- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451094
Effektivitetsoverføringsenergi Kapasitiv og resistiv terapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenligning av effektiviteten av ultralyd og overføringsenergi, kapasitiv og resistiv (TECAR) terapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi på smerte, symptomalvorlighet og funksjon hos pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) basert på kliniske og elektromyografiske (EMG) funn og sammenligne det med ultralydbehandling (US).
Metoder: Totalt 42 pasienter i alderen 18 til 65 år ble tilfeldig delt inn i to grupper; gruppe 1, amerikansk terapi 5 minutter intermitterende i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter, gruppe 2 TECAR-terapi 5 min kapasitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dager i uken i 2 uker, for totalt 6 økter. Begge gruppene fikk parafinbehandling og håndleddsortose. Alle pasienter ble evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smerte- og parestesinivåer, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) for symptomalvorlighet og funksjonsnivå. I tillegg ble mediannerve CSA målt ved ultralyd, ved baseline, etter behandling, første og tredje måned.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Özge TEZEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- hadde smerter og nummenhet i hendene i mer enn 3 måneder ble evaluert
- Pasienter diagnostisert med mild og moderat CTS av EMG
Ekskluderingskriterier:
- metabolske, revmatiske eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke median nervetverrsnittsarealet (CSA)
- pasienter som tidligere har blitt operert i håndleddet,
- onkologiske pasienter,
- svangerskap,
- pacemakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: US-terapi, parafinterapi
Gruppe 1, amerikansk terapi til håndflateområdet i håndleddet, 5 minutter med jevne mellomrom i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter og parafinbehandling til håndleddsområdet ved å dyppe hånden 3 ganger i et parafinbad og fjerne det, dekker hele håndleddet med parafin og venter i 15 minutter (2 uker, 5 ganger i uken, totalt 10 økter).
|
3 MHz sonde med en BTL-merkeenhet i en dose på 1,5 watt/cm2 i 5 minutter med jevne mellomrom i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter.
|
|
Eksperimentell: TECAR terapi, parafin terapi
Gruppe 2, TECAR-terapi til håndleddsområdet, 5 min kapasitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dager i uken i 2 uker, i totalt 6 økter og parafinbehandling til håndleddsområdet ved å dyppe hånden 3 ganger inn i et parafinbad og fjern den, dekker hele håndleddet med parafin, og vent i 15 min (2 uker, 5 ganger i uken, totalt 10 økter).
|
Transfer Energy Kapasitiv og Resistiv terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
symptomalvorlighet på funksjonelle oppgaver (Symptom Severity Scale), som involverer 11 elementer, og den andre på funksjonsstatus riktig (Functional Status Scale), som involverer 8 elementer.
Begge underskalaene til BCTQ skåres mellom 1 og 5, og høyere skår illustrerer en større grad av funksjonshemming.
|
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median nervetverrsnittsareal (CSA) måling
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Median nerve CSA ble målt ved ultralyd i aksial visning på scaphoid-pisiform nivå som er en pålitelig måling for CTS.
Tre målinger ble tatt for analyse og gjennomsnittsverdien ble registrert
|
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-3833
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .