Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit Overdracht van energie Capacitieve en resistieve therapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

10 juni 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de effectiviteit van echografie en overdrachtsenergie capacitieve en resistieve (TECAR) therapie bij patiënten met carpaletunnelsyndroom

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van Transfer Energy Capacitieve en Resistieve (TECAR) therapie op pijn, de ernst van de symptomen en het functioneren bij patiënten met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS) op basis van klinische bevindingen en elektromyografische (EMG) bevindingen. vergelijk het met ultrasone therapie (VS).

Methode: In totaal werden 42 patiënten tussen 18 en 65 jaar willekeurig verdeeld in twee groepen; groep 1, US-therapie 5 minuten met tussenpozen gedurende 2 weken, 5 keer per week, voor een totaal van 10 sessies, groep 2 TECAR-therapie 5 min capacitief (CAP) en 10 min resistief (RES), 3 dagen per week gedurende 2 weken, voor in totaal 6 sessies. Beide groepen kregen paraffinetherapie en polsorthese. Alle patiënten werden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn- en paresthesieniveaus, en de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) voor de ernst van de symptomen en functionele niveaus. Bovendien werd de CSA van de medianuszenuw gemeten door middel van echografie, bij aanvang, na de behandeling, in de eerste en derde maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Özge TEZEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • die langer dan 3 maanden pijn en gevoelloosheid in hun handen hadden, werden geëvalueerd
  • Patiënten gediagnosticeerd met milde en matige CTS door EMG

Uitsluitingscriteria:

  • metabolische, reumatische of neurologische ziekten die het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw (CSA) kunnen beïnvloeden
  • patiënten die eerder een operatie aan de pols hebben ondergaan,
  • oncologiepatiënten,
  • zwangerschap,
  • pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaanse therapie, paraffinetherapie
Groep 1, US-therapie voor het palmaire gebied van de pols, 5 minuten met tussenpozen gedurende 2 weken, 5 keer per week, voor een totaal van 10 sessies en paraffinetherapie voor het polsgebied door de hand 3 keer in een paraffinebad te dompelen en te verwijderen bedek de hele pols met paraffine en wacht 15 minuten (2 weken, 5 keer per week, voor een totaal van 10 sessies).
Apparaat: Amerikaanse therapie
3 MHz-sonde met een apparaat van het merk BTL met een dosis van 1,5 watt/cm2 gedurende 5 minuten met tussenpozen gedurende 2 weken, 5 keer per week, voor een totaal van 10 sessies.
Experimenteel: TECAR-therapie, paraffinetherapie
Groep 2, TECAR-therapie voor het palmaire gebied van de pols, 5 min capacitief (CAP) en 10 min resistief (RES), 3 dagen per week gedurende 2 weken, voor een totaal van 6 sessies en paraffinetherapie voor het polsgebied door middel van dompelen de hand 3 keer in een paraffinebad en verwijder het, bedek de hele pols met paraffine en wacht 15 minuten (2 weken, 5 keer per week, voor een totaal van 10 sessies).
Apparaat: TECAR
Capacitatieve en resistieve therapie voor overdracht van energie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand
0 min, 10 is de maximale pijnscore
basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand
Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand
de ernst van de symptomen op functionele taken (Symptom Severity Scale), bestaande uit 11 items, en de andere op de juiste functiestatus (Functional Status Scale), waarbij 8 items betrokken zijn. Beide subschalen van BCTQ worden gescoord tussen 1 en 5, en hogere scores illustreren een grotere mate van invaliditeit.
basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het mediane zenuwdoorsnedeoppervlak (CSA).
Tijdsspanne: basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand
De CSA van de medianuszenuw werd gemeten door middel van echografie op axiaal zicht op het scafoïd-pisiforme niveau, wat een betrouwbare meting is voor CTS. Er werden drie metingen gedaan voor analyse en de gemiddelde waarde werd geregistreerd
basislijn (0e dag), nabehandeling (15e dag), 1e maand, 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-23-3833

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren