- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06450860
Sviluppo di uno strumento di valutazione del supporto nutrizionale (NSAT)
28 marzo 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Sviluppare e testare uno strumento di valutazione del supporto nutrizionale: una prova di implementazione
Il gruppo di ricerca ha sviluppato lo strumento di valutazione del supporto nutrizionale (NSAT) che incorpora informazioni chiave sulla vita del paziente (ad esempio, capacità di cucinare, accesso al frigorifero/fornello, condizioni mediche e stato nutrizionale) per facilitare il riferimento nutrizionale personalizzato.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di perfezionare e testare il NSAT come approccio sistematico per fornire uno screening personalizzato delle esigenze nutrizionali e l'invio ai pazienti dimessi dal reparto di terapia intensiva presso la Jefferson Health.
I ricercatori ipotizzano che l'NSAT riuscirà a identificare i riferimenti nutrizionali personalizzati ritenuti accettabili e appropriati dai partecipanti iscritti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Attualmente ricoverato alla Thomas Jefferson University o al Methodist Hospital o al pronto soccorso
- Ha un numero di telefono funzionante ed è disposto a partecipare alla raccolta dati di follow-up
- Mangia per bocca
- Vive nell'area geografica di servizio della MANNA
- Il paziente segnala insicurezza alimentare o malnutrizione utilizzando gli strumenti di screening esistenti
Criteri di esclusione:
- Non disposto a fornire il consenso
- Non riparato/senza alloggio
- Vive o viene dimesso in una struttura che fornisce pasti giornalieri (ad esempio, assistenza a lungo termine, incarcerato)
- In hospice o con un'aspettativa di vita inferiore a 4 mesi, per medico
- Non consenziente
- Non udente o con altre importanti barriere comunicative che compromettono la capacità di partecipare alle attività di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento nutrizionale
I partecipanti ricevono una fornitura alimentare personalizzata e/o un supporto alimentare supplementare in base alle risposte al NSAT.
|
Fornitura di cibo individualizzato e/o riferimento supplementare in base alle esigenze/risposte uniche del partecipante alla valutazione (NSAT).
Gli interventi di fornitura alimentare comprendono pasti su misura dal punto di vista medico, pasti pronti consegnati a domicilio, scatole di generi alimentari, servizi di consegna di generi alimentari, dispense alimentari e mense/luoghi di ristorazione.
Interventi supplementari includono il sostegno all’iscrizione ai sussidi SNAP, l’educazione alimentare e l’educazione culinaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Portata degli interventi nutrizionali
Lasso di tempo: Linea di base
|
N. e tipo di segnalazioni effettuate in base ai risultati NSAT
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adozione di interventi nutrizionali
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
|
# e tipo di referral accettati e utilizzati dai partecipanti
|
Settimana 1 e Settimana 4
|
|
Accettabilità dell'intervento nutrizionale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
|
Accettabilità degli interventi nutrizionali utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
|
Settimana 1 e Settimana 4
|
|
Adeguatezza dell'intervento nutrizionale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
|
Adeguatezza degli interventi nutrizionali utilizzando la Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM)
|
Settimana 1 e Settimana 4
|
|
Soddisfazione per l'intervento nutrizionale
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Soddisfazione auto-riferita per l'intervento nutrizionale utilizzando una valutazione sviluppata dal team di ricerca.
|
Settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- iRISID-2022-1304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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