能量转移电容式和电阻式疗法对腕管综合症患者的有效性
2024年6月10日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
超声与转移能量电容和电阻 (TECAR) 疗法对腕管综合征患者的疗效比较
目的：本研究的目的是根据临床和肌电图 (EMG) 结果评估转移能量电容和电阻 (TECAR) 疗法对诊断为腕管综合征 (CTS) 的患者疼痛、症状严重程度和功能的影响，并将其与超声波疗法（美国）进行比较。
方法：42例年龄18~65岁的患者随机分为两组；第1组，US治疗间歇5分钟，持续2周，每周5次，共10次，第2组TECAR治疗5分钟电容式（CAP）和10分钟电阻式（RES），每周3天，持续2周，总共 6 次会议。 两组均接受石蜡疗法和腕部矫形器。 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛和感觉异常水平，使用波士顿腕管问卷（BCTQ）评估症状严重程度和功能水平。 此外，在基线、治疗后、第一个月和第三个月通过超声测量正中神经 CSA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- Özge TEZEN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 评估双手疼痛、麻木超过3个月
- 经肌电图诊断为轻度和中度 CTS 的患者
排除标准：
- 可能影响正中神经横截面积 (CSA) 的代谢、风湿或神经系统疾病
- 之前接受过手腕手术的患者，
- 肿瘤患者，
- 怀孕，
- 起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美国疗法、石蜡疗法
第 1 组，对手腕手掌区域进行超声治疗，间歇 5 分钟，持续 2 周，每周 5 次，总共 10 次，对手腕区域进行石蜡治疗，将手浸入石蜡浴中 3 次，然后取出用石蜡覆盖整个手腕，等待15分钟（2周，每周5次，共10次）。
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使用 BTL 品牌设备进行 3 MHz 探头，剂量为 1.5 瓦/cm2，间歇 5 分钟，持续 2 周，每周 5 次，总共 10 次。
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实验性的：TECAR疗法、石蜡疗法
第 2 组，对手腕掌侧区域进行 TECAR 治疗，5 分钟电容式 (CAP) 和 10 分钟电阻式 (RES)，每周 3 天，持续 2 周，总共 6 次，并通过浸泡对手腕区域进行石蜡治疗将手放入石蜡浴中3次，取出，用石蜡覆盖整个手腕，等待15分钟（2周，每周5次，共10次）。
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转移能量电容和电阻疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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0 分钟，10 为最大疼痛评分
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基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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一项是关于功能任务的症状严重程度（Symptom Severity Scale），涉及11个项目；另一项是关于功能正常状态的量表（Functional Status Scale），涉及8个项目。
BCTQ 的两个分量表的得分都在 1 到 5 之间，得分越高说明残疾程度越高。
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基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经横截面积 (CSA) 测量
大体时间：基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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正中神经 CSA 通过舟骨-豌豆骨水平轴位超声测量，这是 CTS 的可靠测量。
进行三次测量进行分析并记录平均值
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基线（第 0 天）、治疗后（第 15 天）、第 1 个月、第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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