手根管症候群患者におけるエネルギー伝達の容量性および抵抗性療法の効果
2024年6月10日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
手根管症候群患者における超音波および転移エネルギー容量性および抵抗性（TECAR）療法の有効性の比較
目的: この研究の目的は、臨床所見と筋電図検査 (EMG) 所見に基づいて、手根管症候群 (CTS) と診断された患者の痛み、症状の重症度、および機能に対するエネルギー転移容量性および抵抗性 (TECAR) 療法の効果を評価することでした。超音波治療（米国）と比較してください。
方法: 18 歳から 65 歳までの合計 42 人の患者をランダムに 2 つのグループに分けました。グループ 1、US 療法 5 分間断続的に 2 週間、週 5 回、合計 10 セッション、グループ 2 TECAR 療法 5 分間の容量性 (CAP) および 10 分間の抵抗性 (RES)、週 3 日、2 週間、合計6回のセッション。 両方のグループはパラフィン療法と手首装具を受けました。 すべての患者は、痛みと感覚異常のレベルについてはビジュアル アナログ スケール (VAS)、症状の重症度と機能レベルについてはボストン手根管質問票 (BCTQ) を使用して評価されました。 さらに、正中神経 CSA は、ベースライン、治療後、1 か月目および 3 か月目に超音波によって測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Özge TEZEN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手の痛みとしびれが3か月以上続いていると評価された
- EMGにより軽度および中等度のCTSと診断された患者
除外基準:
- 正中神経断面積（CSA）に影響を及ぼす可能性のある代謝性疾患、リウマチ性疾患、または神経疾患
- 以前に手首の手術を受けた患者、
- 腫瘍学の患者、
- 妊娠、
- ペースメーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米国療法、パラフィン療法
グループ 1、手首の手のひら領域への US 療法、5 分間断続的に 2 週間、週 5 回、合計 10 回のセッションと、パラフィン浴に手を 3 回浸してパラフィンを除去する手首領域へのパラフィン療法手首全体をパラフィンで覆い、15分間待ちます（2週間、週5回、合計10セッション）。
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BTL ブランドのデバイスを使用した 3 MHz プローブを、1.5 ワット/cm2 の線量で 5 分間、断続的に 2 週間、週に 5 回、合計 10 セッション行います。
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実験的：TECAR療法、パラフィン療法
グループ 2、手首の手のひら領域への TECAR 療法、容量性 (CAP) 5 分、抵抗性 (RES) 10 分、週 3 日、2 週間、合計 6 セッション、および浸漬による手首領域へのパラフィン療法手をパラフィン浴に3回入れて取り外し、手首全体をパラフィンで覆い、15分間待ちます（2週間、週5回、合計10回のセッション）。
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エネルギー伝達容量性および抵抗性療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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0 分、10 が最大の痛みスコアです
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ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠：ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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機能的タスクに関する症状の重症度 (症状重症度スケール) には 11 項目が含まれ、もう 1 つは適切な機能ステータスに関するもの (機能ステータス スケール) があり、8 項目が含まれます。
BCTQ の両方の下位尺度は 1 から 5 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経断面積（CSA）測定
時間枠：ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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正中神経 CSA は、舟状骨 - 豆状レベルでの軸方向の視野で超音波によって測定されました。これは、CTS の信頼できる測定値です。
分析のために 3 回の測定が行われ、平均値が記録されました。
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ベースライン (0 日目)、治療後 (15 日目)、1 か月目、3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。