- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06450860
Opracowanie narzędzia oceny wsparcia żywieniowego (NSAT)
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Opracowanie i testowanie narzędzia oceny wsparcia żywieniowego - próba wdrożeniowa
Zespół badawczy opracował narzędzie do oceny wsparcia żywieniowego (NSAT), które uwzględnia kluczowe informacje o życiu pacjenta (np. zdolność do gotowania, dostęp do lodówki/kuchenki, stan zdrowia i stan odżywienia), aby ułatwić zindywidualizowane skierowanie na dietę.
Ogólnym celem tego badania jest udoskonalenie i przetestowanie skali NSAT jako systematycznego podejścia zapewniającego zindywidualizowane badanie przesiewowe potrzeb żywieniowych i kierowanie pacjentów wypisywanych z oddziałów intensywnej opieki w Jefferson Health.
Badacze stawiają hipotezę, że NSAT odniesie sukces w identyfikacji zindywidualizowanych zaleceń żywieniowych, które zostaną uznane za akceptowalne i odpowiednie przez włączonych uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecnie przyjęty na Uniwersytet Thomasa Jeffersona, do Szpitala Metodystycznego lub na oddział ratunkowy
- Ma działający numer telefonu i chce uczestniczyć w dalszym gromadzeniu danych
- Je ustami
- Mieszka na geograficznym obszarze usług MANNA
- Pacjent zgłasza brak bezpieczeństwa żywnościowego lub niedożywienie, korzystając z istniejących narzędzi przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce wyrazić zgody
- Bez dachu nad głową/bez mieszkania
- Mieszka w placówce zapewniającej codzienne posiłki lub jest do niej wypisywany (np. opieka długoterminowa, więzienie)
- przebywa w hospicjum lub ma oczekiwaną długość życia krótszą niż 4 miesiące na lekarza
- Niezgoda
- Niesłyszący lub mający inne poważne bariery komunikacyjne, które utrudniają uczestnictwo w zajęciach edukacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja żywieniowa
Uczestnicy otrzymują skierowanie na zindywidualizowane zaopatrzenie w żywność i/lub dodatkowe wsparcie żywnościowe na podstawie odpowiedzi udzielonych NSAT.
|
Indywidualne zaopatrzenie w żywność i/lub dodatkowe skierowanie w oparciu o unikalne potrzeby/odpowiedzi uczestnika na ocenę (NSAT).
Interwencje w zakresie zapewniania żywności obejmują posiłki dostosowane do potrzeb medycznych, gotowe posiłki dostarczane do domu, pudełka z artykułami spożywczymi, usługi dostawy artykułów spożywczych, spiżarnie z żywnością oraz kuchnie/miejsca spożywania posiłków.
Interwencje uzupełniające obejmują wsparcie w zakresie zapisów na świadczenia SNAP, edukację żywieniową i edukację kulinarną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg interwencji żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
# i rodzaj skierowań dokonanych na podstawie wyników NSAT
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie interwencji żywieniowych
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 4
|
# i rodzaj poleceń akceptowanych i wykorzystywanych przez uczestników
|
Tydzień 1 i Tydzień 4
|
|
Dopuszczalność interwencji żywieniowej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 4
|
Akceptowalność interwencji żywieniowych przy użyciu miernika akceptowalności interwencji (AIM)
|
Tydzień 1 i Tydzień 4
|
|
Właściwość interwencji żywieniowej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 4
|
Adekwatność interwencji żywieniowych przy użyciu Miary Adekwatności Interwencji (IAM)
|
Tydzień 1 i Tydzień 4
|
|
Satysfakcja z interwencji żywieniowej
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Samodzielne zgłaszanie zadowolenia z interwencji żywieniowych na podstawie oceny opracowanej przez zespół badawczy.
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRISID-2022-1304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .