Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos účinnosti Kapacitní a odporová terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

10. června 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání účinnosti ultrazvukové a přenosové energie kapacitní a odporové (TECAR) terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cíl: Cílem této studie bylo na základě klinických a elektromyografických (EMG) nálezů zhodnotit účinek terapie přenosem energie kapacitní a odporové (TECAR) na bolest, závažnost symptomů a funkci u pacientů s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu (CTS). porovnejte to s ultrazvukovou terapií (US).

Metodika: Celkem 42 pacientů ve věku 18 až 65 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin; skupina 1, US terapie 5 minut přerušovaně po dobu 2 týdnů, 5krát týdně, celkem 10 sezení, skupina 2 TECAR terapie 5 min kapacitní (CAP) a 10 min odporová (RES), 3 dny v týdnu po 2 týdny, celkem na 6 sezení. Obě skupiny dostaly parafinovou terapii a zápěstní ortézu. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro úrovně bolesti a parestézie, Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) pro závažnost symptomů a funkční úrovně. Kromě toho byla CSA středního nervu měřena ultrazvukem na začátku, po léčbě, v prvním a třetím měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Özge TEZEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • měli bolest a necitlivost v rukou déle než 3 měsíce
  • Pacienti s diagnostikovaným mírným a středně těžkým CTS pomocí EMG

Kritéria vyloučení:

  • metabolická, revmatická nebo neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit střední průřezovou plochu nervu (CSA)
  • pacienti, kteří dříve podstoupili operaci zápěstí,
  • onkologičtí pacienti,
  • těhotenství,
  • kardiostimulátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: US terapie, parafinoterapie
Skupina 1, US terapie do palmární oblasti zápěstí, 5 minut přerušovaně po dobu 2 týdnů, 5krát týdně, celkem 10 sezení a parafínová terapie v oblasti zápěstí ponořením ruky 3krát do parafínové lázně a odstraněním Pokryjte celé zápěstí parafínem a počkejte 15 minut (2 týdny, 5krát týdně, celkem 10 sezení).
Přístroj: US terapie
3 MHz sonda s přístrojem značky BTL v dávce 1,5 wattu/cm2 po dobu 5 minut přerušovaně po dobu 2 týdnů, 5x týdně, celkem 10 sezení.
Experimentální: Terapie TECAR, parafinoterapie
Skupina 2, terapie TECAR do palmární oblasti zápěstí, 5 minut kapacitní (CAP) a 10 minut odporová (RES), 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů, celkem 6 sezení a parafínová terapie do oblasti zápěstí máčením ruku 3x do parafínové lázně a sejmutím, pokrytím celého zápěstí parafínem a počkejte 15 minut (2 týdny, 5x týdně, celkem 10 sezení).
Přístroj: TECAR
Přenos energie kapacitní a odporová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc
0 min, 10 je maximální skóre bolesti
výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc
závažnost symptomů na funkčních úlohách (Symptom Severity Scale), zahrnující 11 položek, a druhá na správném funkčním stavu (Functional Status Scale), zahrnující 8 položek. Obě subškály BCTQ jsou hodnoceny mezi 1 a 5 a vyšší skóre ilustrují vyšší stupeň postižení.
výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření střední příčné plochy nervu (CSA).
Časové okno: výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc
CSA středního nervu byla měřena ultrazvukem na axiálním zobrazení na úrovni scaphoideum-pisiform, což je spolehlivé měření pro CTS. Pro analýzu byla provedena tři měření a byla zaznamenána průměrná hodnota
výchozí stav (0. den), doléčení (15. den), 1. měsíc, 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-3833

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na TECAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit