- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450860
Entwicklung eines Tools zur Bewertung der Ernährungsunterstützung (NSAT)
28. März 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Entwicklung und Test eines Tools zur Bewertung der Ernährungsunterstützung – ein Implementierungsversuch
Das Forschungsteam entwickelte das Nutrition Support Assessment Tool (NSAT), das wichtige Lebensinformationen des Patienten (z. B. Kochfähigkeit, Zugang zu Kühlschrank/Herd, medizinischer Zustand und Ernährungszustand) einbezieht, um eine individuelle Ernährungsempfehlung zu erleichtern.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den NSAT als systematischen Ansatz zu verfeinern und zu testen, um eine individuelle Untersuchung und Überweisung des Ernährungsbedarfs für Patienten zu ermöglichen, die aus der Akutversorgung bei Jefferson Health entlassen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass es dem NSAT gelingen wird, individualisierte Ernährungsempfehlungen zu identifizieren, die von den eingeschriebenen Teilnehmern als akzeptabel und angemessen erachtet werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Derzeit an der Thomas Jefferson University, im Methodist Hospital oder in der Notaufnahme eingeliefert
- Verfügt über eine funktionierende Telefonnummer und ist bereit, an der Folgedatenerfassung teilzunehmen
- Isst durch den Mund
- Lebt im geografischen Versorgungsgebiet von MANNA
- Der Patient meldet mithilfe bestehender Screening-Tools Ernährungsunsicherheit oder Unterernährung
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Einwilligung
- Ungeschützt/ohne Unterkunft
- Lebt in einer Einrichtung oder wird dorthin entlassen, die tägliche Mahlzeiten bereitstellt (z. B. Langzeitpflege, inhaftiert)
- Im Hospiz oder mit einer Lebenserwartung von weniger als 4 Monaten pro Arzt
- Nicht einverstanden
- Gehörlos oder andere große Kommunikationsbarrieren, die die Teilnahme an Lernaktivitäten beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ernährungsintervention
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Nahrungsmittelversorgung und/oder eine Überweisung zur ergänzenden Nahrungsmittelunterstützung basierend auf den Antworten an die NSAT.
|
Individuelle Bereitstellung von Nahrungsmitteln und/oder zusätzliche Überweisung basierend auf den individuellen Bedürfnissen/Antworten des Teilnehmers auf die Beurteilung (NSAT).
Zu den Maßnahmen zur Nahrungsmittelversorgung gehören medizinisch zugeschnittene Mahlzeiten, nach Hause gelieferte Fertiggerichte, Lebensmittelkartons, Lebensmittellieferdienste, Vorratskammern und Suppenküchen/Essensstellen.
Zu den ergänzenden Interventionen gehören Unterstützung bei der Anmeldung zu SNAP-Leistungen, Ernährungserziehung und Kocherziehung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reichweite von Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl und Art der Empfehlungen, die auf der Grundlage der NSAT-Ergebnisse erfolgen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 4
|
Anzahl und Art der von den Teilnehmern akzeptierten und genutzten Empfehlungen
|
Woche 1 und Woche 4
|
|
Akzeptanz von Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 4
|
Akzeptanz von Ernährungsinterventionen mithilfe des Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
Woche 1 und Woche 4
|
|
Angemessenheit der Ernährungsintervention
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 4
|
Angemessenheit von Ernährungsinterventionen mithilfe des Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
Woche 1 und Woche 4
|
|
Zufriedenheit mit Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Woche 4
|
Selbstberichtete Zufriedenheit mit Ernährungsinterventionen anhand einer von einem Forschungsteam entwickelten Bewertung.
|
Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- iRISID-2022-1304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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