- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451094
Eficácia da terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Comparação da eficácia do ultrassom e da terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia (TECAR) em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva (TECAR) na dor, gravidade dos sintomas e função em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC) com base em achados clínicos e eletromiográficos (EMG) e avaliar compare-o com a terapia de ultrassom (US).
Métodos: Um total de 42 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, foram divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo 1, terapia US 5 minutos intermitentemente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, num total de 10 sessões, grupo 2 terapia TECAR 5 min capacitiva (CAP) e 10 min resistiva (RES), 3 dias por semana durante 2 semanas, num total de 6 sessões. Ambos os grupos receberam parafina e órtese de punho. Todos os pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para níveis de dor e parestesia, e do Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) para gravidade dos sintomas e níveis funcionais. Além disso, a AST do nervo mediano foi medida por ultrassonografia, no início do estudo, pós-tratamento, primeiro e terceiro meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Özge TEZEN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- tiveram dor e dormência nas mãos por mais de 3 meses foram avaliados
- Pacientes com diagnóstico de STC leve e moderada por EMG
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas, reumáticas ou neurológicas que podem afetar a área de secção transversal do nervo mediano (AST)
- pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia no punho,
- pacientes oncológicos,
- gravidez,
- marcapassos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia dos EUA, terapia com parafina
Grupo 1, terapia de US na região palmar do punho, 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões e parafina na região do punho mergulhando a mão 3 vezes em banho de parafina e removendo cobrindo todo o pulso com parafina e aguardando 15 min (2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões).
|
Sonda de 3 MHz com aparelho da marca BTL na dose de 1,5 watts/cm2 por 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões.
|
|
Experimental: Terapia TECAR, terapia com parafina
Grupo 2, terapia TECAR na região palmar do punho, 5 min capacitiva (CAP) e 10 min resistiva (RES), 3 dias por semana durante 2 semanas, totalizando 6 sessões e Parafina na região do punho por imersão a mão 3 vezes em banho de parafina e retirando-a, cobrindo todo o pulso com parafina e aguardando 15 min (2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões).
|
Terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
0 min, 10 é a pontuação máxima de dor
|
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
|
Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
gravidade dos sintomas em tarefas funcionais (Escala de Gravidade de Sintomas), envolvendo 11 itens, e outra sobre o estado de funcionamento adequado (Escala de Status Funcional), envolvendo 8 itens.
Ambas as subescalas do BCTQ recebem pontuações entre 1 e 5, e pontuações mais altas ilustram um maior grau de incapacidade.
|
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da área transversal do nervo mediano (AST)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
A ACS do nervo mediano foi medida por ultrassom em vista axial no nível escafóide-pisiforme, que é uma medida confiável para STC.
Três medições foram feitas para análise e o valor médio foi registrado
|
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .