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Thérapie capacitive et résistive d'énergie de transfert d'efficacité chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

10 juin 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité de la thérapie capacitive et résistive par ultrasons et transfert d'énergie (TECAR) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la thérapie par transfert d'énergie capacitive et résistive (TECAR) sur la douleur, la gravité des symptômes et la fonction chez les patients diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien (CTS) sur la base des résultats cliniques et électromyographiques (EMG) et de comparez-le avec la thérapie par ultrasons (États-Unis).

Méthodes : Au total, 42 patients âgés de 18 à 65 ans ont été répartis au hasard en deux groupes ; groupe 1, thérapie US 5 minutes par intermittence pendant 2 semaines, 5 fois par semaine, pour un total de 10 séances, groupe 2 thérapie TECAR 5 min capacitive (CAP) et 10 min résistive (RES), 3 jours par semaine pendant 2 semaines, pour un total de 6 séances. Les deux groupes ont reçu un traitement à la paraffine et une orthèse de poignet. Tous les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les niveaux de douleur et de paresthésies, et du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ) pour la gravité des symptômes et les niveaux fonctionnels. De plus, le CSA du nerf médian a été mesuré par échographie, au départ, après le traitement, au premier et au troisième mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Özge TEZEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • avaient des douleurs et des engourdissements dans les mains depuis plus de 3 mois ont été évalués
  • Patients diagnostiqués avec un CTS léger et modéré par EMG

Critère d'exclusion:

  • maladies métaboliques, rhumatismales ou neurologiques pouvant affecter la section transversale du nerf médian (CSA)
  • les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale au poignet,
  • les patients en oncologie,
  • grossesse,
  • stimulateurs cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie américaine, thérapie à la paraffine
Groupe 1, thérapie échographique de la région palmaire du poignet, 5 minutes par intermittence pendant 2 semaines, 5 fois par semaine, pour un total de 10 séances et thérapie à la paraffine de la région du poignet en plongeant la main 3 fois dans un bain de paraffine et en la retirant. en recouvrant tout le poignet de paraffine et en attendant 15 min (2 semaines, 5 fois par semaine, pour un total de 10 séances).
Dispositif: Thérapie américaine
Sonde 3 MHz avec un appareil de marque BTL à la dose de 1,5 watts/cm2 pendant 5 minutes par intermittence pendant 2 semaines, 5 fois par semaine, pour un total de 10 séances.
Expérimental: Thérapie TECAR, thérapie à la paraffine
Groupe 2, thérapie TECAR de la région palmaire du poignet, 5 min capacitive (CAP) et 10 min résistive (RES), 3 jours par semaine pendant 2 semaines, pour un total de 6 séances et thérapie à la paraffine de la zone du poignet par trempage la main 3 fois dans un bain de paraffine et la retirant, en recouvrant tout le poignet de paraffine, et en attendant 15 min (2 semaines, 5 fois par semaine, pour un total de 10 séances).
Dispositif: TECAR
Thérapie capacitive et résistive d’énergie de transfert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois
0 min, 10 est le score de douleur maximum
départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois
Questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ)
Délai: départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois
la gravité des symptômes sur les tâches fonctionnelles (Symptom Severity Scale), impliquant 11 éléments, et l'autre sur l'état fonctionnel correctement (Functional Status Scale), impliquant 8 éléments. Les deux sous-échelles du BCTQ sont notées entre 1 et 5, et des scores plus élevés illustrent un plus grand degré de handicap.
départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la surface transversale du nerf médian (CSA)
Délai: départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois
Le nerf médian CSA a été mesuré par échographie en vue axiale au niveau scaphoïde-pisiforme, ce qui constitue une mesure fiable du CTS. Trois mesures ont été prises pour analyse et la valeur moyenne a été enregistrée
départ (0 ème jour), après traitement (15 ème jour), 1ème mois, 3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-23-3833

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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