- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06450860
Utvikle et verktøy for ernæringsstøttevurdering (NSAT)
28. mars 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Utvikle og teste et verktøy for ernæringsstøttevurdering – en implementeringsforsøk
Forskerteamet utviklet Nutrition Support Assessment Tool (NSAT) som inneholder nøkkelinformasjon om pasientliv (f.eks. evne til å lage mat, tilgang til kjøleskap/komfyr, medisinske tilstander og ernæringsstatus) for å lette individuell ernæringshenvisning.
Det overordnede målet med denne studien er å avgrense og teste NSAT som en systematisk tilnærming for å gi individuell screening og henvisning av ernæringsbehov for pasienter som blir utskrevet fra akuttomsorgen ved Jefferson Health.
Etterforskerne antar at NSAT vil lykkes med å identifisere individualiserte ernæringshenvisninger som anses som akseptable og passende av påmeldte deltakere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- For tiden innlagt på Thomas Jefferson University eller Methodist Hospital eller Emergency Department
- Har fungerende telefonnummer og er villig til å delta i oppfølging av datainnsamling
- Spiser gjennom munnen
- Bor i MANNAs geografiske tjenesteområde
- Pasienten rapporterer matusikkerhet eller underernæring ved hjelp av eksisterende screeningsverktøy
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi samtykke
- Uskjermet/uhuset
- Bor i eller blir skrevet ut til anlegg som gir daglige måltider (f.eks. langtidspleie, fengslet)
- På hospice eller har forventet levealder på mindre enn 4 måneder, per kliniker
- Ikke samtykke
- Døv eller har andre store kommunikasjonsbarrierer som svekker evnen til å delta i studieaktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ernæringsintervensjon
Deltakerne mottar en individualisert matforsyning og/eller supplerende henvisning til matstøtte basert på svar til NSAT.
|
Individualisert mattilbud og/eller supplerende henvisning basert på deltakerens unike behov/respons på vurdering (NSAT).
Matinngrep inkluderer medisinsk skreddersydde måltider, hjemmeleverte tilberedte måltider, dagligvarebokser, leveringstjenester for dagligvarer, matkammer og suppekjøkken/måltidssteder.
Supplerende intervensjoner inkluderer støtte for registrering av SNAP-fordeler, ernæringsopplæring og matlagingsopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde for ernæringsintervensjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
# og type henvisninger basert på NSAT-resultater
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av ernæringsintervensjoner
Tidsramme: Uke 1 og uke 4
|
# og type henvisninger akseptert og brukt av deltakerne
|
Uke 1 og uke 4
|
|
Akseptabilitet av ernæringsintervensjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 4
|
Akseptabilitet av ernæringsintervensjoner ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
Uke 1 og uke 4
|
|
Hensiktsmessigheten av ernæringsintervensjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 4
|
Hensiktsmessigheten av ernæringsintervensjoner ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
Uke 1 og uke 4
|
|
Tilfredshet med ernæringsintervensjon
Tidsramme: Uke 4
|
Selvrapportert tilfredshet med ernæringsintervensjon ved hjelp av en forskningsteam utviklet vurdering.
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iRISID-2022-1304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .