Vanhenevat endometriumin solut potilailla, joilla on ohut kohdun limakalvo
Onko ohut kohdun limakalvo, joka liittyy vanheneviin kohdun limakalvon soluihin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko estrogeenille reagoimaton kohdun limakalvon ohut limakalvo liittyä ikääntyvien solujen esiintymiseen potilailla pitkäaikaisen oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko ohuessa kohdun limakalvossa vanhenevia soluja?
Syklin luteaalivaiheen aikana osallistujat käyvät läpi:
- Gynekologinen US mittaamaan kohdun limakalvon paksuuden ja kuvion.
- Endometriumin biopsia Pipellen katetrilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että kohdun limakalvon vanhenevat solut voivat olla syynä siihen, että ohut kohdun limakalvo ei reagoi normaaleihin kasvuärsykkeisiin, kuten estrogeeniin.
Tulos, jonka tutkimusryhmä aikoo mitata, on vanhenevien solujen prosenttiosuus kohdun limakalvobiopsioista naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo verrattuna kontrolliryhmän biopsioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
- Rekrytointi
- Trio Fertility
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- Puhelinnumero: 2268 416-506-0804
- Sähköposti: yasamans@triofertility.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert. F. Casper, Dr.
- Puhelinnumero: 3228 416-506-0804
- Sähköposti: casper@lunenfeld.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert. F. Casper, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39
- BMI - jopa 35
- Ohut kohdun limakalvon OCP käytön jälkeen
- Ashermanin oireyhtymä
- Naiset, joille tehdään jo kohdun limakalvon biopsia hedelmättömyystestiä varten (esim. EMMA-testaus)
- Naiset, joilla on arkistoidut endometriumin biopsianäytteet
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on systeeminen sairaus (reumatauti, DM)
- Naiset, joilla on koagulopatia
- Naiset, joilla on aktiivinen lantion tulehdusprosessi
- Kohdun poikkeavuudet
- Raskaana olevat naiset
- Mikä tahansa hormonaalinen ehkäisy tai kierukka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohut endometriumin vuori
Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joilla on tunnetusti ohut endometriumin limakalvo (alle 7 mm, varmistettu vähintään kahdessa syklissä ja jotka eivät reagoi estrogeenin aiheuttamaan kasvuun). Pyydämme jokaista naista suorittamaan endometriumin biopsian osana tutkimusta luteaalivaiheen aikana. |
Endometriumin biopsia on pienen kudospalan poistaminen kohdun limakalvosta eli kohdun limakalvosta. Kohdun limakalvon biopsiat tehdään yleensä implantaatioikkunan tarkistamiseksi, ovulaation määrittämiseksi tai implantaation tehostamiseksi (toimenpide, jota kutsutaan kohdun limakalvon raapimiseksi). Tätä tarkoitusta varten käytämme "Pipelle"-katetria. Tämä toimenpide on hyvin yleinen gynekologisessa käytännössä ja yleisesti pidetään turvallisena. Useimmissa tapauksissa tämä toimenpide on tarkoitettu epäsäännöllisen emättimen verenvuodon, postmenopausaalisten naisten emättimen verenvuodon ja hedelmättömyyteen liittyvien ongelmien (esimerkiksi toistuvien implantaatiohäiriöiden) arvioimiseen. |
|
Ashermanin oireyhtymä
Potilaat, joilla on Ashermanin oireyhtymä laajentumisen ja kyretaasin (D&C) jälkeen.
Pyydämme jokaista naista suorittamaan endometriumin biopsian osana tutkimusta luteaalivaiheen aikana.
|
Endometriumin biopsia on pienen kudospalan poistaminen kohdun limakalvosta eli kohdun limakalvosta. Kohdun limakalvon biopsiat tehdään yleensä implantaatioikkunan tarkistamiseksi, ovulaation määrittämiseksi tai implantaation tehostamiseksi (toimenpide, jota kutsutaan kohdun limakalvon raapimiseksi). Tätä tarkoitusta varten käytämme "Pipelle"-katetria. Tämä toimenpide on hyvin yleinen gynekologisessa käytännössä ja yleisesti pidetään turvallisena. Useimmissa tapauksissa tämä toimenpide on tarkoitettu epäsäännöllisen emättimen verenvuodon, postmenopausaalisten naisten emättimen verenvuodon ja hedelmättömyyteen liittyvien ongelmien (esimerkiksi toistuvien implantaatiohäiriöiden) arvioimiseen. |
|
Ohjaus
Potilaille, joille on jo määrä tehdä endometriumin biopsia hedelmättömyyden hoitoa varten. Pyydämme jokaista naista suorittamaan endometriumin biopsian osana tutkimusta luteaalivaiheen aikana. Joissakin tapauksissa saatamme päästä käsiksi arkistoituihin kohdun limakalvonäytteisiin kontrolliryhmän naisilta, jotka suostuvat osallistumaan ja joille on jo tehty kohdun limakalvon biopsia. |
Endometriumin biopsia on pienen kudospalan poistaminen kohdun limakalvosta eli kohdun limakalvosta. Kohdun limakalvon biopsiat tehdään yleensä implantaatioikkunan tarkistamiseksi, ovulaation määrittämiseksi tai implantaation tehostamiseksi (toimenpide, jota kutsutaan kohdun limakalvon raapimiseksi). Tätä tarkoitusta varten käytämme "Pipelle"-katetria. Tämä toimenpide on hyvin yleinen gynekologisessa käytännössä ja yleisesti pidetään turvallisena. Useimmissa tapauksissa tämä toimenpide on tarkoitettu epäsäännöllisen emättimen verenvuodon, postmenopausaalisten naisten emättimen verenvuodon ja hedelmättömyyteen liittyvien ongelmien (esimerkiksi toistuvien implantaatiohäiriöiden) arvioimiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhenevien solujen läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Vanhenevien solujen prosenttiosuus kohdun limakalvobiopsioista naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo verrattuna kontrolliryhmän biopsioihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .