- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450860
Udvikling af et værktøj til vurdering af ernæringsstøtte (NSAT)
28. marts 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
Udvikling og afprøvning af et værktøj til vurdering af ernæringsstøtte - et implementeringsforsøg
Forskerholdet udviklede Nutrition Support Assessment Tool (NSAT), der inkorporerer nøgleinformation om patientliv (f.eks. evne til at lave mad, adgang til køleskab/komfur, medicinske tilstande og ernæringsstatus) for at lette individualiseret ernæringshenvisning.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forfine og teste NSAT som en systematisk tilgang til at give individualiseret ernæringsbehovsscreening og henvisning til patienter, der udskrives fra den akutte pleje hos Jefferson Health.
Efterforskerne antager, at NSAT vil lykkes med at identificere individualiserede ernæringshenvisninger, som anses for acceptable og passende af tilmeldte deltagere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- I øjeblikket indlagt på Thomas Jefferson University eller Methodist Hospital eller Emergency Department
- Har fungerende telefonnummer og er villig til at deltage i opfølgende dataindsamling
- Spiser gennem munden
- Bor i MANNAs geografiske serviceområde
- Patienten rapporterer fødevareusikkerhed eller fejlernæring ved hjælp af eksisterende screeningsværktøjer
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give samtykke
- Uoverdækket/uhuset
- Bor i eller er ved at blive udskrevet til en institution, der tilbyder daglige måltider (f.eks. langtidspleje, fængslet)
- På hospice eller har en forventet levetid på mindre end 4 måneder pr. kliniker
- Ikke samtykke
- Døv eller har andre større kommunikationsbarrierer, der kompromitterer evnen til at deltage i studieaktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ernæringsintervention
Deltagerne modtager en individuel fødevareforsyning og/eller supplerende fødevarestøttehenvisning baseret på svar til NSAT.
|
Individuel madforsyning og/eller supplerende henvisning baseret på deltagerens unikke behov/respons på vurdering (NSAT).
Fødevareindgreb omfatter medicinsk skræddersyede måltider, hjemmeleverede tilberedte måltider, købmandskasser, levering af dagligvarer, madkamre og suppekøkkener/måltidssteder.
Supplerende interventioner omfatter støtte til SNAP-tilmelding, ernæringsundervisning og madlavningsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde af ernæringsinterventioner
Tidsramme: Baseline
|
# og type af henvisninger baseret på NSAT-resultater
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af ernæringsinterventioner
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
|
# og type henvisninger accepteret og brugt af deltagere
|
Uge 1 og uge 4
|
|
Acceptabilitet af ernæringsintervention
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
|
Acceptabilitet af ernæringsinterventioner ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
Uge 1 og uge 4
|
|
Egnetheden af ernæringsintervention
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
|
Egnethed af ernæringsinterventioner ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
Uge 1 og uge 4
|
|
Tilfredshed med ernæringsintervention
Tidsramme: Uge 4
|
Selvrapporteret tilfredshed med ernæringsintervention ved hjælp af en forskerhold udviklet vurdering.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iRISID-2022-1304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Ernæringsinterventioner
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationUkendtOvervægt og fedme | Transplantationsrelateret lidelseCanada
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig