Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsoverføringsenergi Kapasitiv og resistiv terapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

10. juni 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effektiviteten av ultralyd og overføringsenergi, kapasitiv og resistiv (TECAR) terapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi på smerte, symptomalvorlighet og funksjon hos pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) basert på kliniske og elektromyografiske (EMG) funn og sammenligne det med ultralydbehandling (US).

Metoder: Totalt 42 pasienter i alderen 18 til 65 år ble tilfeldig delt inn i to grupper; gruppe 1, amerikansk terapi 5 minutter intermitterende i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter, gruppe 2 TECAR-terapi 5 min kapasitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dager i uken i 2 uker, for totalt 6 økter. Begge gruppene fikk parafinbehandling og håndleddsortose. Alle pasienter ble evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smerte- og parestesinivåer, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) for symptomalvorlighet og funksjonsnivå. I tillegg ble mediannerve CSA målt ved ultralyd, ved baseline, etter behandling, første og tredje måned.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Özge TEZEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • hadde smerter og nummenhet i hendene i mer enn 3 måneder ble evaluert
  • Pasienter diagnostisert med mild og moderat CTS av EMG

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske, revmatiske eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke median nervetverrsnittsarealet (CSA)
  • pasienter som tidligere har blitt operert i håndleddet,
  • onkologiske pasienter,
  • svangerskap,
  • pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: US-terapi, parafinterapi
Gruppe 1, amerikansk terapi til håndflateområdet i håndleddet, 5 minutter med jevne mellomrom i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter og parafinbehandling til håndleddsområdet ved å dyppe hånden 3 ganger i et parafinbad og fjerne det, dekker hele håndleddet med parafin og venter i 15 minutter (2 uker, 5 ganger i uken, totalt 10 økter).
3 MHz sonde med en BTL-merkeenhet i en dose på 1,5 watt/cm2 i 5 minutter med jevne mellomrom i 2 uker, 5 ganger i uken, i totalt 10 økter.
Eksperimentell: TECAR terapi, parafin terapi
Gruppe 2, TECAR-terapi til håndleddsområdet, 5 min kapasitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dager i uken i 2 uker, i totalt 6 økter og parafinbehandling til håndleddsområdet ved å dyppe hånden 3 ganger inn i et parafinbad og fjern den, dekker hele håndleddet med parafin, og vent i 15 min (2 uker, 5 ganger i uken, totalt 10 økter).
Transfer Energy Kapasitiv og Resistiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
0 min, 10 er maksimal smertescore
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
symptomalvorlighet på funksjonelle oppgaver (Symptom Severity Scale), som involverer 11 elementer, og den andre på funksjonsstatus riktig (Functional Status Scale), som involverer 8 elementer. Begge underskalaene til BCTQ skåres mellom 1 og 5, og høyere skår illustrerer en større grad av funksjonshemming.
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median nervetverrsnittsareal (CSA) måling
Tidsramme: baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
Median nerve CSA ble målt ved ultralyd i aksial visning på scaphoid-pisiform nivå som er en pålitelig måling for CTS. Tre målinger ble tatt for analyse og gjennomsnittsverdien ble registrert
baseline (0. dag), etterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere