long terme de contraceptifs oraux présentant une fine muqueuse endométriale connue (moins de 7 mm, confirmée dans au moins deux cycles et insensible à la croissance induite par les œstrogènes).

Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale.

Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et

généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple).

Le syndrome d'Asherman
Patients atteints du syndrome d'Asherman après dilatation et curetage (D&C). Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale.

Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et

généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple).

Contrôle

Les patientes doivent déjà subir une biopsie de l'endomètre pour la gestion de l'infertilité.

Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale. Dans certains cas, nous pourrons peut-être accéder à des échantillons d'endomètre archivés provenant de femmes du groupe témoin qui acceptent de participer et qui ont déjà subi une biopsie de l'endomètre.

Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et

généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de cellules sénescentes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
Pourcentage de cellules sénescentes dans les biopsies de l'endomètre des femmes ayant un endomètre fin par rapport aux biopsies du groupe témoin.
À la fin des études, une moyenne de 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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