Eficacia de la terapia resistiva y capacitiva de transferencia de energía en pacientes con síndrome del túnel carpiano
10 de junio de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la eficacia de la terapia de ultrasonido y de transferencia de energía capacitiva y resistiva (TECAR) en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva (TECAR) sobre el dolor, la gravedad de los síntomas y la función en pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano (STC) según los hallazgos clínicos y electromiográficos (EMG) y para compárelo con la terapia con ultrasonido (EE. UU.).
Métodos: Un total de 42 pacientes con edades entre 18 y 65 años, fueron divididos aleatoriamente en dos grupos; grupo 1, terapia US 5 minutos intermitentemente durante 2 semanas, 5 veces por semana, para un total de 10 sesiones, grupo 2 terapia TECAR 5 min capacitiva (CAP) y 10 min resistiva (RES), 3 días a la semana durante 2 semanas, para un total de 6 sesiones. Ambos grupos recibieron parafina y órtesis de muñeca. Todos los pacientes fueron evaluados utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para los niveles de dolor y parestesia, el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) para la gravedad de los síntomas y los niveles funcionales. Además, el CSA del nervio mediano se midió mediante ecografía, al inicio, después del tratamiento, en el primer y tercer mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Özge TEZEN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- tuvieron dolor y entumecimiento en las manos durante más de 3 meses fueron evaluados
- Pacientes diagnosticados de STC leve y moderado mediante EMG
Criterio de exclusión:
- Enfermedades metabólicas, reumáticas o neurológicas que podrían afectar el área de sección transversal del nervio mediano (CSA).
- pacientes que habían sido sometidos previamente a una cirugía en la muñeca,
- pacientes oncológicos,
- el embarazo,
- marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia estadounidense, terapia con parafina
Grupo 1, terapia de ultrasonido en la región palmar de la muñeca, 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 veces por semana, para un total de 10 sesiones y terapia con parafina en el área de la muñeca sumergiendo la mano 3 veces en un baño de parafina y retirándola. cubriendo toda la muñeca con parafina y esperando 15 min (2 semanas, 5 veces por semana, para un total de 10 sesiones).
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Sonda de 3 MHz con dispositivo marca BTL a dosis de 1,5 watts/cm2 durante 5 minutos de forma intermitente durante 2 semanas, 5 veces por semana, para un total de 10 sesiones.
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Experimental: Terapia TECAR, terapia con parafina
Grupo 2, terapia TECAR en la región palmar de la muñeca, 5 min capacitiva (CAP) y 10 min resistiva (RES), 3 días a la semana durante 2 semanas, para un total de 6 sesiones y terapia con Parafina en la zona de la muñeca por inmersión la mano 3 veces en un baño de parafina y retirándola, cubriendo toda la muñeca con parafina y esperando 15 min (2 semanas, 5 veces por semana, para un total de 10 sesiones).
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Transferencia de Energía Terapia Capacitativa y Resistiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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0 min, 10 es la puntuación máxima de dolor
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inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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gravedad de los síntomas en tareas funcionales (Symptom Severity Scale), con 11 ítems, y otro sobre el estado funcional adecuado (Functional Status Scale), con 8 ítems.
Ambas subescalas del BCTQ se puntúan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas ilustran un mayor grado de discapacidad.
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inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del área de sección transversal (CSA) del nervio mediano
Periodo de tiempo: inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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La CSA del nervio mediano se midió mediante ecografía en vista axial a nivel del escafoides-pisiforme, que es una medición confiable para el CTS.
Se tomaron tres mediciones para el análisis y se registró el valor promedio.
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inicio (día 0), después del tratamiento (día 15), mes 1, mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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