Uso de una evaluación de fisioterapia para predecir el fracaso de la extubación en pacientes con ventilación mecánica: la evaluación EPIC (PREDEXTUB)
"El destete de la ventilación mecánica es un paso crucial en la unidad de cuidados intensivos. Varios factores complican el destete y aumentan el riesgo de fracaso. Para predecir el éxito de la extubación, la prueba de ventilación espontánea (T-Tube) sigue siendo fundamental. A pesar de esto, la tasa de fracaso ronda el 10-20%.
La extubación fallida no está exenta de consecuencias, ya que aumenta el riesgo de neumopatía y mortalidad. Por tanto, parece esencial identificar posibles fracasos de extubación utilizando criterios predictivos eficaces. Varios de estos criterios predictivos se han estudiado por separado en la literatura, pero aún no se utilizan ampliamente en la práctica. Muchos estudios han intentado identificar estos criterios predictivos, sin llegar a vincularlos. Sin embargo, cuando se combinan en una única evaluación antes de la extubación, podrían representar una predicción fiable y una ayuda para la toma de decisiones.
En la unidad de cuidados intensivos del Hôpital Bichat Claude Bernard, un equipo de fisioterapeutas dedicado exclusivamente a esta unidad realiza una Evaluación EPIC rutinaria, combinando varios criterios, algunos de los cuales han demostrado individualmente su fiabilidad para predecir el resultado de la extubación. Los fisioterapeutas son profesionales de la salud que trabajan como parte del equipo de cuidados intensivos y están bien versados en temas relacionados con la congestión bronquial, la función respiratoria y la fuerza muscular, ya sea para la respiración o la locomoción. Asimismo, su implicación en cuestiones relativas a los trastornos de la deglución adquiridos en cuidados intensivos les proporciona una visión global de la capacidad del paciente para proteger sus vías respiratorias tras la extubación. La Evaluación EPIC ha sido diseñada por ellos para abordar estos problemas. Con la ayuda de esta valoración, y siguiendo los cortes de los distintos criterios, vinculan los distintos criterios que componen la Evaluación EPIC y comunican una opinión "favorable" o "desfavorable" para la extubación.
Nuestra hipótesis es que la Evaluación EPIC es, además de su interpretación por parte de los fisioterapeutas, una herramienta fiable para predecir el resultado de la extubación".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores (fisioterapeutas junto con un médico) examinarán a los pacientes adultos ingresados en la UCI y sometidos a ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas.
La prueba de ventilación espontánea se realizará en el Tubo en T, por decisión médica y en el marco de la atención, si los pacientes cumplen con las condiciones de destete:
- Sin sedación
- Sin inotrópicos ni vasopresores.
- Respuesta consistente a comandos simples.
- FiO2 < 50%
- PEEP < 5 cmH2O
Los criterios para una prueba exitosa del tubo en T son:
- FR < 35 ciclos/min
- SpO2 > 90%,
- Variación inferior al 20% en la FR o presión arterial sistólica,
- Sin sudoración, agitación ni trastornos de vigilancia.
Inclusión de pacientes por parte de los investigadores después de una prueba de ventilación espontánea exitosa.
Se recopilarán datos que describan las características de los pacientes el día de su prueba del tubo en T y también enumerarán los diversos factores de riesgo de fracaso de la extubación ya conocidos en la literatura, para evitar sesgos de confusión.
Evaluación EPIC por parte de fisioterapeutas: dentro de los 30 minutos posteriores a una prueba de ventilación espontánea exitosa, el equipo de enfermería llama a los fisioterapeutas para realizar la evaluación EPIC. Esta evaluación se realiza en forma de cuadro que contiene los siguientes criterios:
- Escala de coma de Glasgow (GCS): X < 11 ≤ O
- Índice de respiración rápida y superficial (RSBI): X ≤ 75 < O
- Presión inspiratoria máxima (PIM): X < l-25l < O
- Flujo espiratorio máximo (PEF): X < l-60l < O
- Congestión bronquial: X = "++" y "+++"; O = "+" y "Ø"
- Estasis salival: X = "++" y "+++"; O = "+" y "Ø".
- Motricidad orofacial: X = Incompleta y O = Completa
- Flexión de la columna cervical: X = Imposible y O = Posible
- Reflejo de náuseas: X = Ausente y O = Presente en al menos un lado.
- Consejo de Investigación Médica (MRC): X < 36 y O > 36.
Se coloca al paciente en posición semisentada, habiendo sido previamente elevado a la cama.
El fisioterapeuta primero toma información sobre las condiciones iniciales, luego disminuye la Presión Inspiratoria (IP) a 7 y la Presión Espiratoria Positiva (PEP) a 0.
Posteriormente, cada criterio es evaluado por el fisioterapeuta con la participación del paciente. Para validar cada criterio se tienen en cuenta los puntos de corte descritos en la literatura: un signo "X" predice el fracaso de la extubación, un signo "O" predice el éxito de la extubación.
Estudio de reproducibilidad entre evaluadores: las rejillas EPIC serán revisadas al final de la investigación por un fisioterapeuta que no haya realizado este EPIC, quien será el responsable de dar una opinión "favorable" o "desfavorable" en función de los resultados del Evaluación EPIC (opinión no tomada en cuenta para la decisión de extubación - solo para análisis de reproducibilidad).
