- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450860
Ravitsemustuen arviointityökalun kehittäminen (NSAT)
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Ravitsemustuen arviointityökalun kehittäminen ja testaus – käyttöönottokokeilu
Tutkimusryhmä kehitti Nutrition Support Assessment Tool (NSAT) -työkalun, joka sisältää tärkeimmät potilaan elämätiedot (esim. ruoanlaittokyky, jääkaapin/lieden käyttömahdollisuus, sairaudet ja ravitsemustila) helpottaakseen yksilöllisen ravitsemuslähetteen lähettämistä.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tarkentaa ja testata NSAT:ia systemaattisena lähestymistavana tarjotakseen yksilöllisiä ravitsemustarpeiden seulonta- ja lähetteitä Jefferson Healthin akuuttihoidosta kotiutuville potilaille.
Tutkijat olettavat, että NSAT onnistuu tunnistamaan yksilölliset ravitsemussuositukset, jotka osallistujat pitävät hyväksyttävinä ja asianmukaisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tällä hetkellä otettu Thomas Jeffersonin yliopistoon tai metodistisairaalaan tai ensiapuosastolle
- Hänellä on toimiva puhelinnumero ja hän on valmis osallistumaan seurantatiedon keräämiseen
- Syö suun kautta
- Asuu MANNAN maantieteellisellä palvelualueella
- Potilas ilmoittaa elintarviketurvasta tai aliravitsemuksesta olemassa olevilla seulontatyökaluilla
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan suostumusta
- Suojaton/asumaton
- Asuu laitoksessa tai on kotiutettuna laitokseen, joka tarjoaa päivittäisen aterian (esim. pitkäaikaishoitoon, vangittuina)
- Saattohoidossa tai hänen elinajanodote on alle 4 kuukautta kliinikon mukaan
- Ei hyväksyttävää
- Kuuro tai hänellä on muita merkittäviä kommunikaatioesteitä, jotka heikentävät kykyä osallistua opintotoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ravitsemusinterventio
Osallistujat saavat yksilöllisen ruokatarjonnan ja/tai lisäravintotukilähetteen NSAT:lle saatujen vastausten perusteella.
|
Yksilöllinen ruokatarjonta ja/tai täydentävä lähete, joka perustuu osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin/arviointiin (NSAT).
Elintarviketoimiin kuuluvat lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat, kotiin toimitetut valmisateriat, elintarvikelaatikot, päivittäistavaroiden toimituspalvelut, ruokakomeroja ja keittokeittiöt/ruokailupaikat.
Täydentäviä toimenpiteitä ovat SNAP-etujen ilmoittautumistuki, ravitsemuskasvatus ja ruoanlaittokoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusinterventioiden ulottuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
# ja NSAT-tulosten perusteella tehtyjen viittausten tyyppi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusinterventioiden käyttöönotto
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
# ja osallistujien hyväksymät ja käyttämät viittaukset
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Ravitsemusintervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
Ravitsemusinterventioiden hyväksyttävyys interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) avulla
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Ravitsemusintervention asianmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
Ravitsemustoimenpiteiden asianmukaisuus Intervention Appropriateness Measure (IAM) avulla
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Tyytyväisyys ravitsemusinterventioon
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Itse raportoitu tyytyväisyys ravitsemusinterventioon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää arviointia.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2022-1304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .