- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06450860
Разработка инструмента оценки поддержки питания (NSAT)
28 марта 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Разработка и тестирование инструмента оценки поддержки питания – пробное внедрение
Исследовательская группа разработала Инструмент оценки поддержки питания (NSAT), который включает ключевую информацию о жизни пациента (например, способность готовить, доступ к холодильнику/плите, состояние здоровья и статус питания) для облегчения направления к индивидуальному питанию.
Общая цель этого исследования — усовершенствовать и протестировать NSAT как систематический подход для обеспечения индивидуального скрининга потребностей в питании и направления пациентов, выписываемых из отделения неотложной помощи в Jefferson Health.
Исследователи предполагают, что NSAT сможет успешно выявлять рекомендации по индивидуальному питанию, которые участники сочтут приемлемыми и целесообразными.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В настоящее время госпитализирован в Университет Томаса Джефферсона, методистскую больницу или отделение неотложной помощи.
- Имеет рабочий номер телефона и готов участвовать в последующем сборе данных.
- Ест через рот
- Живет в географической зоне обслуживания MANNA.
- Пациент сообщает об отсутствии продовольственной безопасности или недоедании, используя существующие инструменты скрининга.
Критерий исключения:
- Не желает давать согласие
- Без приюта/без жилья
- Проживает или выписывается в учреждение, обеспечивающее ежедневное питание (например, в учреждениях длительного ухода, в заключении)
- Находится в хосписе или имеет ожидаемую продолжительность жизни менее 4 месяцев на одного врача.
- Несогласовано
- Глухой или имеет другие серьезные коммуникативные барьеры, которые ставят под угрозу возможность участвовать в учебной деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство в питание
Участники получают индивидуальное питание и/или направление на дополнительную продовольственную поддержку на основании ответов на NSAT.
|
Индивидуальное обеспечение питанием и/или дополнительное направление на основе уникальных потребностей/ответов участников на оценку (NSAT).
Мероприятия по обеспечению продовольствием включают приготовленное по медицинским показаниям питание, доставку готовой еды на дом, продуктовые наборы, службы доставки продуктов, кладовые с едой и бесплатные столовые/места приема пищи.
Дополнительные меры включают поддержку при регистрации на льготы SNAP, обучение правильному питанию и обучение кулинарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вмешательств в области питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и тип направлений, сделанных на основе результатов NSAT
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование мер в области питания
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 4
|
Количество и тип рефералов, принятых и использованных участниками
|
Неделя 1 и неделя 4
|
|
Приемлемость вмешательства в области питания
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 4
|
Приемлемость вмешательств в области питания с использованием меры приемлемости вмешательства (AIM)
|
Неделя 1 и неделя 4
|
|
Целесообразность вмешательства в области питания
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 4
|
Целесообразность вмешательств в области питания с использованием показателя целесообразности вмешательства (IAM)
|
Неделя 1 и неделя 4
|
|
Удовлетворенность вмешательством в области питания
Временное ограничение: Неделя 4
|
Самооценка удовлетворенности вмешательством в области питания с использованием оценки, разработанной исследовательской группой.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- iRISID-2022-1304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .