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栄養サポート評価ツールの開発 (NSAT)

2025年3月28日 更新者:Thomas Jefferson University

栄養サポート評価ツールの開発とテスト - 実装トライアル

研究チームは、個別の栄養紹介を容易にするために、重要な患者の生活情報(調理能力、冷蔵庫/コンロの利用、病状、栄養状態など)を組み込んだ栄養サポート評価ツール(NSAT)を開発しました。 この研究の全体的な目標は、Jefferson Health の急性期治療施設から退院する患者に個別の栄養ニーズのスクリーニングと紹介を提供するための体系的なアプローチとして NSAT を改良し、テストすることです。 研究者らは、NSAT が、登録された参加者によって受け入れ可能かつ適切であると考えられる個別の栄養紹介を特定することに成功すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在トーマス・ジェファーソン大学、メソジスト病院、または救急科に入院している
  • 勤務可能な電話番号を持っており、追跡データ収集に積極的に参加する
  • 口から食べる
  • MANNA の地理的サービスエリアに住んでいます
  • 患者が既存のスクリーニングツールを使用して食糧不安または栄養失調を報告

除外基準:

  • 同意したくない
  • 保護されていない/収容されていない
  • 毎日の食事を提供する施設に住んでいる、または退院中である(例:長期介護、投獄)
  • ホスピス入院中、または余命4か月未満(臨床医ごと)
  • 同意できません
  • 聴覚障害がある、または学習活動に参加する能力を損なうその他の大きなコミュニケーション障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:栄養介入
参加者は、NSAT への回答に基づいて、個別の食料提供および/または追加の食料サポートの紹介を受けます。
参加者固有のニーズ/評価への反応(NSAT)に基づいた、個別の食事の提供および/または補足の紹介。 食料提供介入には、医学的に調整された食事、宅配調理済み食事、食料品ボックス、食料品配達サービス、フードパントリー、炊き出し/食事場所が含まれます。 補足的な介入には、SNAP 給付金の登録サポート、栄養教育、料理教育などが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養介入の範囲
時間枠:ベースライン
NSAT の結果に基づいて行われた紹介の数と種類
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養介入の導入
時間枠:第 1 週目と第 4 週目
参加者が受け入れて利用した紹介の数と種類
第 1 週目と第 4 週目
栄養介入の受容性
時間枠:第 1 週目と第 4 週目
介入の受け入れ可能性尺度 (AIM) を使用した栄養介入の受け入れ可能性
第 1 週目と第 4 週目
栄養介入の適切性
時間枠:第 1 週目と第 4 週目
介入適切性尺度(IAM)を使用した栄養介入の適切性
第 1 週目と第 4 週目
栄養介入に対する満足度
時間枠:第4週
研究チームが開発した評価を使用した栄養介入に対する自己報告の満足度。
第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (実際)

2024年11月12日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • iRISID-2022-1304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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