人工呼吸器患者の抜管不全を予測するための理学療法評価の使用: EPIC 評価 (PREDEXTUB)
「人工呼吸器からの離脱は、集中治療室における重要なステップです。 いくつかの要因が離乳を複雑にし、失敗のリスクを高めます。 抜管の成功を予測するには、自発換気テスト (T-Tube) が依然として不可欠です。 それにもかかわらず、失敗率は約10〜20％です。
抜管に失敗すると、肺炎や死亡のリスクが高まるため、重大な影響が生じる可能性があります。 したがって、効果的な予測基準を使用して潜在的な抜管失敗を特定することが不可欠であると思われます。 これらの予測基準のいくつかは文献で個別に研究されていますが、実際にはまだ広く使用されていません。 多くの研究では、これらの予測基準を実際に関連付けることなく特定しようとしました。 ただし、抜管前の単一の評価に組み合わせると、信頼性の高い予測と意思決定の助けとなる可能性があります。
ビシャ クロード ベルナール病院の集中治療室では、この病棟のみに専念する理学療法士のチームが、いくつかの基準を組み合わせた定期的な EPIC 評価を実行しています。そのうちのいくつかは、抜管結果の予測における信頼性を個別に実証しています。 理学療法士は、集中治療チームの一員として働く医療専門家であり、呼吸や運動など、気管支のうっ血、呼吸機能、筋力に関する問題に精通しています。 同様に、集中治療で発生した嚥下障害に関する問題への関与により、抜管後の患者の気道を保護する能力の全体像が得られます。 EPIC 評価は、これらの問題に対処するために彼らによって設計されました。 この評価を活用し、さまざまな基準のカットオフに従うことで、EPIC 評価を構成するさまざまな基準を関連付け、抜管に対して「好ましい」または「好ましくない」という意見を伝えます。
私たちの仮説は、EPIC 評価は、理学療法士による解釈に加えて、抜管の結果を予測するための信頼できるツールであるということです。」
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ICUに入院し、48時間以上侵襲的人工呼吸器を使用されている成人患者は、研究者（理学療法士と医師）によって検査されます。
自発換気テストは、患者がウィーニング条件を満たしている場合、医学的決定に基づいてケアの枠組み内で T チューブ内で実行されます。
- 鎮静なし
- 強心薬や昇圧薬は使用していません
- 単純なコマンドに対する一貫した応答
- FiO2 < 50%
- PEEP < 5 cmH2O
T チューブ テストが成功するための基準は次のとおりです。
- FR < 35 サイクル/分
- SpO2 > 90%、
- FRまたは収縮期血圧の変動が20%未満、
- 発汗、興奮、覚醒障害はない。
自発換気テストが成功した後の研究者による患者の参加。
T チューブ検査当日の患者の特徴を説明するデータが収集され、また、交絡的なバイアスを避けるために、文献ですでに知られている抜管不全のさまざまな危険因子もリストされます。
理学療法士による EPIC 評価: 自発換気テストが成功してから 30 分以内に、理学療法士は看護チームに呼び出され、EPIC 評価を実施します。 この評価は、次の基準を含む表の形式になります。
- グラスゴー昏睡スケール (GCS): X < 11 ≤ O
- 急速浅呼吸指数 (RSBI): X ≤ 75 < O
- 最大吸気圧 (MIP): X < 1-25l < 0
- ピーク呼気流量 (PEF): X < 1-60l < 0
- 気管支鬱血: X = "++" および "+++"; O = 「+」と「Ø」
- 唾液うっ滞: X = "++" および "+++"; O = 「+」と「Ø」。
- 口腔顔面運動性: X = 不完全、O = 完全
- 頸椎の屈曲: X = 不可能、O = 可能
- 吐き気反射: X = 存在しない、O = 少なくとも片側に存在します。
- Medical Research Council (MRC): X < 36 および O > 36。
患者は事前にベッドに持ち上げられ、半座位の姿勢に置かれます。
理学療法士はまず開始条件に関する情報を取得し、次に吸気圧 (IP) を 7 に、呼気陽圧 (PEP) を 0 に下げます。
次に、理学療法士が患者の参加を得て、各基準を評価します。 文献に記載されているカットオフは、各基準を検証するために考慮されます。「X」記号は抜管の失敗を予測し、「O」記号は抜管の成功を予測します。
評価者間再現性研究: EPIC グリッドは、この EPIC を実施していない理学療法士によって研究の最後にレビューされます。理学療法士は、評価者の結果に基づいて「好ましい」または「不利な」意見を与える責任を負います。 EPIC 評価 (再現性分析のみのため、抜管の決定には意見は考慮されません)。
二項総合評価: 患者を担当するチーム全体 (理学療法士、上級医師、若手医師 (研修医)、国家登録看護師、看護補助者) が集合的に発行する「好意的」または「好ましくない」意見。
抜管の決定: 自発換気テストと理学療法士による好意的な意見または不利な意見の伝達の後、医師によって決定されます。 研究への参加は患者管理に影響を与えません。 抜管されていない患者は、数日以内にケアプランに従って再評価されます（新しい自発換気検査、新しい EPIC 評価）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- 電話番号：33 06 52 94 89 74
- メール：antoine.shenouda@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael THY
- メール：michael.thy@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75018
- 募集
- Bichat - Claude Bernard Hospital
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コンタクト：
- Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- 電話番号：33 06 52 94 89 74
- メール：antoine.shenouda@aphp.fr
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コンタクト：
- Michael THY
- メール：michael.thy@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上
- 集中治療室に入院し、48時間以上侵襲的人工呼吸器を使用している
- 24 時間未満の T チューブ自発換気テストに合格していること
除外基準:
- 気管切開患者
- 重度の精神病理または認知障害
- 非協力的な患者
- 治療制限（末端抜管）を受けている患者
- すでに研究に参加している患者
- 患者または近親者（患者が不可能な場合）が研究に反対している
- 患者が情報を受け取ることができない場合、親戚がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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人工呼吸器を装着している成人患者
成人患者が48時間以上人工呼吸器付きの集中治療室に入院した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抜管失敗率
時間枠：抜管後7日目
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抜管後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管失敗率
時間枠：抜管から48時間後
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抜管から48時間後
