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Eficácia da terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia em pacientes com síndrome do túnel do carpo

10 de junho de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficácia do ultrassom e da terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia (TECAR) em pacientes com síndrome do túnel do carpo

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva (TECAR) na dor, gravidade dos sintomas e função em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC) com base em achados clínicos e eletromiográficos (EMG) e avaliar compare-o com a terapia de ultrassom (US).

Métodos: Um total de 42 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, foram divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo 1, terapia US 5 minutos intermitentemente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, num total de 10 sessões, grupo 2 terapia TECAR 5 min capacitiva (CAP) e 10 min resistiva (RES), 3 dias por semana durante 2 semanas, num total de 6 sessões. Ambos os grupos receberam parafina e órtese de punho. Todos os pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para níveis de dor e parestesia, e do Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) para gravidade dos sintomas e níveis funcionais. Além disso, a AST do nervo mediano foi medida por ultrassonografia, no início do estudo, pós-tratamento, primeiro e terceiro meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Özge TEZEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • tiveram dor e dormência nas mãos por mais de 3 meses foram avaliados
  • Pacientes com diagnóstico de STC leve e moderada por EMG

Critério de exclusão:

  • doenças metabólicas, reumáticas ou neurológicas que podem afetar a área de secção transversal do nervo mediano (AST)
  • pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia no punho,
  • pacientes oncológicos,
  • gravidez,
  • marcapassos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia dos EUA, terapia com parafina
Grupo 1, terapia de US na região palmar do punho, 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões e parafina na região do punho mergulhando a mão 3 vezes em banho de parafina e removendo cobrindo todo o pulso com parafina e aguardando 15 min (2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões).
Sonda de 3 MHz com aparelho da marca BTL na dose de 1,5 watts/cm2 por 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões.
Experimental: Terapia TECAR, terapia com parafina
Grupo 2, terapia TECAR na região palmar do punho, 5 min capacitiva (CAP) e 10 min resistiva (RES), 3 dias por semana durante 2 semanas, totalizando 6 sessões e Parafina na região do punho por imersão a mão 3 vezes em banho de parafina e retirando-a, cobrindo todo o pulso com parafina e aguardando 15 min (2 semanas, 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões).
Terapia capacitiva e resistiva de transferência de energia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
0 min, 10 é a pontuação máxima de dor
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
gravidade dos sintomas em tarefas funcionais (Escala de Gravidade de Sintomas), envolvendo 11 itens, e outra sobre o estado de funcionamento adequado (Escala de Status Funcional), envolvendo 8 itens. Ambas as subescalas do BCTQ recebem pontuações entre 1 e 5, e pontuações mais altas ilustram um maior grau de incapacidade.
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da área transversal do nervo mediano (AST)
Prazo: linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês
A ACS do nervo mediano foi medida por ultrassom em vista axial no nível escafóide-pisiforme, que é uma medida confiável para STC. Três medições foram feitas para análise e o valor médio foi registrado
linha de base (0º dia), pós-tratamento (15º dia), 1º mês, 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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