Skuteczność terapii pojemnościowej i oporowej transferu energii u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Porównanie skuteczności terapii ultradźwiękowej oraz terapii pojemnościowo-oporowej (TECAR) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Cel: Celem tego badania była ocena wpływu terapii pojemnościowo-oporowej transferu energii (TECAR) na ból, nasilenie objawów i funkcjonowanie u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka (CTS) na podstawie wyników badań klinicznych i elektromiografii (EMG) oraz porównaj to z terapią ultradźwiękową (USA).
Metody: Łącznie 42 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat podzielono losowo na dwie grupy; grupa 1 terapia US 5 minut z przerwami przez 2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, łącznie 10 sesji, grupa 2 terapia TECAR 5 minut pojemnościowa (CAP) i 10 minut oporowa (RES), 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, łącznie na 6 sesji. Obie grupy otrzymały terapię parafinową i ortezę nadgarstka. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod kątem poziomu bólu i parestezji oraz Boston Carpal Tunnel Questnaire (BCTQ) pod kątem nasilenia objawów i poziomów funkcjonalnych. Dodatkowo mierzono CSA nerwu pośrodkowego za pomocą ultradźwięków na początku leczenia, po leczeniu, w pierwszym i trzecim miesiącu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Özge TEZEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- odczuwali ból i drętwienie rąk przez ponad 3 miesiące
- Pacjenci, u których w badaniu EMG zdiagnozowano łagodny i umiarkowany CTS
Kryteria wyłączenia:
- choroby metaboliczne, reumatyczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA)
- pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację nadgarstka,
- pacjenci onkolodzy,
- ciąża,
- rozruszniki serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia US, terapia parafinowa
Grupa 1: Terapia USG okolicy dłoniowej nadgarstka, 5 minut z przerwami przez 2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, w sumie 10 sesji oraz Terapia parafinowa okolicy nadgarstka poprzez 3-krotne zanurzenie dłoni w łaźni parafinowej i usunięcie go, pokrywając cały nadgarstek parafiną i odczekując 15 minut (2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, w sumie 10 sesji).
|
Sonda 3 MHz z urządzeniem marki BTL w dawce 1,5 W/cm2 przez 5 minut z przerwami przez 2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, łącznie 10 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Terapia TECAR, terapia parafinowa
Grupa 2, terapia TECAR w okolicy dłoniowej nadgarstka, 5 minut pojemnościowa (CAP) i 10 minut oporowa (RES), 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 6 sesji oraz terapia parafinowa okolicy nadgarstka poprzez zanurzenie rękę 3 razy do kąpieli parafinowej i wyjmij ją, pokrywając cały nadgarstek parafiną i odczekaj 15 minut (2 tygodnie, 5 razy w tygodniu, łącznie 10 sesji).
|
Terapia pojemnościowa i rezystancyjna transferu energii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (0. dzień), po zabiegu (15. dzień), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
0 min, 10 to maksymalny wynik bólu
|
wartość wyjściowa (0. dzień), po zabiegu (15. dzień), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (0. dzień), po zabiegu (15. dzień), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
nasilenie objawów na zadaniach funkcjonalnych (Skala Nasilenia Objawów), obejmująca 11 pozycji, a druga na prawidłowym stanie funkcji (Skala Stanu Funkcjonalnego), obejmująca 8 pozycji.
Obie podskale BCTQ osiągają punktację od 1 do 5, a wyższe wyniki oznaczają większy stopień niepełnosprawności.
|
wartość wyjściowa (0. dzień), po zabiegu (15. dzień), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (dzień 0), leczenie uzupełniające (dzień 15), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
CSA nerwu pośrodkowego mierzono za pomocą ultradźwięków w projekcji osiowej na poziomie łódeczkowato-groszkowatym, co jest wiarygodnym pomiarem dla CTS.
Do analizy wykonano trzy pomiary i zapisano wartość średnią
|
wartość wyjściowa (dzień 0), leczenie uzupełniające (dzień 15), 1. miesiąc, 3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-3833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .