- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451094
Tehokkuuden siirtoenergian kapasitiivinen ja resistiivinen hoito potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Ultraääni- ja energiansiirtokapasitiivisen ja resistiivisen (TECAR) hoidon tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisten ja elektromyografian (EMG) löydösten perusteella arvioida Transfer Energy Kapasitiivisen ja Resistiivisen (TECAR) hoidon vaikutusta kipuun, oireiden vaikeusasteeseen ja toimintaan potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS). verrata sitä ultraäänihoitoon (USA).
Menetelmät: Yhteensä 42 potilasta, jotka olivat iältään 18–65 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä 1, US-terapia 5 minuuttia ajoittain 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, ryhmä 2 TECAR-hoito 5 min kapasitiivinen (CAP) ja 10 min resistiivinen (RES), 3 päivää viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 istuntoa. Molemmat ryhmät saivat parafiinihoitoa ja ranneortoosia. Kaikki potilaat arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun ja parestesiatasojen suhteen, Boston Carpal Tunnel Questionnairea (BCTQ) oireiden vakavuuden ja toiminnallisten tasojen osalta. Lisäksi mediaanihermon CSA mitattiin ultraäänellä lähtötasolla, hoidon jälkeen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Özge TEZEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Käsissä oli kipua ja puutumista yli 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joille on diagnosoitu EMG:llä lievä ja kohtalainen CTS
Poissulkemiskriteerit:
- metaboliset, reumaattiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mediaanihermon poikkileikkausalaan (CSA)
- potilaat, joille on aiemmin tehty ranneleikkaus,
- onkologiset potilaat,
- raskaus,
- sydämentahdistimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US-terapia, parafiinihoito
Ryhmä 1, US-terapia ranteen palmualueelle, 5 minuuttia ajoittain 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa ja parafiinihoito ranteen alueelle upottamalla käsi 3 kertaa parafiinihauteeseen ja poistamalla se peittää koko ranteen parafiinilla ja odottaa 15 minuuttia (2 viikkoa, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa).
|
3 MHz anturi BTL-merkkisellä laitteella annoksella 1,5 wattia/cm2 5 minuutin ajan jaksottaisesti 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 istuntoa.
|
|
Kokeellinen: TECAR-hoito, parafiinihoito
Ryhmä 2, TECAR-hoito ranteen palmualueelle, 5 min kapasitiivinen (CAP) ja 10 min resistiivinen (RES), 3 päivää viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 hoitokertaa ja parafiinihoito ranteen alueelle kastamalla käden 3 kertaa parafiinikylpyyn ja poistamalla se, peittämällä koko ranteen parafiinilla ja odottamalla 15 minuuttia (2 viikkoa, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa).
|
Siirtoenergian kapasitiivinen ja resistiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
0 min, 10 on enimmäiskipupisteet
|
lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
oireiden vakavuus toiminnallisissa tehtävissä (Symptom Severity Scale), johon kuuluu 11 kohdetta, ja toinen toiminnan tila oikein (Functional Status Scale), joka sisältää 8 kohdetta.
Molemmat BCTQ:n ala-asteikot pisteytetään välillä 1–5, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa vammaisuutta.
|
lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaanihermon poikkileikkausalan (CSA) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Keskihermon CSA mitattiin ultraäänellä aksiaalisessa kuvassa scahoid-pisiform tasolla, mikä on luotettava mittaus CTS:lle.
Analysointia varten tehtiin kolme mittausta ja keskiarvo kirjattiin
|
lähtötaso (0. päivä), jälkihoito (15. päivä), 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-3833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .