Эффективность емкостной и резистивной терапии с переносом энергии у пациентов с синдромом запястного канала
10 июня 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение эффективности ультразвуковой и емкостной и резистивной терапии с передачей энергии (TECAR) у пациентов с синдромом запястного канала
Цель: Целью данного исследования было оценить влияние емкостно-резистивной терапии с переносом энергии (TECAR) на боль, тяжесть симптомов и функции у пациентов с диагнозом синдром запястного канала (CTS) на основании клинических данных и данных электромиографии (ЭМГ), а также сравните ее с ультразвуковой терапией (США).
Методы: 42 пациента в возрасте от 18 до 65 лет были случайным образом разделены на две группы; группа 1, УЗ-терапия по 5 минут с перерывами в течение 2 недель, 5 раз в неделю, всего 10 сеансов, группа 2 TECAR-терапия, 5 минут емкостной (CAP) и 10 минут резистивной (RES), 3 дня в неделю в течение 2 недель, всего 6 сеансов. Обе группы получали парафинотерапию и ортез на запястье. Всех пациентов оценивали с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) по уровням боли и парестезии, Бостонского туннельного опросника (BCTQ) по тяжести симптомов и функциональным уровням. Кроме того, с помощью ультразвука измеряли ППС срединного нерва исходно, после лечения, в первый и третий месяцы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Özge TEZEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- имели боль и онемение рук в течение более 3 месяцев, были оценены
- Пациенты с диагнозом легкой и средней степени тяжести CTS по данным ЭМГ.
Критерий исключения:
- метаболические, ревматические или неврологические заболевания, которые могут повлиять на площадь поперечного сечения срединного нерва (CSA)
- пациенты, ранее перенесшие операцию на запястье,
- онкологические больные,
- беременность,
- кардиостимуляторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ-терапия, парафинотерапия
Группа 1: УЗ-терапия ладонной области запястья по 5 минут с перерывами в течение 2 недель 5 раз в неделю, всего 10 сеансов и парафинотерапия области запястья путем погружения руки 3 раза в парафиновую ванночку и снятия его, покрывая все запястье парафином и выжидая 15 мин (2 недели, 5 раз в неделю, всего 10 сеансов).
|
Зонд 3 МГц с устройством марки BTL в дозе 1,5 Вт/см2 по 5 минут с перерывами в течение 2 недель 5 раз в неделю, всего 10 сеансов.
|
|
Экспериментальный: ТЕКАР терапия, парафинотерапия
Группа 2: TECAR-терапия ладонной области запястья, емкостная 5 минут (CAP) и 10 минут резистивная (RES), 3 дня в неделю в течение 2 недель, всего 6 сеансов и парафинотерапия области запястья методом погружения. руку 3 раза в парафиновую ванночку и вынимая ее, покрывая все запястье парафином и выжидая 15 мин (2 недели, 5 раз в неделю, всего 10 сеансов).
|
Емкостная и резистивная терапия передачи энергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
0 минут, 10 — максимальная оценка боли.
|
исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
|
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
тяжесть симптомов при выполнении функциональных задач (шкала тяжести симптомов), включающая 11 пунктов, а другой - при правильном функционировании (шкала функционального состояния), включающая 8 пунктов.
Обе подшкалы BCTQ оцениваются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности.
|
исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение площади срединного поперечного сечения нерва (CSA)
Временное ограничение: исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
ППС срединного нерва измеряли ультразвуком в аксиальной проекции на ладьевидно-гороховидном уровне, что является надежным показателем CTS.
Для анализа было проведено три измерения и записано среднее значение.
|
исходный уровень (0-й день), после лечения (15-й день), 1-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-3833
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .