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- 임상시험 NCT06450860
영양 지원 평가 도구 개발 (NSAT)
2025년 3월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University
영양 지원 평가 도구 개발 및 테스트 - 구현 시험
연구팀은 개별화된 영양 추천을 촉진하기 위해 주요 환자 생활 정보(예: 요리 능력, 냉장고/스토브 사용, 건강 상태 및 영양 상태)를 통합하는 영양 지원 평가 도구(NSAT)를 개발했습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 Jefferson Health의 급성 치료 환경에서 퇴원하는 환자에게 개별화된 영양 요구 검사 및 의뢰를 제공하기 위한 체계적인 접근 방식으로 NSAT를 개선하고 테스트하는 것입니다.
연구자들은 NSAT가 등록된 참가자가 수용할 수 있고 적절하다고 간주하는 개별화된 영양 추천을 식별하는 데 성공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 Thomas Jefferson 대학이나 감리교 병원 또는 응급실에 입원 중입니다.
- 실제 전화번호가 있고 후속 데이터 수집에 참여할 의향이 있습니다.
- 입으로 먹는다
- MANNA의 지리적 서비스 지역에 거주
- 환자는 기존 검사 도구를 사용하여 식량 불안이나 영양실조를 보고합니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하지 않으려는 경우
- 보호되지 않은/보관되지 않은
- 매일 식사를 제공하는 시설(예: 장기 요양 시설, 수감 시설)에 거주하거나 퇴원 중입니다.
- 호스피스에 있거나 임상의당 기대 수명이 4개월 미만인 경우
- 동의할 수 없음
- 청각 장애가 있거나 학습 활동에 참여하는 능력을 저해하는 기타 주요 의사소통 장벽이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 영양 개입
참가자는 NSAT에 대한 응답을 바탕으로 개별화된 식품 제공 및/또는 보충 식품 지원 추천을 받습니다.
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참가자의 고유한 요구 사항/평가에 대한 반응(NSAT)을 기반으로 개별화된 식품 제공 및/또는 보충 추천.
식품 제공 개입에는 의학적으로 맞춤화된 식사, 준비된 식사를 집으로 배달, 식료품 상자, 식료품 배달 서비스, 식품 저장실 및 무료 급식소/식사 장소가 포함됩니다.
보충 개입에는 SNAP 혜택 등록 지원, 영양 교육 및 요리 교육이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 개입의 범위
기간: 기준선
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NSAT 결과를 기반으로 한 추천 수 및 유형
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 중재의 흡수
기간: 1주차 및 4주차
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참가자가 수락하고 활용하는 추천 수 및 유형
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1주차 및 4주차
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영양개입의 수용
기간: 1주차 및 4주차
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용한 영양 중재의 수용 가능성
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1주차 및 4주차
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영양개입의 적절성
기간: 1주차 및 4주차
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중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 사용한 영양 중재의 적절성
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1주차 및 4주차
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영양개입에 대한 만족도
기간: 4주차
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연구팀이 개발한 평가를 사용하여 영양 중재에 대한 만족도를 스스로 보고했습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- iRISID-2022-1304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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