Uso de uma avaliação fisioterapêutica para prever falha de extubação em pacientes ventilados mecanicamente: a avaliação EPIC (PREDEXTUB)
“O desmame da ventilação mecânica é uma etapa crucial na unidade de terapia intensiva. Vários fatores complicam o desmame e aumentam o risco de fracasso. Para prever o sucesso da extubação, o teste de ventilação espontânea (T-Tube) continua essencial. Apesar disso, a taxa de falha gira em torno de 10-20%.
A falha na extubação tem consequências, pois aumenta o risco de pneumopatia e mortalidade. Portanto, parece essencial identificar potenciais falhas de extubação utilizando critérios preditivos eficazes. Vários desses critérios preditivos foram estudados separadamente na literatura, mas ainda não são amplamente utilizados na prática. Muitos estudos têm procurado identificar esses critérios preditivos, sem realmente associá-los. No entanto, quando combinados em uma única avaliação antes da extubação, poderiam representar uma previsão confiável e auxílio na tomada de decisão.
Na unidade de cuidados intensivos do Hôpital Bichat Claude Bernard, uma equipa de fisioterapeutas dedicada exclusivamente a esta unidade realiza uma Avaliação EPIC de rotina, combinando vários critérios, alguns dos quais demonstraram individualmente a sua fiabilidade na previsão do resultado da extubação. Os fisioterapeutas são profissionais de saúde que integram a equipa de cuidados intensivos e conhecem bem as questões relativas à congestão brônquica, à função respiratória e à força muscular, seja na respiração ou na locomoção. Da mesma forma, o seu envolvimento em questões relacionadas com distúrbios de deglutição adquiridos em cuidados intensivos dá-lhes uma visão global da capacidade do paciente para proteger as suas vias aéreas pós-extubação. A Avaliação EPIC foi concebida por eles para abordar estas questões. Com a ajuda desta avaliação, e seguindo os pontos de corte dos vários critérios, interligam os diferentes critérios que compõem a Avaliação EPIC e comunicam um parecer ""favorável"" ou ""desfavorável"" à extubação.
Nossa hipótese é que a Avaliação EPIC é, além de sua interpretação pelos fisioterapeutas, uma ferramenta confiável para prever o resultado da extubação”.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes adultos internados na UTI e colocados em ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas serão examinados pelos investigadores (fisioterapeutas em conjunto com um médico).
O teste de ventilação espontânea será realizado no Tubo T, com base em decisão médica e no âmbito do atendimento, se os pacientes atenderem às condições de desmame:
- Sem sedação
- Sem inotrópicos ou vasopressores
- Resposta consistente a comandos simples
- FiO2 < 50%
- PEEP < 5 cmH2O
Os critérios para um teste T-Tube bem-sucedido são:
- FR < 35 ciclos/min
- SpO2 > 90%,
- Variação inferior a 20% na FR ou na pressão arterial sistólica,
- Sem sudorese, agitação ou distúrbios de vigilância.
Inclusão de pacientes pelos investigadores após um teste de ventilação espontânea bem-sucedido.
Serão coletados dados descrevendo as características dos pacientes no dia do teste do tubo T, e também listarão os diversos fatores de risco para falha de extubação já conhecidos na literatura, a fim de evitar viés de confusão
Avaliação EPIC pelos fisioterapeutas: Dentro de 30 minutos após um teste de ventilação espontânea bem-sucedido, os fisioterapeutas são chamados pela equipe de enfermagem para realizar a Avaliação EPIC. Esta avaliação assume a forma de uma tabela contendo os seguintes critérios:
- Escala de Coma de Glasgow (ECG): X < 11 ≤ O
- Índice de respiração rápida e superficial (RSBI): X ≤ 75 < O
- Pressão Inspiratória Máxima (PImáx): X < l-25l < O
- Pico de Fluxo Expiratório (PFE): X < l-60l < O
- Congestão brônquica: X = "++" e "+++"; O = "+" e "Ø"
- Estase salivar: X = "++" e "+++"; O = "+" e "Ø".
- Motricidade orofacial: X = Incompleta e O = Completa
- Flexão da coluna cervical: X = Impossível e O = Possível
- Reflexo de náusea: X = Ausente e O = Presente em pelo menos um lado.
- Conselho de Pesquisa Médica (MRC): X < 36 e O > 36.
O paciente é colocado em posição semi-sentada, tendo sido previamente levantado para a cama.
O fisioterapeuta primeiro coleta informações sobre as condições iniciais, depois diminui a Pressão Inspiratória (PI) para 7 e a Pressão Expiratória Positiva (PEP) para 0.
Cada critério é então avaliado pelo fisioterapeuta com a participação do paciente. Os pontos de corte descritos na literatura são levados em consideração para validar cada critério: um sinal “X” prediz falha na extubação, um sinal “O” prediz sucesso na extubação.
Estudo de reprodutibilidade interavaliadores: as grades do EPIC serão revisadas ao final da pesquisa por um fisioterapeuta que não tenha realizado este EPIC, que será responsável por emitir um parecer “favorável” ou “desfavorável” com base nos resultados do Avaliação EPIC (opinião não levada em consideração para decisão de extubação - apenas para análise de reprodutibilidade).
Avaliação binária global: parecer “favorável” ou “desfavorável”, emitido coletivamente por toda a equipe responsável pelo paciente (fisioterapeuta, médico sênior, médico júnior (estagiário), enfermeiro estadual, auxiliar de enfermagem).
Decisão de extubação: tomada pelo médico após teste de ventilação espontânea e comunicação pelos fisioterapeutas do seu parecer favorável ou desfavorável. A participação na pesquisa não afetará o manejo do paciente. O paciente não extubado será reavaliado conforme plano de cuidados nos dias seguintes (novo teste de ventilação espontânea, nova avaliação EPIC).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- Número de telefone: 33 06 52 94 89 74
- E-mail: antoine.shenouda@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Michael THY
- E-mail: michael.thy@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Bichat - Claude Bernard Hospital
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Contato:
- Antoine SHENOUDA, Physiotherapist
- Número de telefone: 33 06 52 94 89 74
- E-mail: antoine.shenouda@aphp.fr
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Contato:
- Michael THY
- E-mail: michael.thy@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Internado em terapia intensiva e colocado em ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
- Ter passado no teste de ventilação espontânea T-Tube < 24h
Critério de exclusão:
- Paciente traqueostomizado
- Patologia psiquiátrica grave ou distúrbios cognitivos
- Paciente não cooperativo
- Paciente sob restrição terapêutica (extubação terminal)
- Paciente que já participou de pesquisa
- Paciente ou parente próximo (se o paciente não puder) se opõe à pesquisa
- Nenhum parente se o paciente não puder receber informações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos com ventilação mecânica
Pacientes adultos internados em terapia intensiva com ventilação mecânica por mais de 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de falha de extubação
Prazo: dia 7 após a extubação
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dia 7 após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de falha de extubação
Prazo: 48h após extubação
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48h após extubação
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taxa de falha de extubação
Prazo: 72h após extubação
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72h após extubação
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pós-extubação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Tempo total de internação hospitalar pós-extubação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Avaliação binária global: opinião “favorável” ou “desfavorável” à extubação, dada coletivamente pelos cuidadores responsáveis pelo paciente (fisioterapeuta, médico sênior, médico júnior (estagiário), enfermeiro estadual, auxiliar de enfermagem).
Prazo: na extubação
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na extubação
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Classificação "favorável" ou "desfavorável" por dois avaliadores (fisioterapeutas) cegos à classificação do outro avaliador
Prazo: na extubação
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na extubação
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Decisão médica de extubar (ou não) o paciente após parecer positivo (ou negativo) do fisioterapeuta
Prazo: na extubação
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na extubação
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Escala de Coma de Glasgow
Prazo: A ECGl do paciente intubado não leva em consideração o componente verbal, pois o paciente não consegue falar.
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antes da extubação
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A ECGl do paciente intubado não leva em consideração o componente verbal, pois o paciente não consegue falar.
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Índice de respiração rápida e superficial
Prazo: antes da extubação
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“O RSBI é realizado nos primeiros minutos da avaliação pelos fisioterapeutas. No ventilador, são medidos os volumes correntes médios em um minuto e a frequência respiratória também é medida." |
antes da extubação
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Medição da Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: antes da extubação
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A PImáx é obtida no ventilador, utilizando a função dedicada.
O fisioterapeuta aplica uma pausa expiratória de 7 segundos ao final da expiração e solicita ao paciente que inspire.
Esta manobra é realizada 3 vezes, sendo considerado o melhor dos três valores.
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antes da extubação
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Medição do Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: antes da extubação
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antes da extubação
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Medição da congestão brônquica
Prazo: antes da extubação
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O estado de congestão do paciente é avaliado pelo fisioterapeuta, levando em consideração o estado de congestão do paciente nas 24 horas (avaliado pelas enfermeiras e auxiliares durante as rondas e anotado na placa) e de acordo com as aspirações realizadas.
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antes da extubação
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Medição da estase salivar
Prazo: antes da extubação
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O estado de estase salivar do paciente é avaliado pelo fisioterapeuta, levando em consideração a estase salivar do paciente ao longo das 24 horas (avaliada pelas enfermeiras e auxiliares durante as rondas e anotada na placa) e de acordo com as aspirações realizadas.
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antes da extubação
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Medição do controle motor orofacial
Prazo: antes da extubação
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Pede-se ao paciente: abrir a boca; estique a língua e mova-a para a direita e para a esquerda; sorriso.
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antes da extubação
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Medição da flexão da coluna cervical
Prazo: antes da extubação
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O paciente é solicitado a levantar a cabeça do travesseiro e mantê-la ali.
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antes da extubação
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Medição do reflexo de náusea
Prazo: antes da extubação
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O fisioterapeuta insere uma seringa de 10ml entre os dentes do paciente e estimula com o dedo os pilares direito e esquerdo da faringe.
Uma contração da faringe acompanhada de sensação de desconforto por parte do paciente valida a presença do reflexo de náusea
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antes da extubação
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Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: antes da extubação
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antes da extubação
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Elevação laríngea
Prazo: antes da extubação
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antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine SHENOUDA, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP231743
- 2023-A01734-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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