Valoración global binaria: opinión "favorable" o "desfavorable", emitida colectivamente por todo el equipo a cargo del paciente (fisioterapeuta, médico senior, médico junior (interno), enfermero colegiado, auxiliar de enfermería).
Decisión de extubación: tomada por el médico tras la prueba de ventilación espontánea y comunicación por parte de los fisioterapeutas de su opinión favorable o desfavorable. La participación en la investigación no afectará el manejo del paciente. Un paciente que no ha sido extubado será reevaluado según el plan de cuidados en los siguientes días (nueva prueba de ventilación espontánea, nueva evaluación EPIC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- Número de teléfono: 33 06 52 94 89 74
- Correo electrónico: antoine.shenouda@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael THY
- Correo electrónico: michael.thy@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Bichat - Claude Bernard Hospital
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Contacto:
- Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- Número de teléfono: 33 06 52 94 89 74
- Correo electrónico: antoine.shenouda@aphp.fr
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Contacto:
- Michael THY
- Correo electrónico: michael.thy@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Ingresado en cuidados intensivos y conectado a ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas.
- Haber superado una prueba de ventilación espontánea con Tubo en T < 24h
Criterio de exclusión:
- Paciente traqueotomizado
- Patología psiquiátrica grave o trastornos cognitivos.
- Paciente que no coopera
- Paciente bajo restricción terapéutica (extubación terminal)
- Paciente que ya ha participado en la investigación.
- Paciente o familiar cercano (si el paciente no puede) opuesto a la investigación
- Ningún familiar si el paciente no puede recibir información
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos con ventilación mecánica.
Pacientes adultos ingresados en cuidados intensivos con ventilación mecánica por más de 48 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: día 7 después de la extubación
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día 7 después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 48h después de la extubación
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48h después de la extubación
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tasa de fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 72h después de la extubación
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72h después de la extubación
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos postextubación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Duración total de la estancia hospitalaria postextubación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Valoración global binaria: opinión "favorable" o "desfavorable" sobre la extubación, dada colectivamente por los cuidadores a cargo del paciente (fisioterapeuta, médico senior, médico junior (interno), enfermero colegiado, auxiliar de enfermería).
Periodo de tiempo: en la extubación
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en la extubación
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Calificación "favorable" o "desfavorable" por parte de dos evaluadores (fisioterapeutas) ciegos a la calificación del otro evaluador
Periodo de tiempo: en la extubación
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en la extubación
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Decisión médica de extubar (o no) al paciente tras la opinión positiva (o negativa) del fisioterapeuta
Periodo de tiempo: en la extubación
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en la extubación
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: La GCS del paciente intubado no tiene en cuenta el componente verbal, ya que el paciente no puede hablar.
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antes de la extubación
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La GCS del paciente intubado no tiene en cuenta el componente verbal, ya que el paciente no puede hablar.
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Índice de respiración rápida y superficial
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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"La RSBI se realiza en los primeros minutos de la evaluación por parte de los fisioterapeutas. En el ventilador, se toman los volúmenes tidales medios en un minuto y también se mide la frecuencia respiratoria". |
antes de la extubación
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Medición de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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La MIP se obtiene en el ventilador mediante la función dedicada.
El fisioterapeuta aplica una pausa espiratoria de 7 segundos al final de la exhalación y pide al paciente que inhale.
Esta maniobra se realiza 3 veces y se tiene en cuenta el mejor de los tres valores.
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antes de la extubación
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Medición del flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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antes de la extubación
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Medición de la congestión bronquial.
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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El estado de congestión del paciente es valorado por el fisioterapeuta, teniendo en cuenta el estado de congestión del paciente durante las 24 horas (evaluado por las enfermeras y enfermeros durante las rondas y anotado en el cartel) y en función de las aspiraciones realizadas.
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antes de la extubación
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Medición de la estasis salival.
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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El estado de estasis salival del paciente es evaluado por el fisioterapeuta, teniendo en cuenta la estasis salival del paciente durante las 24 horas (evaluada por las enfermeras y enfermeros durante las rondas y anotada en el cartel) y según las aspiraciones realizadas.
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antes de la extubación
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Medición del control motor orofacial.
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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Se pide al paciente que: abra la boca; saca la lengua y muévela hacia la derecha y hacia la izquierda; sonrisa.
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antes de la extubación
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Medición de la flexión de la columna cervical.
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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Se pide al paciente que levante la cabeza de la almohada y la mantenga allí.
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antes de la extubación
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Medición del reflejo de las náuseas.
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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El fisioterapeuta inserta una jeringa de 10 ml entre los dientes del paciente y estimula los pilares derecho e izquierdo de la faringe con un dedo.
Una contracción de la faringe acompañada de una sensación de malestar por parte del paciente valida la presencia del reflejo de náuseas.
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antes de la extubación
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Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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antes de la extubación
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Elevación laríngea
Periodo de tiempo: antes de la extubación
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antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine SHENOUDA, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP231743
- 2023-A01734-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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