- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450860
Vývoj nástroje pro hodnocení podpory výživy (NSAT)
28. března 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Vývoj a testování nástroje pro hodnocení podpory výživy – test implementace
Výzkumný tým vyvinul nástroj Nutrition Support Assessment Tool (NSAT), který zahrnuje klíčové informace o životě pacienta (např. schopnost vařit, přístup k lednici/sporáku, zdravotní stav a nutriční stav), aby usnadnil individuální doporučení ohledně výživy.
Celkovým cílem této studie je zdokonalit a otestovat NSAT jako systematický přístup k poskytování individualizovaného screeningu nutričních potřeb a doporučení pro pacienty propuštěné z prostředí akutní péče v Jefferson Health.
Vyšetřovatelé předpokládají, že NSAT bude úspěšná při identifikaci individualizovaných výživových doporučení, která budou registrovaní účastníci považovat za přijatelná a vhodná.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- V současné době přijat do Thomas Jefferson University nebo metodistické nemocnice nebo pohotovostního oddělení
- Má funkční telefonní číslo a je ochoten se podílet na následném sběru dat
- Jí ústy
- Žije v geografické oblasti služeb společnosti MANNA
- Pacient hlásí nedostatek potravin nebo podvýživu pomocí stávajících screeningových nástrojů
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout souhlas
- Nechráněný/neubytovaný
- Žije nebo je propuštěn do zařízení, které poskytuje každodenní stravování (např. dlouhodobá péče, uvězněný)
- V hospici nebo má očekávanou délku života méně než 4 měsíce na jednoho lékaře
- Nesouhlasné
- Neslyšící nebo má jiné velké komunikační bariéry, které ohrožují schopnost účastnit se studijních aktivit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nutriční intervence
Účastníci obdrží individuální poskytování potravin a/nebo doporučení doplňkové potravinové podpory na základě odpovědí na NSAT.
|
Individuální poskytování potravin a/nebo doplňkové doporučení na základě jedinečných potřeb/odpovědí účastníka na hodnocení (NSAT).
Intervence při zajišťování potravin zahrnují lékařsky přizpůsobená jídla, hotová jídla dovážená domů, krabice s potravinami, služby donášky potravin, spíže a vývařovny/vývařovny.
Doplňkové intervence zahrnují podporu při registraci výhod SNAP, výuku výživy a výuku vaření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah nutričních intervencí
Časové okno: Základní linie
|
# a typ doporučení provedených na základě výsledků NSAT
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání nutričních intervencí
Časové okno: Týden 1 a Týden 4
|
# a typ doporučení přijatých a využívaných účastníky
|
Týden 1 a Týden 4
|
|
Přijatelnost nutriční intervence
Časové okno: Týden 1 a Týden 4
|
Přijatelnost nutričních intervencí pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
|
Týden 1 a Týden 4
|
|
Vhodnost nutriční intervence
Časové okno: Týden 1 a Týden 4
|
Vhodnost nutričních intervencí pomocí opatření intervenční vhodnosti (IAM)
|
Týden 1 a Týden 4
|
|
Spokojenost s nutriční intervencí
Časové okno: 4. týden
|
Spokojenost s nutričními intervencemi vyjádřená sama sebou pomocí hodnocení vyvinutého výzkumným týmem.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iRISID-2022-1304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Výživové intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno