- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06450860
Développer un outil d’évaluation du soutien nutritionnel (NSAT)
28 mars 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Développer et tester un outil d'évaluation du soutien nutritionnel - Un essai de mise en œuvre
L'équipe de recherche a développé l'outil d'évaluation du soutien nutritionnel (NSAT) qui intègre des informations clés sur la vie des patients (par exemple, capacité à cuisiner, accès au réfrigérateur/cuisinière, conditions médicales et état nutritionnel) pour faciliter l'orientation nutritionnelle individualisée.
L'objectif global de cette étude est d'affiner et de tester le NSAT en tant qu'approche systématique pour fournir des besoins nutritionnels individualisés dépistage et référence pour les patients sortant du cadre de soins aigus de Jefferson Health.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le NSAT réussira à identifier les références nutritionnelles individualisées jugées acceptables et appropriées par les participants inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Actuellement admis à l'Université Thomas Jefferson, à l'hôpital méthodiste ou au service des urgences
- Possède un numéro de téléphone fonctionnel et est prêt à participer à la collecte de données de suivi
- Mange par la bouche
- Vit dans la zone géographique de desserte de MANNA
- Le patient signale une insécurité alimentaire ou une malnutrition à l’aide des outils de dépistage existants
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement
- Sans abri/sans logement
- Vit ou est renvoyé dans un établissement qui fournit des repas quotidiens (p. ex., soins de longue durée, incarcéré)
- En soins palliatifs ou a une espérance de vie inférieure à 4 mois, par clinicien
- Pas consentant
- Sourd ou présentant d’autres obstacles majeurs à la communication qui compromettent la capacité de participer aux activités d’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention nutritionnelle
Les participants reçoivent un approvisionnement alimentaire individualisé et/ou une référence en matière de soutien alimentaire supplémentaire en fonction des réponses au NSAT.
|
Fourniture de nourriture individualisée et/ou référence supplémentaire en fonction des besoins/réponses uniques du participant à l'évaluation (NSAT).
Les interventions en matière d'approvisionnement alimentaire comprennent des repas médicalement adaptés, des repas préparés livrés à domicile, des boîtes d'épicerie, des services de livraison d'épicerie, des garde-manger et des soupes populaires/sites de repas.
Les interventions supplémentaires comprennent le soutien à l’inscription aux prestations SNAP, l’éducation nutritionnelle et l’éducation culinaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Portée des interventions nutritionnelles
Délai: Référence
|
Nombre et type de références effectuées sur la base des résultats du NSAT
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recours aux interventions nutritionnelles
Délai: Semaine 1 et semaine 4
|
Nombre et type de références acceptées et utilisées par les participants
|
Semaine 1 et semaine 4
|
|
Acceptabilité de l'intervention nutritionnelle
Délai: Semaine 1 et semaine 4
|
Acceptabilité des interventions nutritionnelles à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
|
Semaine 1 et semaine 4
|
|
Pertinence de l’intervention nutritionnelle
Délai: Semaine 1 et semaine 4
|
Pertinence des interventions nutritionnelles utilisant la mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
|
Semaine 1 et semaine 4
|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention nutritionnelle
Délai: Semaine 4
|
Satisfaction autodéclarée à l'égard de l'intervention nutritionnelle à l'aide d'une évaluation développée par une équipe de recherche.
|
Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- iRISID-2022-1304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .