- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451094
Effektivitetsöverföringsenergi Kapacitiv och resistiv terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Jämförelse av effektiviteten av ultraljud och överföringsenergi, kapacitiv och resistiv (TECAR) terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi på smärta, symtomens svårighetsgrad och funktion hos patienter som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom (CTS) baserat på kliniska och elektromyografiska (EMG) fynd och att jämför det med ultraljudsbehandling (US).
Metoder: Totalt 42 patienter mellan 18 och 65 år delades slumpmässigt in i två grupper; grupp 1, amerikansk terapi 5 minuter intermittent i 2 veckor, 5 gånger i veckan, totalt 10 sessioner, grupp 2 TECAR-terapi 5 min kapacitiv (CAP) och 10 min resistiv (RES), 3 dagar i veckan i 2 veckor, för totalt 6 sessioner. Båda grupperna fick paraffinbehandling och handledsortos. Alla patienter utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärt- och parestesinivåer, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) för symtomens svårighetsgrad och funktionsnivåer. Dessutom mättes mediannerven CSA med ultraljud, vid baslinjen, efter behandling, första och tredje månaden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Özge TEZEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- hade smärta och domningar i händerna i mer än 3 månader utvärderades
- Patienter diagnostiserade med mild och måttlig CTS av EMG
Exklusions kriterier:
- metabola, reumatiska eller neurologiska sjukdomar som kan påverka mediannervens tvärsnittsarea (CSA)
- patienter som tidigare opererats i handleden,
- onkologiska patienter,
- graviditet,
- pacemakers.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: USA-terapi, paraffinterapi
Grupp 1, amerikansk terapi till handflatan av handleden, 5 minuter intermittent i 2 veckor, 5 gånger i veckan, totalt 10 sessioner och paraffinbehandling till handledsområdet genom att doppa handen 3 gånger i ett paraffinbad och ta bort det, täcker hela handleden med paraffin och väntar i 15 minuter (2 veckor, 5 gånger i veckan, totalt 10 sessioner).
|
3 MHz sond med en BTL-märkt enhet i en dos av 1,5 watt/cm2 i 5 minuter intermittent i 2 veckor, 5 gånger i veckan, för totalt 10 sessioner.
|
|
Experimentell: TECAR-terapi, paraffinterapi
Grupp 2, TECAR-terapi till handflatan av handleden, 5 min kapacitiv (CAP) och 10 min resistiv (RES), 3 dagar i veckan i 2 veckor, för totalt 6 sessioner och paraffinbehandling till handledsområdet genom att doppa handen 3 gånger in i ett paraffinbad och ta bort den, täck hela handleden med paraffin och vänta i 15 min (2 veckor, 5 gånger i veckan, totalt 10 sessioner).
|
Transfer Energy Kapacitativ och Resistiv terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
0 min, 10 är maximal smärtpoäng
|
baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
symtomsvårighet på funktionella uppgifter (Symptom Severity Scale), som involverar 11 objekt, och den andra på funktionsstatus korrekt (Functional Status Scale), som involverar 8 objekt.
Båda underskalorna av BCTQ är poängsatta mellan 1 och 5, och högre poäng illustrerar en högre grad av funktionshinder.
|
baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median nervtvärsnittsarea (CSA) mätning
Tidsram: baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
Mediannerven CSA mättes med ultraljud i axiell vy på scaphoid-pisiform nivå, vilket är ett tillförlitligt mått för CTS.
Tre mätningar gjordes för analys och medelvärdet registrerades
|
baslinje (0:e dagen), efterbehandling (15:e dagen), 1:e månaden, 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-3833
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .