Effektivitetsoverførsel af energi Kapacitiv og resistiv terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenligning af effektiviteten af ultralyd og overførselsenergi, kapacitiv og resistiv (TECAR) terapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi på smerte, symptomsværhed og funktion hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS) baseret på kliniske og elektromyografiske (EMG) fund og sammenligne det med ultralydsbehandling (US).
Metoder: I alt 42 patienter i alderen mellem 18 og 65 år blev tilfældigt opdelt i to grupper; gruppe 1, amerikansk terapi 5 minutter intermitterende i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner, gruppe 2 TECAR terapi 5 min kapacitiv (CAP) og 10 min resistiv (RES), 3 dage om ugen i 2 uger, i alt 6 sessioner. Begge grupper modtog paraffinbehandling og håndledsortose. Alle patienter blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for smerte- og paræstesiniveauer, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) for symptomernes sværhedsgrad og funktionsniveauer. Derudover blev medianus nerve CSA målt ved ultralyd, ved baseline, efter behandling, første og tredje måned.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Özge TEZEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- havde smerter og følelsesløshed i hænderne i mere end 3 måneder blev evalueret
- Patienter diagnosticeret med mild og moderat CTS ved EMG
Ekskluderingskriterier:
- metaboliske, reumatiske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke mediannervens tværsnitsareal (CSA)
- patienter, der tidligere er blevet opereret i håndleddet,
- onkologiske patienter,
- graviditet,
- pacemakere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: US terapi, paraffin terapi
Gruppe 1, amerikansk terapi til håndfladeområdet af håndleddet, 5 minutter intermitterende i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner og paraffinbehandling til håndledsområdet ved at dyppe hånden 3 gange i et paraffinbad og fjerne det, dækker hele håndleddet med paraffin og venter i 15 min (2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner).
|
3 MHz sonde med en enhed af mærket BTL i en dosis på 1,5 watt/cm2 i 5 minutter med mellemrum i 2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner.
|
|
Eksperimentel: TECAR terapi, paraffin terapi
Gruppe 2, TECAR-behandling til håndledsområdet, 5 min kapacitiv (CAP) og 10 min. resistiv (RES), 3 dage om ugen i 2 uger, i alt 6 sessioner og paraffinbehandling til håndledsområdet ved at dyppe hånden 3 gange ind i et paraffinbad og fjern det, dækker hele håndleddet med paraffin og venter i 15 min (2 uger, 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner).
|
Overførselsenergi Kapacitativ og Resistiv terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
0 min, 10 er maksimal smertescore
|
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
symptomsværhed på funktionelle opgaver (Symptom Severity Scale), der involverer 11 punkter, og den anden på funktionsstatus korrekt (Functional Status Scale), der involverer 8 punkter.
Begge underskalaer af BCTQ er scoret mellem 1 og 5, og højere score illustrerer en større grad af handicap.
|
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af median nervetværsnitsareal (CSA).
Tidsramme: baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Median nerve CSA blev målt ved ultralyd i aksial visning på scaphoid-pisiform niveau, som er en pålidelig måling for CTS.
Der blev taget tre målinger til analyse, og gennemsnitsværdien blev registreret
|
baseline (0. dag), efterbehandling (15. dag), 1. måned, 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-23-3833
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .