Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsoverførsel af energi Kapacitiv og resistiv terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

10. juni 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralyd og overførselsenergi, kapacitiv og resistiv (TECAR) terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi på smerte, symptomsværhed og funktion hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS) baseret på kliniske og elektromyografiske (EMG) fund og sammenligne det med ultralydsbehandling (US).

Metoder: I alt 42 patienter i alderen mellem 18 og 65 år blev tilfældigt opdelt i to grupper; gruppe 1, amerikansk terapi 5 minutter intermitterende i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner, gruppe 2 TECAR terapi 5 min kapacitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dage om ugen i 2 uger, i alt 6 sessioner. Begge grupper modtog paraffinbehandling og håndledsortose. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for smerte- og paræstesiniveauer, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) for symptomernes sværhedsgrad og funktionsniveauer. Derudover blev medianus nerve CSA målt ved ultralyd, ved baseline, efter behandling, første og tredje måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Özge TEZEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • havde smerter og følelsesløshed i hænderne i mere end 3 måneder blev evalueret
  • Patienter diagnosticeret med mild og moderat CTS ved EMG

Ekskluderingskriterier:

  • metaboliske, reumatiske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke mediannervens tværsnitsareal (CSA)
  • patienter, der tidligere er blevet opereret i håndleddet,
  • onkologiske patienter,
  • graviditet,
  • pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US terapi, paraffin terapi
Gruppe 1, amerikansk terapi til håndfladeområdet af håndleddet, 5 minutter intermitterende i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner og paraffinbehandling til håndledsområdet ved at dyppe hånden 3 gange i et paraffinbad og fjerne det, dækker hele håndleddet med paraffin og venter i 15 min (2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner).
Enhed: Amerikansk terapi
3 MHz sonde med en enhed af mærket BTL i en dosis på 1,5 watt/cm2 i 5 minutter med mellemrum i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner.
Eksperimentel: TECAR terapi, paraffin terapi
Gruppe 2, TECAR-behandling til håndledsområdet, 5 min kapacitiv (CAP) og 10 min. resistiv (RES), 3 dage om ugen i 2 uger, i alt 6 sessioner og paraffinbehandling til håndledsområdet ved at dyppe hånden 3 gange ind i et paraffinbad og fjern det, dækker hele håndleddet med paraffin og venter i 15 min (2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner).
Enhed: TECAR
Overførselsenergi Kapacitativ og Resistiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
0 min, 10 er maksimal smertescore
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
symptomsværhed på funktionelle opgaver (Symptom Severity Scale), der involverer 11 punkter, og den anden på funktionsstatus korrekt (Functional Status Scale), der involverer 8 punkter. Begge underskalaer af BCTQ er scoret mellem 1 og 5, og højere score illustrerer en større grad af handicap.
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af median nervetværsnitsareal (CSA).
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
Median nerve CSA blev målt ved ultralyd i aksial visning på scaphoid-pisiform niveau, som er en pålidelig måling for CTS. Der blev taget tre målinger til analyse, og gennemsnitsværdien blev registreret
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-3833

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med TECAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner