- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450860
Desarrollo de una herramienta de evaluación del apoyo nutricional (NSAT)
28 de marzo de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Desarrollo y prueba de una herramienta de evaluación del apoyo nutricional: una prueba de implementación
El equipo de investigación desarrolló la Herramienta de Evaluación de Apoyo Nutricional (NSAT) que incorpora información clave sobre la vida del paciente (p. ej., capacidad para cocinar, acceso al refrigerador/estufa, condiciones médicas y estado nutricional) para facilitar la derivación nutricional individualizada.
El objetivo general de este estudio es perfeccionar y probar el NSAT como un enfoque sistemático para proporcionar detección y derivación de necesidades nutricionales individualizadas para pacientes que reciben el alta del entorno de cuidados intensivos en Jefferson Health.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el NSAT tendrá éxito en identificar referencias de nutrición individualizadas que los participantes inscritos consideren aceptables y apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Actualmente admitido en la Universidad Thomas Jefferson, en el Hospital Metodista o en el Departamento de Emergencias.
- Tiene un número de teléfono que funcione y está dispuesto a participar en la recopilación de datos de seguimiento.
- come por la boca
- Vive en el área geográfica de servicio de MANNA.
- El paciente informa inseguridad alimentaria o desnutrición utilizando las herramientas de detección existentes.
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a dar consentimiento
- Sin refugio/sin vivienda
- Vive o está siendo dado de alta en un centro que proporciona comidas diarias (por ejemplo, atención a largo plazo, encarcelado)
- En cuidados paliativos o tiene una esperanza de vida de menos de 4 meses, según el médico
- No consentido
- Sordo o tiene otras barreras de comunicación importantes que comprometen la capacidad de participar en actividades de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención nutricional
Los participantes reciben una provisión de alimentos individualizada y/o una referencia de apoyo alimentario suplementario según las respuestas al NSAT.
|
Provisión de alimentos individualizada y/o derivación suplementaria basada en las necesidades/respuestas únicas a la evaluación (NSAT) del participante.
Las intervenciones de suministro de alimentos incluyen comidas médicamente adaptadas, comidas preparadas entregadas a domicilio, cajas de comestibles, servicios de entrega de comestibles, despensas de alimentos y comedores comunitarios/sitios de comidas.
Las intervenciones complementarias incluyen apoyo para la inscripción en los beneficios de SNAP, educación sobre nutrición y educación sobre cocina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcance de las intervenciones nutricionales
Periodo de tiempo: Base
|
# y tipo de referencias realizadas según los resultados del NSAT
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de intervenciones nutricionales
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 4
|
# y tipo de referencias aceptadas y utilizadas por los participantes
|
Semana 1 y Semana 4
|
|
Aceptabilidad de la intervención nutricional
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 4
|
Aceptabilidad de las intervenciones nutricionales utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
|
Semana 1 y Semana 4
|
|
Idoneidad de la intervención nutricional
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 4
|
Idoneidad de las intervenciones nutricionales utilizando la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
|
Semana 1 y Semana 4
|
|
Satisfacción con la intervención nutricional
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Satisfacción autoinformada con la intervención nutricional mediante una evaluación desarrollada por un equipo de investigación.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2022-1304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .