- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06450860
Utveckla ett verktyg för bedömning av näringsstöd (NSAT)
28 mars 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Utveckla och testa ett verktyg för utvärdering av näringsstöd – ett implementeringsförsök
Forskargruppen utvecklade Nutrition Support Assessment Tool (NSAT) som innehåller viktig patientlivsinformation (t.ex. förmåga att laga mat, tillgång till kylskåp/spis, medicinska tillstånd och näringsstatus) för att underlätta individuell näringsremiss.
Det övergripande målet med denna studie är att förfina och testa NSAT som ett systematiskt tillvägagångssätt för att tillhandahålla individuell screening och remiss för nutritionbehov för patienter som skrivs ut från akutvården vid Jefferson Health.
Utredarna antar att NSAT kommer att lyckas med att identifiera individualiserade näringsremisser som anses acceptabla och lämpliga av inskrivna deltagare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- För närvarande intagen på Thomas Jefferson University eller Methodist Hospital eller Akutavdelningen
- Har fungerande telefonnummer och är villig att delta i uppföljande datainsamling
- Äter genom munnen
- Bor i MANNAs geografiska serviceområde
- Patienten rapporterar mat osäkerhet eller undernäring med hjälp av befintliga screeningverktyg
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge samtycke
- Oskyddat/oinhyst
- Bor i eller skrivs ut till en anläggning som tillhandahåller dagliga måltider (t.ex. långtidsvård, fängelse)
- På hospice eller har en förväntad livslängd på mindre än 4 månader, per läkare
- Ej samtycke
- Döv eller har andra stora kommunikationshinder som äventyrar förmågan att delta i studieaktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Näringsintervention
Deltagarna får en individualiserad matförsörjning och/eller kompletterande matstödremiss baserat på svar till NSAT.
|
Individuell matförsörjning och/eller kompletterande remiss baserat på deltagarens unika behov/svar på bedömning (NSAT).
Matinsatser inkluderar medicinskt skräddarsydda måltider, hemlevererade färdigmat, matlådor, matleveranstjänster, matskafferier och soppkök/måltider.
Kompletterande insatser inkluderar stöd för registrering av SNAP-förmåner, kostutbildning och matlagningsutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för näringsinterventioner
Tidsram: Baslinje
|
# och typ av hänvisningar som gjorts baserat på NSAT-resultat
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av näringsinterventioner
Tidsram: Vecka 1 & Vecka 4
|
# och typ av remisser som accepteras och används av deltagarna
|
Vecka 1 & Vecka 4
|
|
Acceptans av näringsintervention
Tidsram: Vecka 1 & Vecka 4
|
Acceptans av näringsinterventioner med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
Vecka 1 & Vecka 4
|
|
Lämpligheten av näringsintervention
Tidsram: Vecka 1 & Vecka 4
|
Lämpligheten av näringsinterventioner med hjälp av Intervention Apropriateness Measure (IAM)
|
Vecka 1 & Vecka 4
|
|
Tillfredsställelse med Nutrition Intervention
Tidsram: Vecka 4
|
Självrapporterad tillfredsställelse med kostintervention med hjälp av en bedömning av forskargrupp.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2022-1304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .