- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06450301
자궁내막 내막이 얇은 환자의 노화된 자궁내막 세포
얇은 자궁내막 내막은 노화된 자궁내막 세포와 연관되어 있습니까?
이 관찰 연구의 목적은 에스트로겐에 반응하지 않는 얇은 자궁내막 내막이 장기간 경구 피임약을 사용한 환자의 노화 세포 존재와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
얇은 자궁내막 내벽에 노화 세포가 존재합니까?
주기의 황체기 동안 참가자는 다음을 겪게 됩니다.
- 자궁내막 내벽의 두께와 패턴을 측정하기 위한 부인과 초음파.
- Pipelle 카테터를 이용한 자궁내막 생검
연구 개요
상세 설명
연구자들은 자궁내막의 노화세포가 얇은 자궁내막이 에스트로겐과 같은 정상적인 성장 자극에 반응하지 못하는 원인일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구팀이 측정할 것으로 예상하는 결과는 대조군 생검과 비교하여 자궁내막이 얇은 여성의 자궁내막 생검에서 노화세포의 비율이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2K4
- 모병
- Trio Fertility
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연락하다:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- 전화번호: 2268 416-506-0804
- 이메일: yasamans@triofertility.com
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연락하다:
- Robert. F. Casper, Dr.
- 전화번호: 3228 416-506-0804
- 이메일: casper@lunenfeld.ca
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연락하다:
- Robert. F. Casper, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~39세
- BMI - 최대 35
- OCP 사용 후 얇은 자궁내막
- 애셔먼 증후군
- 불임 검사를 위해 이미 자궁내막 생검을 받고 있는 여성(예: EMMA 테스트)
- 보관된 자궁내막 생검 샘플을 보유한 여성
제외 기준:
- 전신질환이 있는 여성(류마티스질환, DM)
- 응고병증이 있는 여성
- 활성 골반 염증 과정이 있는 여성
- 자궁 기형
- 임산부
- 호르몬 피임법 사용 또는 IUD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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얇은 자궁내막 내막
자궁내막 내막이 얇은 것으로 알려진(7mm 미만, 최소 2주기에서 확인되었으며 에스트로겐 유발 성장에 반응하지 않음) 경구 피임약을 장기간 사용한 환자. 우리는 각 여성에게 황체기 동안 연구의 일환으로 자궁내막 생검을 받도록 요청할 것입니다. |
자궁내막 생검은 자궁 내막인 자궁내막에서 조직의 작은 조각을 제거하는 것입니다. 자궁내막 생검은 일반적으로 착상 시기를 확인하고, 배란을 확인하거나 착상을 촉진하기 위해 실시됩니다(자궁내막 긁기라는 절차). 이를 위해 "Pipelle" 카테터를 사용합니다. 이 절차는 부인과 진료에서 매우 일반적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 대부분의 경우 이 절차는 불규칙한 질 출혈, 폐경 후 여성의 질 출혈 및 불임 관련 문제(예: 반복적인 착상 실패)를 평가하기 위해 표시됩니다. |
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애셔먼 증후군
확장 및 소파술(D&C) 후 애셔만 증후군 환자.
우리는 각 여성에게 황체기 동안 연구의 일환으로 자궁내막 생검을 받도록 요청할 것입니다.
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자궁내막 생검은 자궁 내막인 자궁내막에서 조직의 작은 조각을 제거하는 것입니다. 자궁내막 생검은 일반적으로 착상 시기를 확인하고, 배란을 확인하거나 착상을 촉진하기 위해 실시됩니다(자궁내막 긁기라는 절차). 이를 위해 "Pipelle" 카테터를 사용합니다. 이 절차는 부인과 진료에서 매우 일반적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 대부분의 경우 이 절차는 불규칙한 질 출혈, 폐경 후 여성의 질 출혈 및 불임 관련 문제(예: 반복적인 착상 실패)를 평가하기 위해 표시됩니다. |
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제어
불임 관리를 위해 이미 자궁내막 생검을 받을 예정인 환자. 우리는 각 여성에게 황체기 동안 연구의 일환으로 자궁내막 생검을 받도록 요청할 것입니다. 어떤 경우에는 참여에 동의하고 이미 자궁내막 생검을 받은 대조군 여성의 보관된 자궁내막 샘플에 접근할 수도 있습니다. |
자궁내막 생검은 자궁 내막인 자궁내막에서 조직의 작은 조각을 제거하는 것입니다. 자궁내막 생검은 일반적으로 착상 시기를 확인하고, 배란을 확인하거나 착상을 촉진하기 위해 실시됩니다(자궁내막 긁기라는 절차). 이를 위해 "Pipelle" 카테터를 사용합니다. 이 절차는 부인과 진료에서 매우 일반적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 대부분의 경우 이 절차는 불규칙한 질 출혈, 폐경 후 여성의 질 출혈 및 불임 관련 문제(예: 반복적인 착상 실패)를 평가하기 위해 표시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노화 세포 존재
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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대조군 생검과 비교하여 자궁내막이 얇은 여성의 자궁내막 생검에서 노화 세포의 비율입니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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