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기계 환기 환자의 발관 실패를 예측하기 위한 물리치료 평가의 사용: EPIC 평가 (PREDEXTUB)

2026년 3월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"기계 환기를 중단하는 것은 중환자실에서 중요한 단계입니다. 여러 가지 요인으로 인해 이유식이 복잡해지고 실패 위험이 높아집니다. 발관 성공 여부를 예측하려면 자발 환기 테스트(T-Tube)가 여전히 필수적입니다. 그럼에도 불구하고 실패율은 10~20% 정도이다.

발관 실패는 폐렴 및 사망 위험을 증가시키기 때문에 결과가 없지는 않습니다. 따라서 효과적인 예측 기준을 사용하여 잠재적인 발관 실패를 식별하는 것이 필수적입니다. 이러한 예측 기준 중 일부는 문헌에서 별도로 연구되었지만 실제로는 아직 널리 사용되지 않습니다. 많은 연구에서는 이러한 예측 기준을 실제로 연결하지 않고 식별하려고 노력했습니다. 그러나 발관 전 단일 평가로 결합하면 신뢰할 수 있는 예측 및 의사 결정 지원이 될 수 있습니다.

Bichat Claude Bernard 병원의 중환자실에서는 이 병동만을 전담하는 물리치료사 팀이 여러 기준을 결합하여 정기적인 EPIC 평가를 수행하며, 그 중 일부는 발관 결과 예측에 대한 신뢰성을 개별적으로 입증했습니다. 물리치료사는 중환자실의 일원으로 일하는 건강 전문가이며, 호흡이나 운동 등 기관지 울혈, 호흡 기능, 근력과 관련된 문제에 정통합니다. 마찬가지로, 집중 치료에서 발생한 삼킴 장애와 관련된 문제에 참여함으로써 발관 후 기도를 보호하는 환자의 능력에 대한 전반적인 시각을 제공합니다. EPIC 평가는 이러한 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다. 이 평가의 도움과 다양한 기준의 구분을 따라 EPIC 평가를 구성하는 다양한 기준을 연결하고 발관에 대한 "바람직한" 또는 "바람직하지 않은" 의견을 전달합니다.

우리의 가설은 EPIC 평가가 물리치료사의 해석 외에도 발관 결과를 예측하는 데 신뢰할 수 있는 도구라는 것입니다."

연구 개요

상세 설명

ICU에 입원하여 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 실시한 성인 환자는 조사관(의사와 연계한 물리치료사)의 검사를 받게 됩니다.

자발적 환기 테스트는 환자가 이유 조건을 충족하는 경우 의학적 결정과 치료 체계 내에서 T-Tube에서 수행됩니다.

  • 진정작용 없음
  • 수축촉진제나 혈관수축제 없음
  • 간단한 명령에 대한 일관된 응답
  • FiO2 < 50%
  • 호음 < 5cmH2O

성공적인 T-Tube 테스트의 기준은 다음과 같습니다.

  • FR < 35사이클/분
  • SpO2 > 90%,
  • FR 또는 수축기 혈압의 변동이 20% 미만,
  • 발한, 동요 또는 경계 장애가 없습니다.

성공적인 자발적 환기 테스트 후 연구자가 환자를 포함시켰습니다.

T-Tube 검사 당일 환자의 특성을 설명하는 데이터가 수집되며, 혼란스러운 편견을 피하기 위해 이미 문헌에 알려진 발관 실패에 대한 다양한 위험 요소도 나열됩니다.

물리치료사에 의한 EPIC 평가: 자발 호흡 테스트가 성공한 후 30분 이내에 간호팀이 물리치료사를 불러 EPIC 평가를 수행합니다. 이 평가는 다음 기준을 포함하는 표 형식을 취합니다.

  • 글래스고 혼수상태 척도(GCS): X < 11 ≤ O
  • RSBI(빠른 얕은 호흡 지수): X ≤ 75 < O
  • 최대 흡기압(MIP): X < l-25l < O
  • 최고 호기 유량(PEF): X < l-60l < O
  • 기관지 울혈: X = "++" 및 "+++"; O = "+" 및 "Ø"
  • 타액 정체: X = "++" 및 "+++"; O = "+" 및 "Ø".
  • 구강안면 운동성: X = 불완전 및 O = 완전
  • 경추 굴곡: X = 불가능, O = 가능
  • 메스꺼움 반사: X = 없음 및 O = 적어도 한쪽에 있음.
  • 의학 연구 위원회(MRC): X < 36 및 O > 36.

환자는 미리 침대로 들어 올려 반쯤 앉은 자세로 눕힙니다.

물리치료사는 먼저 시작 조건에 대한 정보를 얻은 다음 흡기압(IP)을 7로, 양호기압(PEP)을 0으로 줄입니다.

각 기준은 환자의 참여와 함께 물리치료사가 평가합니다. 문헌에 설명된 컷오프는 각 기준을 검증하기 위해 고려됩니다. "X" 기호는 발관 실패를 예측하고 "O" 기호는 발관 성공을 예측합니다.

평가자 간 재현성 연구: EPIC 그리드는 연구가 끝날 때 이 EPIC를 수행하지 않은 물리치료사가 검토하게 되며, 그 결과를 바탕으로 "바람직한" 또는 "바람직하지 않은" 의견을 제시할 책임이 있습니다. EPIC 평가(발관 결정에 고려되지 않은 의견 - 재현성 분석에만 해당).

이원적 종합 평가: 환자를 담당하는 전체 팀(물리치료사, 수석 의사, 후배 의사(인턴), 국가 등록 간호사, 간호조무사)이 집합적으로 발표한 "바람직하다" 또는 "바람직하지 않다" 의견.

발관 결정: 자발 호흡 검사를 실시하고 물리치료사가 호의적이거나 비호의적인 의견을 전달한 후 의사가 결정합니다. 연구 참여는 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다. 발관되지 않은 환자는 다음 날 치료 계획에 따라 재평가됩니다(새로운 자발 환기 테스트, 새로운 EPIC 평가).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원하여 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 실시한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 중환자실에 입원하고 48시간 이상 침습적 기계 환기 장치를 사용함
  • 24시간 미만의 T-Tube 자발 환기 테스트 통과

제외 기준:

  • 기관절개 환자
  • 심각한 정신과적 병리 또는 인지 장애
  • 비협조적인 환자
  • 치료 제한을 받는 환자(말기 발관)
  • 이미 연구에 참여한 환자
  • 환자 또는 가까운 친척(환자가 할 수 없는 경우)이 연구에 반대함
  • 환자가 정보를 받을 수 없는 경우 친척 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적 환기 장치를 갖춘 성인 환자
48시간 이상 기계적 환기 장치를 갖춘 중환자실에 입원한 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발관 실패율
기간: 발관 후 7일째
발관 후 7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 실패율
기간: 발관 후 48시간
발관 후 48시간
발관 실패율
기간: 발관 후 72시간
발관 후 72시간
발관 후 중환자실 입원 기간
기간: 1 개월
1 개월
발관 후 총 입원 기간
기간: 1 개월
1 개월
병원 내 사망률
기간: 1 개월
1 개월
이진 종합 평가: 환자를 담당하는 간병인(물리치료사, 수석 의사, 후배 의사(인턴), 국가 등록 간호사, 보조 간호)이 종합적으로 제공한 발관에 대한 "바람직한" 또는 "바람직하지 않은" 의견입니다.
기간: 발관시
발관시
두 평가자(물리치료사)가 다른 평가자의 평가를 알지 못하는 "좋음" 또는 "불호" 평가
기간: 발관시
발관시
물리치료사의 긍정적(또는 부정적) 의견에 따라 환자의 발관(또는 발관)을 하지 않는 의학적 결정
기간: 발관시
발관시
글래스고 혼수상태 척도
기간: 삽관된 환자의 GCS는 환자가 말을 할 수 없기 때문에 언어적 구성요소를 고려하지 않습니다.
발관 전
삽관된 환자의 GCS는 환자가 말을 할 수 없기 때문에 언어적 구성요소를 고려하지 않습니다.
빠르고 얕은 호흡 지수
기간: 발관 전

"RSBI는 물리치료사의 평가 후 처음 몇 분 내에 수행됩니다.

인공호흡기에서는 1분 동안의 평균 일회 호흡량을 측정하고 호흡수도 측정합니다."

발관 전
최대 흡기압 측정
기간: 발관 전
MIP는 전용 기능을 사용하여 인공호흡기에서 획득됩니다. 물리치료사는 호기가 끝날 때 7초간 호기 정지를 적용하고 환자에게 숨을 들이마시도록 요청합니다. 이 조작은 3회 수행되며 세 가지 값 중 가장 좋은 값이 고려됩니다.
발관 전
최고 호기 흐름 측정
기간: 발관 전
발관 전
기관지 울혈 측정
기간: 발관 전
환자의 울혈 상태는 물리치료사가 환자의 24시간 동안 울혈 상태를 고려하고(회진 중에 간호사와 질서요원에 의해 평가되고 표지판에 기록됨) 수행된 흡인에 따라 평가됩니다.
발관 전
타액 정체 측정
기간: 발관 전
환자의 타액 정체 상태는 24시간 동안의 환자의 타액 정체를 고려하여(회진 중에 간호사와 질서병사가 평가하고 표시에 표시됨) 수행된 흡인에 따라 물리치료사가 평가합니다.
발관 전
구강안면 운동 제어 측정
기간: 발관 전
환자는 다음을 수행해야 합니다. 입을 벌리십시오. 혀를 내밀고 오른쪽과 왼쪽으로 움직입니다. 웃다.
발관 전
경추 굴곡 측정
기간: 발관 전
환자에게 베개에서 머리를 들어 올려 그 자리에 고정하도록 요청합니다.
발관 전
메스꺼움 반사 측정
기간: 발관 전
물리치료사는 환자의 치아 사이에 10ml 주사기를 삽입하고 손가락으로 인두 좌우 기둥을 자극한다. 환자 측의 불편감을 동반한 인두 수축은 메스꺼움 반사의 존재를 입증합니다.
발관 전
의학연구회
기간: 발관 전
발관 전
후두 리프트
기간: 발관 전
발관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine SHENOUDA, Assistance Publique Hopitaux De Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP231743
  • 2023-A01734-41 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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