Стареющие клетки эндометрия у пациенток с тонкой слизистой оболочкой эндометрия
Связана ли тонкая оболочка эндометрия со стареющими клетками эндометрия?
Цель этого обсервационного исследования — определить, может ли тонкая оболочка эндометрия, не реагирующая на эстроген, быть связана с наличием стареющих клеток у пациенток после длительного использования пероральных контрацептивов. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Присутствуют ли в тонкой слизистой оболочке эндометрия стареющие клетки?
Во время лютеиновой фазы цикла участники пройдут:
- Гинекологическое УЗИ для измерения толщины и структуры слизистой оболочки эндометрия.
- Биопсия эндометрия катетером Pipelle
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предположили, что стареющие клетки эндометрия могут быть причиной неспособности тонкого эндометрия реагировать на нормальные стимулы роста, такие как эстроген.
Результатом, который исследовательская группа планирует измерить, является процент стареющих клеток в биопсиях эндометрия женщин с тонким эндометрием по сравнению с биопсиями контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2K4
- Рекрутинг
- Trio Fertility
-
Контакт:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Номер телефона: 2268 416-506-0804
- Электронная почта: yasamans@triofertility.com
-
Контакт:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Номер телефона: 3228 416-506-0804
- Электронная почта: casper@lunenfeld.ca
-
Контакт:
- Robert. F. Casper, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-39
- ИМТ - до 35
- Тонкий эндометрий после использования OCP
- синдром Ашермана
- Женщины, уже подвергающиеся биопсии эндометрия для проверки на бесплодие (например. ЕММА тестирование)
- Женщины с архивными образцами биопсии эндометрия
Критерий исключения:
- Женщины с системными заболеваниями (ревматизм, СД)
- Женщины с коагулопатиями
- Женщины с активным воспалительным процессом органов малого таза
- Аномалии матки
- Беременные женщины
- Использование любых гормональных контрацептивов или ВМС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тонкая оболочка эндометрия
Пациентки после длительного приема пероральных контрацептивов с известной тонкой слизистой оболочкой эндометрия (менее 7 мм, подтвержденной как минимум в двух циклах и не реагирующей на эстроген-индуцированный рост). Мы попросим каждую женщину пройти биопсию эндометрия в рамках исследования во время лютеиновой фазы. |
Биопсия эндометрия – это удаление небольшого кусочка ткани эндометрия, который является слизистой оболочкой матки. Биопсия эндометрия обычно проводится для проверки окна имплантации, определения овуляции или усиления имплантации (процедура, называемая царапинами эндометрия). Для этого воспользуемся катетером «Пипель». Данная процедура очень распространена в гинекологической практике и обычно считается безопасным. В большинстве случаев эта процедура показана для оценки нерегулярных вагинальных кровотечений, вагинальных кровотечений у женщин в постменопаузе и проблем, связанных с бесплодием (например, повторяющиеся неудачи имплантации). |
|
Синдром Ашермана
Пациенты с синдромом Ашермана после дилатации и выскабливания (D&C).
Мы попросим каждую женщину пройти биопсию эндометрия в рамках исследования во время лютеиновой фазы.
|
Биопсия эндометрия – это удаление небольшого кусочка ткани эндометрия, который является слизистой оболочкой матки. Биопсия эндометрия обычно проводится для проверки окна имплантации, определения овуляции или усиления имплантации (процедура, называемая царапинами эндометрия). Для этого воспользуемся катетером «Пипель». Данная процедура очень распространена в гинекологической практике и обычно считается безопасным. В большинстве случаев эта процедура показана для оценки нерегулярных вагинальных кровотечений, вагинальных кровотечений у женщин в постменопаузе и проблем, связанных с бесплодием (например, повторяющиеся неудачи имплантации). |
|
Контроль
Пациентам уже назначена биопсия эндометрия для лечения бесплодия. Мы попросим каждую женщину пройти биопсию эндометрия в рамках исследования во время лютеиновой фазы. В некоторых случаях мы можем получить доступ к архивным образцам эндометрия от женщин из контрольной группы, которые согласились участвовать и которым уже была проведена биопсия эндометрия. |
Биопсия эндометрия – это удаление небольшого кусочка ткани эндометрия, который является слизистой оболочкой матки. Биопсия эндометрия обычно проводится для проверки окна имплантации, определения овуляции или усиления имплантации (процедура, называемая царапинами эндометрия). Для этого воспользуемся катетером «Пипель». Данная процедура очень распространена в гинекологической практике и обычно считается безопасным. В большинстве случаев эта процедура показана для оценки нерегулярных вагинальных кровотечений, вагинальных кровотечений у женщин в постменопаузе и проблем, связанных с бесплодием (например, повторяющиеся неудачи имплантации). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие стареющих клеток
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 3 года.
|
Процент стареющих клеток в биоптатах эндометрия женщин с тонким эндометрием по сравнению с биоптатами контрольной группы.
|
Через завершение обучения в среднем 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .