- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06450301
Cellules endométriales sénescentes chez les patientes présentant une fine muqueuse endométriale
La fine muqueuse endométriale est-elle associée aux cellules endométriales sénescentes
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si une fine muqueuse endométriale insensible aux œstrogènes pourrait être associée à la présence de cellules sénescentes chez les patientes après une utilisation à long terme de contraceptifs oraux. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Y a-t-il des cellules sénescentes présentes dans la fine muqueuse de l'endomètre ?
Pendant la phase lutéale du cycle, les participants subiront :
- US gynécologique pour mesurer l'épaisseur et le motif de la muqueuse endométriale.
- Biopsie de l'endomètre avec cathéter Pipelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les cellules sénescentes de l'endomètre pourraient être la cause de l'incapacité de l'endomètre mince à répondre aux stimuli de croissance normaux tels que les œstrogènes.
Le résultat que l’équipe de recherche prévoit mesurer est le pourcentage de cellules sénescentes dans les biopsies de l’endomètre des femmes ayant un endomètre fin par rapport aux biopsies du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
- Recrutement
- Trio Fertility
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Contact:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 2268 416-506-0804
- E-mail: yasamans@triofertility.com
-
Contact:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Numéro de téléphone: 3228 416-506-0804
- E-mail: casper@lunenfeld.ca
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Contact:
- Robert. F. Casper, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- IMC - jusqu'à 35
- Endomètre fin après utilisation d'OCP
- Le syndrome d'Asherman
- Les femmes subissant déjà une biopsie de l'endomètre pour des tests d'infertilité (par ex. Test EMMA)
- Femmes avec des échantillons de biopsie de l'endomètre archivés
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'une maladie systémique (maladie rhumatismale, DM)
- Femmes atteintes de coagulopathies
- Femmes présentant un processus inflammatoire pelvien actif
- Anomalies utérines
- Femmes enceintes
- Toute utilisation de contraception hormonale ou de DIU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fine muqueuse endométriale
Patientes suivant une utilisation à long terme de contraceptifs oraux présentant une fine muqueuse endométriale connue (moins de 7 mm, confirmée dans au moins deux cycles et insensible à la croissance induite par les œstrogènes). Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale. |
Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple). |
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Le syndrome d'Asherman
Patients atteints du syndrome d'Asherman après dilatation et curetage (D&C).
Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale.
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Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple). |
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Contrôle
Les patientes doivent déjà subir une biopsie de l'endomètre pour la gestion de l'infertilité. Nous demanderons à chaque femme de subir une biopsie de l'endomètre dans le cadre de l'étude pendant sa phase lutéale. Dans certains cas, nous pourrons peut-être accéder à des échantillons d'endomètre archivés provenant de femmes du groupe témoin qui acceptent de participer et qui ont déjà subi une biopsie de l'endomètre. |
Une biopsie de l'endomètre consiste à retirer un petit morceau de tissu de l'endomètre, qui constitue la muqueuse de l'utérus. Les biopsies de l'endomètre sont généralement effectuées pour vérifier la fenêtre d'implantation, déterminer l'ovulation ou améliorer l'implantation (procédure appelée grattage de l'endomètre). Pour cela, nous utiliserons un cathéter "Pipelle". Cette procédure est très courante dans la pratique gynécologique et généralement considéré comme sûr. Dans la plupart des cas, cette procédure est indiquée pour l'évaluation des saignements vaginaux irréguliers, des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées et pour les problèmes liés à l'infertilité (échecs d'implantation récurrents par exemple). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de cellules sénescentes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
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Pourcentage de cellules sénescentes dans les biopsies de l'endomètre des femmes ayant un endomètre fin par rapport aux biopsies du groupe témoin.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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