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抜管失敗率
時間枠：抜管から72時間後
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抜管から72時間後
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抜管後の集中治療室の入院期間
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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抜管後の入院期間の合計
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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院内死亡率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二項総合評価: 患者を担当する介護者 (理学療法士、上級医師、若手医師 (研修医)、国家登録看護師、看護補助者) によって集合的に与えられる、抜管に関する「好ましい」または「好ましくない」意見。
時間枠：抜管時
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抜管時
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他の評価者の評価を無視した 2 人の評価者 (理学療法士) による「好ましい」または「不利な」評価
時間枠：抜管時
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抜管時
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理学療法士からの肯定的 (または否定的) 意見に基づいて患者を抜管する (または抜管しない) という医学的決定
時間枠：抜管時
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抜管時
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：挿管された患者の GCS では、患者は話すことができないため、言語要素は考慮されません。
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抜管前
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挿管された患者の GCS では、患者は話すことができないため、言語要素は考慮されません。
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急速浅呼吸指数
時間枠：抜管前
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「RSBIは、理学療法士による評価の最初の数分以内に行われます。 人工呼吸器では、1分間の平均一回換気量が測定され、呼吸数も測定されます。」 |
抜管前
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最大吸気圧の測定
時間枠：抜管前
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MIP は、専用の機能を使用して人工呼吸器で取得されます。
理学療法士は、呼気の終わりに 7 秒間の呼気一時停止を適用し、患者に息を吸うように指示します。
この操作は 3 回実行され、3 つの値のうちの最良の値が考慮されます。
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抜管前
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最大呼気流量の測定
時間枠：抜管前
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抜管前
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気管支うっ血の測定
時間枠：抜管前
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患者のうっ血の状態は、理学療法士によって、24 時間にわたる患者のうっ血の状態 (回診中に看護師と看護師によって評価され、標識に記載される) を考慮し、実行された吸引に応じて評価されます。
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抜管前
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唾液うっ滞の測定
時間枠：抜管前
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患者の唾液うっ滞状態は、理学療法士によって、24時間にわたる患者の唾液うっ滞（回診中に看護師と看護師によって評価され、標識に記載される）を考慮し、実行された吸引に従って評価されます。
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抜管前
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口腔顔面運動制御の計測
時間枠：抜管前
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患者は次のことを求められます。 口を開ける。舌を出して左右に動かします。笑顔。
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抜管前
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頸椎屈曲の測定
時間枠：抜管前
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患者は頭を枕から持ち上げてそこに保持するように求められます。
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抜管前
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吐き気反射の測定
時間枠：抜管前
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理学療法士は患者の歯の間に10mlの注射器を挿入し、左右の咽頭柱を指で刺激します。
患者側の不快感を伴う咽頭の収縮により、吐き気反射の存在が確認されます。
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抜管前
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医学研究評議会
時間枠：抜管前
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抜管前
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喉頭リフト
時間枠：抜管前
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抜管前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine SHENOUDA、Assistance Publique Hopitaux De Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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